Page 112 - 2019年10月第30卷第19期

表6 合并用药情况 疏络，用于冠心病、心绞痛、脑栓塞、脑血管痉挛、中风偏
Tab 6 Combined use of drugs 瘫等 。居于首位的丹红注射液 ADR/ADE 可累及呼
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合并中药注射剂 例数 占比，％ 合并化学药注射剂 例数 占比，％ 吸、消化、心血管、神经肌肉等多器官/系统，大部分表现
参麦注射液 2 0.66 胰岛素注射液 6 1.97 为变态反应，包括一般过敏反应（皮肤及其附件损害）和
注射用血栓通 1 0.33 马来酸桂哌齐特注射液 6 1.97
注射用丹参多酚酸盐 1 0.33 依达拉奉注射液 4 1.32 严重过敏反应（过敏性休克）。丹红注射液为中药复方
醒脑静注射液 1 0.33 前列地尔注射液 3 0.99 制剂，成分复杂，其所含的少量花粉蛋白、丹参酮、鞣质
香丹注射液 1 0.33 注射用盐酸川芎嗪 3 0.99 与酸性结晶体可作为半抗原与血浆蛋白结合而具抗原
红花注射液 1 0.33 注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠 1 0.33
丹参川芎嗪注射液 1 0.33 注射用三磷酸腺苷钠 1 0.33 性，引起单个系统或多个系统出现过敏反应，如皮肤瘙
参麦注射液 1 0.33 注射用泮托拉唑 1 0.33 痒、皮疹、发热、寒战、过敏性哮喘、喉头水肿、消化系统
注射用奥美拉唑 1 0.33 反应等症状，严重者可致过敏性休克 。丹参中的有效
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盐酸法舒地尔注射液 1 0.33
维生素C注射液 1 0.33 成分丹参素、咖啡酸的衍生物聚合或酯化为与鞣质结构
维生素B6注射液 1 0.33 相似的邻苯二羟基化合物 ，可不同程度地与蛋白质结
[8]
脾多肽注射液 1 0.33 合。同时丹红注射液具有明显的扩张血管作用，从而导
硫辛酸注射液 1 0.33
甲磺酸左氧氟沙星氯化钠注射液 1 0.33 致血压下降，还可增加血管通透性，从而引起颅内压快
复方氨基酸注射液 1 0.33 速升高而致头痛、头晕等神经系统反应 。丹红注射液
[9]
多烯磷脂酰胆碱注射液 1 0.33
多索茶碱注射液 1 0.33 中红花总黄酮活血功能较强，易引起毛细血管扩张，老
吡拉西坦氯化钠注射液 1 0.33 年患者血管弹性差、脆性大，会出现紫癜、静脉炎、血尿
奥扎格雷钠氯化钠注射液 1 0.33 [10]
等出血反应 。
ADE的男女比例几乎无差异。统计结果显示，统计时段 老年患者用药复杂，肝肾功能衰退，导致ADR/ADE
内中药注射剂 ADR/ADE 在 40 岁以上中老年患者的占 发生率升高。再者，使用活血化瘀类中药注射剂的患者
比较大，为 73.35％，尤以 60 岁以上的老年患者最多，其 中老年患者偏多。西医师普遍认为，活血通络类中药注
占比为 38.82％，不良反应有着随年龄升高而增加的趋 射剂可改善循环，未像中医师一样严格按照中医理论进
势。可能原因为老年患者肝、肾功能减退，使药物的代 行辨证施治。研究指出，非辩证性地应用具有活血化瘀
谢和排泄速率减慢，以及靶器官对药物作用的敏感性增 作用的中药注射剂对血液流变学指标无明显影响。国
加等有关。同时老年患者常伴有多种基础疾病，用药时 家卫生健康委员会印发的新的第一批国家重点监控合
间长，联合用药的概率大，均会增加 ADR 的发生 [3-4] 。此 理用药药品目录中涉及一个中药注射剂——丹参川芎
外，老年患者免疫功能下降，使药物变态反应发生率增 嗪注射液，该药品为活血化瘀类中药注射剂。
加。因此，对于老年患者应结合其生理特征、原发疾病 国家卫生健康委员会要求加强目录外药品的处方
实施个体化用药，避免长期用药并加强用药监护。 管理，其中具体提到其他类别的医师（除中医类别医
3.2 ADR/ADE发生的时间分布 师），经过不少于1年系统学习中医药专业知识并考核合
中药注射剂 ADR/ADE 发生时间分布广，但存在集 格后，遵照中医临床基本的辨证施治原则，可以开具中
中趋势，多集中在使用药品的 30 min 内，为速发型不良 成药处方。辨证施治合理使用中药注射剂可以有效降
反应，共 123 例，其占比为 40.46％；5 min 内发生 ADR/ 低ADR发生率。
ADE的例数也较多。因中药注射剂多为静脉滴注给药， 3.4 ADR/ADE累及器官/系统及临床表现
药物直接进入血液循环，血药浓度上升迅速，达峰时间 从表4可以看出，ADR/ADE 可累及皮肤及其附件、
短从而出现 ADR/ADE 时间通常较短。因此，在使用中 心血管循环系统、消化系统等及全身性损害，共累及系
药注射剂之后的30 min内应严密观察患者的用药反应， 统 /器官 13 项，其中皮肤及其附件损害病例数所占比例
及时发现 ADR/ADE 并采取相应治疗措施，尽量减少或 最高，皮肤及其附件不良反应表现分为轻度和重度药
避免ADR/ADE给患者带来的伤害。相关文献亦报道大 疹，本研究的病例中主要是皮疹、瘙痒等，均为轻度反
[5]
部分中药注射剂不良反应发生在用药后60 min之内 。 应，此类ADR/ADE多较轻，易治愈或者自愈。这类反应
3.3 引发ADR/ADE前10位的药品分布 几乎见于 ADR/ADE 中的各类药物，原因可能是皮肤及
从表3的统计结果可以看出，排在前10位的主要中 其附件损害易于观察判断，易与原患疾病相区别，患者
药注射剂类别包括活血通络类、扶正补益类和清热解毒 主观感受强烈，临床容易做出判断 。心血管循环系统
[11]
类，例次数排序居前两位的单品种为丹红注射液和舒血 不良反应发生率也较高，从引发ADR/ADE前10位的药
宁注射液，均为活血通络类中药注射剂。活血通络类中 品分布中可以看出主要为活血化瘀类中药注射剂，此类
药注射剂的功能主治主要为活血化瘀、扩张血管、通脉 药物主要用于冠心病、心绞痛、脑血栓等心血管类疾病，

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