Page 63 - 《中国药房》2026年10期
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他(elvitegravir/cobicistat,EVG/c);(2)NNRTI类方案:低                   表1 成本与效用参数
          剂量EFV方案(low EFV)、奈韦拉平(nevirapine,NVP)、              参数              名称              基础值      文献来源
          利匹韦林(rilpivirine,RPV);(3)利托那韦增强蛋白酶抑                 ADE发生率/%        阶段5               0.06   文献[15]
                                                                              阶段4               0.34
          制剂(protease inhibitor/ritonavir,PI/r)类方案:洛匹那韦/
                                                                              阶段3               0.88
          利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV/r)、阿扎那韦/利托那                            阶段2               3.00
          韦(atazanavir/ritonavir,ATV/r)、达芦那韦/利托那韦(da‐                         阶段1               3.40
          runavir/ritonavir,DRV/r)。                           HIV相关死亡率/%      阶段5               0.03   文献[16]
                                                                              阶段4               0.33
          1.4 模型参数
                                                                              阶段3               0.49
              参数涵盖人口学、临床效果、成本及效用指标。模                                          阶段2               1.46
                                        +
          型队列模拟总计 10 万人,基线 CD4  T 细胞计数分层分                                     阶段1               2.90
                                         +
          布源自中国本土化参数(基线 CD4 T 细胞计数≥500                        药物成本/(元/月)      EFV              350.00  米内网
                                                                              DTG              500.00
          个/μL 者 占 比 25%、350~<500 个/μL 者 占 比 25%、                             RAL              900.00
          200~<350 个/μL 者占比 25%、100~<200 个/μL 者占                              EVG/c            900.00
                                         [13]
          比12.5%、<100个/μL者占比12.5%) 。                                          LPV/r            380.00
              各方案病毒抑制率、不良事件停药率、CD4 T 细胞                                       ATV/r            750.00
                                                   +
                                                                              DRV/r           1 100.00
          计数增幅等核心指标,提取自网状Meta分析的相对效应                                          NVP              250.00
          量及绝对效应值;各年龄自然死亡率来自《中国统计年                                            low EFV          380.00
                 [14]
          鉴 2024》 ;ART 方案相关的不良事件包括恶心、呕吐、                                      RPV              900.00
                                                              检查成本/(元/月)      HIV检查            158.81  文献[17]
          腹泻、皮疹、肌无力、头痛、失眠及周围神经病变等;ADE
                                                                                +
                                                                              CD4 T细胞检查        49.35
                                      +
          发生率和 HIV 相关死亡率随 CD4 T 细胞计数下降呈递                      不良事件及ADE管理成本/(元/月) 不良事件          132.76  文献[19―20]
          增趋势(为简化模型,本研究假设ADE和HIV相关死亡                                          ADE             17 070.77  文献[18]
                                 +
          的发生与否仅取决于 CD4 T 细胞计数分层,各分层的                         效用值             阶段5               0.798  文献[17]
                                                                              阶段4               0.784  文献[17]
          ADE发生率和HIV相关死亡率见表1             [15―16] )。
                                                                              阶段3               0.778  文献[17]
              成本参照《综合卫生技术评价报告标准 2022》进行                                       阶段2               0.750  文献[17]
          细分核算,本研究为卫生体系视角,故成本仅纳入直接                                            阶段1               0.742  文献[17]
          医疗成本,包括药物成本、检测成本、不良事件管理成本                                           ADE导致的效用损失        0.150  文献[18]
                                                                              不良事件导致的效用损失       0.012  文献[21]
          及 ADE 管理成本。其中,各 ART 药物的用法用量参考
          相应药品说明书及临床诊疗指南,均设定为标准口服给                           析中,采用 Microsoft Excel 2024,通过 10 000 次蒙特卡
          药方案(每日1次,每次1片);据此计算每例患者每月的                         洛模拟,对成本参数(Gamma分布)在其基线值的±20%
          药物消耗量。药品单价来源于米内网(专业医药市场信                           范围内波动,而临床和效用参数(Beta 分布)则采用其
          息数据库)发布的全国公立医院平均中标价或挂网价。                           95%置信区间进行评估;同时,绘制成本-效果可接受曲
          以1个月(30 d)为一用药周期,计算各药物的月度成本。                       线,用以展示不同意愿支付阈值下方案具有成本-效果
          检查成本、不良事件及ADE管理成本均来自同行评审期                          优势的概率。
          刊发表的药物经济学研究。采用质量调整生命年                              2 结果
         (quality-adjusted life year,QALY)量化健康结局,效用值         2.1 文献检索结果
          基于 CD4  T 细胞分层设定,同时考虑不良事件及 ADE                         通过预设检索策略,在 PubMed、Web of Science、维
                  +
          导致的效用损失(表1)        [17―23] 。根据《中国艾滋病诊疗指南           普网中分别获取相关文献89、100、4篇,中国知网未检索
         (2024版)》,成本与效用均按年3%的折现率进行计算。                        到符合条件的文献,初始文献合计193篇。经查重后,对
          1.5 结果产出与不确定性分析                                    187篇文献开展题目与摘要初筛;依据纳入与排除标准,
              主要产出指标包括生命年、总成本及总QALY,采用                       16 篇文献进入全文复筛阶段,排除了 15 篇不符合标准
          增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio,     的文献,最终纳入 1 篇高质量文献。文献检索流程
          ICER)进行评价。以 2024 年中国人均国内生产总值                       见图2。
         (gross domestic product,GDP),即 95 749 元作为意愿支        2.2 有效性和安全性指标
                                                      [4]
          付阈值。当ICER≤阈值时,方案具有成本-效果优势 。                        2.2.1 核心临床数据来源与研究特征
              考虑到本研究纳入的一线ART方案较多,模型参数                            本研究的临床有效性及安全性参数均源自一项高
                                                                              [24]
          多、结构复杂,若进行单因素敏感性分析将产生大量参                           质量网状 Meta 分析 ,其核心特征如下——(1)研究类
          数组合,分析过程繁琐且结果难以直观解释。因此,本                           型:网状Meta分析,采用Bayesian统计框架,遵循了推荐
          研究未执行传统的单因素敏感性分析,而采用概率敏感                           分级的评估、制定与评价(GRADE)证据分级标准;(2)
          性分析作为主要不确定性评估方法。在概率敏感性分                            纳入研究:纳入了 71 项随机对照试验(randomized con‐


          中国药房  2026年第37卷第10期                                              China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10    · 1297 ·
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