Page 57 - 《中国药房》2026年10期

group， S5 and S6 formed another， S7， S8 and S10 formed a third， and S9 formed a fourth， consistent with the OPLS-DA results；
the variable importance projection values for peaks 7， 10， 2， 16 （resveratrol）， 13 （oxyresveratrol）， 11， 6 （caffeic acid）， 5 （M1）
and 15 （quercitrin） were ＞1. Quantitative analysis results showed that the contents of chlorogenic acid， M1， caffeic acid， astilbin，
oxyresveratrol， quercitrin， and resveratrol were 1.650 8-4.213 7， 0.636 2-2.161 7， 0.031 0-0.086 5， 0.239 1-1.069 3， 0.211 9-
1.104 0， 0.488 8-2.399 2， and 0.164 0-0.699 8 mg/g， respectively. CONCLUSIONS UPLC fingerprint and content determination
methods established in this study are simple to operate， accurate， reliable and reproducible； when combined with chemical pattern
recognition analysis， they can be used to evaluate the quality of Jingangteng capsules. Nine components， such as resveratrol，
oxyresveratrol， caffeic acid， M1 and quercitrin， may serve as markers of quality variation.
KEYWORDS Jingangteng capsules； fingerprint； content determination； UPLC； chemical pattern recognition analysis

菝葜为百合科植物菝葜 Smilax china L. 的干燥根 1.2 主要药品与试剂
茎，又名金刚藤，归肝、肾经，具有利湿去浊、祛风除痹、 氧 化 白 藜 芦 醇（批 号 141021）、落 新 妇 苷（批 号
解毒散瘀的功效。金刚藤胶囊以菝葜为原料，经提取精 PS10013001）、槲皮苷（批号PS0162-0025）、白藜芦醇（批
制而成，含有皂苷、黄酮类、有机酸类、糖类等多种生物 号PS000121）、绿原酸（批号PS014337）对照品均购自成
[1]
活性物质 ，具有清热解毒、化湿消肿之功效，临床常用 都普思生物科技股份有限公司，纯度均大于98.0%；咖啡
[5]
[2]
于治疗盆腔炎 、附件炎 [3―4] 和炎性附件肿块 等，疗效 酸对照品（批号 1100885-200102，纯度大于 98.0%）购自
显著。 中国食品药品检定研究院；M1 对照品为湖北中医药大
目前，关于金刚藤胶囊的研究主要集中在药效及作 学药学院中药资源与中药化学湖北省重点实验室自制，
用机制方面 [6―8] ，该药的现行质量标准中含量检测项仅 纯度大于 98.0%；乙腈为色谱纯；甲醇为分析级；水为超
为采用薄层扫描法测定薯蓣皂苷元的含量。本课题组 纯水。10 批金刚藤胶囊（编号 S1～S10，批号分别为
前期研究结果表明，绿原酸、氧化白藜芦醇、槲皮苷、落 20221226、20230605、20230606、20240416、20240420、
新妇苷及白藜芦醇等成分是菝葜发挥药效作用的主要 20240421、20240304、20240428、20241203、20241010）均
成分 [9―10] ；同时，菝葜有效部位群的血清药化研究结果显 购自湖北福人药业有限公司。
示，绿原酸、3，5-二羟基-2-甲基苯甲酸-3-O-葡萄糖苷 2 方法与结果
（M1）、咖啡酸、落新妇苷、氧化白藜芦醇、槲皮苷、白藜 2.1 色谱条件
芦醇为其入血成分 。由于中药及其复方制剂具有多 采用 Zorbax SB-C18 Rapid Resolution HD（3.0 mm×
[11]
成分、多靶点的特性，故单一成分的含量测定无法有效 100 mm，1.8 µm）色谱柱，以乙腈（A）-0.1%甲酸（B）为流
控制制剂的质量、全面表征制剂的整体特征。化学模式 动相进行梯度洗脱（0～1 min，5%A→12%A；1～5 min，
识别分析能从中药指纹图谱中挖掘出关键质量特征，解 12%A；5～9 min，12%A→15%A；9～20 min，15%A→
决传统相似度评价“知其异而不知其所以异”的难题，既 25%A；20～25 min，25%A→56%A；25～30 min，56%A→
可实现样品的自动分类与产地溯源，又能精准筛选出导 90%A）；检测波长为 290 nm；柱温为 27 ℃；流速为 0.4
致批次差异的关键化学成分标志物，为复杂体系的质量 mL/min；进样量为2 μL。
控制提供客观、量化的科学依据。因此，本研究采用超 2.2 溶液的制备
高效液相色谱（ultra-high performance liquid chromatog‐ 2.2.1 混合对照品溶液的制备
raphy，UPLC）技术建立金刚藤胶囊的指纹图谱，并同法 分别取绿原酸、M1、咖啡酸、落新妇苷、氧化白藜芦
检测其中绿原酸、M1、咖啡酸、落新妇苷、氧化白藜芦 醇、槲皮苷、白藜芦醇对照品各适量，精密称定，用甲醇
醇、槲皮苷、白藜芦醇的含量；同时采用系统聚类分析 溶解，制成上述 7 个成分质量浓度分别为 323、387、83、
（hierarchial-cluster analysis，HCA）、正交偏最小二乘法- 65、33、34、81 μg/mL的混合对照品溶液。
判 别 分 析（orthogonal partial least squares discriminant 2.2.2 供试品溶液的制备
analysis，OPLS-DA）对不同批次金刚藤胶囊的成分差异 精密称取金刚藤胶囊粉末 2.0 g，置于具塞锥形瓶
进行探讨，旨在为其质量评价提供参考。 中，加入甲醇 20 mL，超声（功率 500 W，频率 40 kHz）提
1 材料 取 30 min，滤纸滤过；取续滤液，再以 0.22 μm 微孔有机
1.1 主要仪器 滤膜滤过，取续滤液，即得供试品溶液。
本研究所用主要仪器包括 Agilent 1290 系列 UPLC 2.3 指纹图谱的建立
仪（美国 Agilent 公司），Milli-Q 型纯水仪（德国 Merck 2.3.1 方法学考察
Millipore公司），万分之一天平、十万分之一天平[赛多利 （1）精密度试验：取金刚藤胶囊粉末（编号 S1）2 g，
斯科学仪器（北京）有限公司]，KQ-500DE型数控超声波 按“2.2.2”项下方法制备供试品溶液，按“2.1”项下色谱条
清洗器（昆山市超声仪器有限公司）。 件连续进样测定6次，记录色谱图。以13号氧化白藜芦

中国药房 2026年第37卷第10期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 10 · 1291 ·