Page 63 - 《中国药房》2026年10期
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他(elvitegravir/cobicistat,EVG/c);(2)NNRTI类方案:低 表1 成本与效用参数
剂量EFV方案(low EFV)、奈韦拉平(nevirapine,NVP)、 参数 名称 基础值 文献来源
利匹韦林(rilpivirine,RPV);(3)利托那韦增强蛋白酶抑 ADE发生率/% 阶段5 0.06 文献[15]
阶段4 0.34
制剂(protease inhibitor/ritonavir,PI/r)类方案:洛匹那韦/
阶段3 0.88
利托那韦(lopinavir/ritonavir,LPV/r)、阿扎那韦/利托那 阶段2 3.00
韦(atazanavir/ritonavir,ATV/r)、达芦那韦/利托那韦(da‐ 阶段1 3.40
runavir/ritonavir,DRV/r)。 HIV相关死亡率/% 阶段5 0.03 文献[16]
阶段4 0.33
1.4 模型参数
阶段3 0.49
参数涵盖人口学、临床效果、成本及效用指标。模 阶段2 1.46
+
型队列模拟总计 10 万人,基线 CD4 T 细胞计数分层分 阶段1 2.90
+
布源自中国本土化参数(基线 CD4 T 细胞计数≥500 药物成本/(元/月) EFV 350.00 米内网
DTG 500.00
个/μL 者 占 比 25%、350~<500 个/μL 者 占 比 25%、 RAL 900.00
200~<350 个/μL 者占比 25%、100~<200 个/μL 者占 EVG/c 900.00
[13]
比12.5%、<100个/μL者占比12.5%) 。 LPV/r 380.00
各方案病毒抑制率、不良事件停药率、CD4 T 细胞 ATV/r 750.00
+
DRV/r 1 100.00
计数增幅等核心指标,提取自网状Meta分析的相对效应 NVP 250.00
量及绝对效应值;各年龄自然死亡率来自《中国统计年 low EFV 380.00
[14]
鉴 2024》 ;ART 方案相关的不良事件包括恶心、呕吐、 RPV 900.00
检查成本/(元/月) HIV检查 158.81 文献[17]
腹泻、皮疹、肌无力、头痛、失眠及周围神经病变等;ADE
+
CD4 T细胞检查 49.35
+
发生率和 HIV 相关死亡率随 CD4 T 细胞计数下降呈递 不良事件及ADE管理成本/(元/月) 不良事件 132.76 文献[19―20]
增趋势(为简化模型,本研究假设ADE和HIV相关死亡 ADE 17 070.77 文献[18]
+
的发生与否仅取决于 CD4 T 细胞计数分层,各分层的 效用值 阶段5 0.798 文献[17]
阶段4 0.784 文献[17]
ADE发生率和HIV相关死亡率见表1 [15―16] )。
阶段3 0.778 文献[17]
成本参照《综合卫生技术评价报告标准 2022》进行 阶段2 0.750 文献[17]
细分核算,本研究为卫生体系视角,故成本仅纳入直接 阶段1 0.742 文献[17]
医疗成本,包括药物成本、检测成本、不良事件管理成本 ADE导致的效用损失 0.150 文献[18]
不良事件导致的效用损失 0.012 文献[21]
及 ADE 管理成本。其中,各 ART 药物的用法用量参考
相应药品说明书及临床诊疗指南,均设定为标准口服给 析中,采用 Microsoft Excel 2024,通过 10 000 次蒙特卡
药方案(每日1次,每次1片);据此计算每例患者每月的 洛模拟,对成本参数(Gamma分布)在其基线值的±20%
药物消耗量。药品单价来源于米内网(专业医药市场信 范围内波动,而临床和效用参数(Beta 分布)则采用其
息数据库)发布的全国公立医院平均中标价或挂网价。 95%置信区间进行评估;同时,绘制成本-效果可接受曲
以1个月(30 d)为一用药周期,计算各药物的月度成本。 线,用以展示不同意愿支付阈值下方案具有成本-效果
检查成本、不良事件及ADE管理成本均来自同行评审期 优势的概率。
刊发表的药物经济学研究。采用质量调整生命年 2 结果
(quality-adjusted life year,QALY)量化健康结局,效用值 2.1 文献检索结果
基于 CD4 T 细胞分层设定,同时考虑不良事件及 ADE 通过预设检索策略,在 PubMed、Web of Science、维
+
导致的效用损失(表1) [17―23] 。根据《中国艾滋病诊疗指南 普网中分别获取相关文献89、100、4篇,中国知网未检索
(2024版)》,成本与效用均按年3%的折现率进行计算。 到符合条件的文献,初始文献合计193篇。经查重后,对
1.5 结果产出与不确定性分析 187篇文献开展题目与摘要初筛;依据纳入与排除标准,
主要产出指标包括生命年、总成本及总QALY,采用 16 篇文献进入全文复筛阶段,排除了 15 篇不符合标准
增量成本-效果比(incremental cost-effectiveness ratio, 的文献,最终纳入 1 篇高质量文献。文献检索流程
ICER)进行评价。以 2024 年中国人均国内生产总值 见图2。
(gross domestic product,GDP),即 95 749 元作为意愿支 2.2 有效性和安全性指标
[4]
付阈值。当ICER≤阈值时,方案具有成本-效果优势 。 2.2.1 核心临床数据来源与研究特征
考虑到本研究纳入的一线ART方案较多,模型参数 本研究的临床有效性及安全性参数均源自一项高
[24]
多、结构复杂,若进行单因素敏感性分析将产生大量参 质量网状 Meta 分析 ,其核心特征如下——(1)研究类
数组合,分析过程繁琐且结果难以直观解释。因此,本 型:网状Meta分析,采用Bayesian统计框架,遵循了推荐
研究未执行传统的单因素敏感性分析,而采用概率敏感 分级的评估、制定与评价(GRADE)证据分级标准;(2)
性分析作为主要不确定性评估方法。在概率敏感性分 纳入研究:纳入了 71 项随机对照试验(randomized con‐
中国药房 2026年第37卷第10期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 · 1297 ·

