Page 59 - 《中国药房》2026年10期

中筛选出 9 个影响样品质量的差异标志物，依次为 7、 含量。结果显示，绿原酸、M1、咖啡酸、落新妇苷、氧化
10、2、16（白藜芦醇）、13（氧化白藜芦醇）、11、6（咖啡 白藜芦醇、槲皮苷、白藜芦醇 7 个成分含量的 RSD 分别
酸）、5（M1）、15（槲皮苷）号峰，这表明M1等9个成分可 为 1.94%、2.06%、1.98%、2.37%、2.25%、1.88%、1.80%
能是对不同批次间金刚藤胶囊质量差异贡献度较大的 （n＝6），表明该方法重复性好。
特征成分，可为金刚藤胶囊质量标志物的选择提供参 2.5.5 加样回收率试验
考。结果见图5。 取已知含量的金刚藤胶囊粉末（编号 S1）1 g，精密
称定，共9份，分别按50%、100%、150%的比例精密加入
2.0
含绿原酸、M1、咖啡酸、落新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮
1.5
VIP值 1.0 苷、白藜芦醇的混合对照品溶液，按“2.2.2”项下方法制
0.5
备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录
0
峰面积并计算加样回收率。结果显示，上述7种成分的
－0.5
7 10 2 16 13 11 6 5 15 4 9 12 14 17 1 8 3
峰号 平 均 加 样 回 收 率 分 别 为 100.55%、98.13%、101.65%、
图5 VIP排序图 101.64%、101.86%、101.30%、99.92%，RSD 分别为 2.93%、
1.83%、1.41%、1.36%、1.48%、0.53%、2.80%（n＝9）。
2.5 多指标成分含量测定
2.5.6 样品含量测定
2.5.1 线性关系考察
精密吸取“2.2.1”项下混合对照品溶液，用甲醇分别 取 10 批样品粉末各 2 g，分别按“2.2.2”项下方法制
稀释 1、2、4、6、8、10、12 倍，得到系列浓度的标准曲线溶 备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录
峰面积并按标准曲线计算含量。各样品平行测定3次，
液，按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积。以各
取平均值。结果见表2。
成分质量浓度为横坐标（X）、峰面积为纵坐标（Y）进行线
性回归。结果见表1。 表2 10 批样品中 7 个成分的含量测定结果（mg/g，
表1 7个待测成分的回归方程与线性范围 n＝3）
编号 绿原酸 M1 咖啡酸 落新妇苷 氧化白藜芦醇 槲皮苷 白藜芦醇
待测成分 回归方程 R 2 线性范围/（μg/mL）
S1 2.085 9 2.161 7 0.047 7 0.300 2 0.211 9 0.618 0 0.164 0
绿原酸 Y＝8.496 9X－170.560 0 0.998 2 26.92～323
M1 Y＝8.901 5X+10.268 0 0.999 5 32.25～387 S2 1.650 8 1.150 6 0.031 0 0.239 1 0.677 6 0.488 8 0.373 0
咖啡酸 Y＝19.403 0X－1.328 6 0.999 5 6.92～83 S3 2.470 0 1.867 7 0.041 9 0.411 6 0.305 9 0.870 5 0.223 5
落新妇苷 Y＝10.517 0X+0.001 8 0.999 7 5.42～65 S4 4.213 7 2.014 0 0.082 1 0.984 1 0.460 7 1.712 1 0.213 3
氧化白藜芦醇 Y＝12.821 0X－4.673 8 0.999 8 2.75～33 S5 2.911 2 1.694 5 0.060 4 0.645 5 0.295 4 1.266 6 0.170 8
槲皮苷 Y＝3.163 9X－0.020 9 0.999 2 2.83～34 S6 1.954 1 1.324 8 0.035 2 0.279 5 0.601 0 0.579 3 0.311 6
白藜芦醇 Y＝21.842 0X－3.603 3 0.999 6 6.75～81 S7 2.017 1 1.462 2 0.086 5 0.452 6 1.091 8 0.905 1 0.675 0
S8 1.741 0 1.284 2 0.082 1 0.484 6 1.036 3 0.955 8 0.699 8
2.5.2 精密度试验 S9 2.711 1 0.636 2 0.059 7 1.069 3 1.104 0 2.399 2 0.572 6
取金刚藤胶囊粉末（编号 S1）2 g，按“2.2.2”项下方 S10 2.727 2 1.373 3 0.064 2 0.522 5 0.851 0 1.078 8 0.420 7
平均值 2.448 2 1.494 9 0.059 1 0.539 8 0.663 6 1.087 4 0.382 4
法制备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条件连续进样测
定6次，记录峰面积。结果显示，绿原酸、M1、咖啡酸、落 3 讨论
新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮苷、白藜芦醇7个成分峰面 3.1 含量测定指标成分的确定
积的 RSD 分别为 2.46%、1.22%、0.98%、0.58%、2.41%、 现代研究表明，菝葜中含有的酚酸类物质如绿原
0.56%、0.92%（n＝6），表明该方法精密度良好。 酸、咖啡酸等具有抗氧化、抗炎、抗病毒、免疫调节等药
2.5.3 稳定性试验 理作用 [10―13] ；黄酮类化合物落新妇苷、槲皮苷等具有抗
取金刚藤胶囊粉末（编号 S1）2 g，按“2.2.2”项下方 炎、抑菌、抗肿瘤、抗氧化等作用 [14―15] 。氧化白藜芦醇是
法制备供试品溶液，分别于室温下放置 0、2、4、6、8、10、 一种多羟基二苯乙烯类化合物，具有多种生物和药理活
12 h时按“2.1”项下色谱条件进样测定，记录峰面积。结 性，如抑制酪氨酸酶和黑色素的生成、抗氧化、抗炎，以
[16]
果显示，绿原酸、M1、咖啡酸、落新妇苷、氧化白藜芦醇、 及对消化系统的保护作用等 。白藜芦醇是氧化白藜
槲皮苷、白藜芦醇7个成分峰面积的RSD分别为2.22%、 芦醇的母体，属于天然多酚类物质，其作为一种天然的
1.31%、1.12%、0.83%、2.00%、1.77%、1.45%（n＝7），表明 抗毒素，具有抗肿瘤、抗炎、抗糖尿病、神经保护及血管
[17]
供试品溶液在室温下放置12 h内稳定性良好。 保护等药理作用 。经实验室前期研究发现，M1 对菝
[18]
2.5.4 重复性试验 葜发挥抗炎作用有显著贡献 。上述成分的药理活性
取金刚藤胶囊粉末（编号 S1）2 g，共 6 份，分别按 均与金刚藤胶囊的药效作用相关。同时，根据OPLS-DA
“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，再按“2.1”项下色谱条 结果，M1、咖啡酸、槲皮苷、氧化白藜芦醇、白藜芦醇可
件进样测定，记录峰面积，代入标准曲线计算7个成分的 能是导致金刚藤胶囊质量差异的标志物。因此，本研究

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