Page 64 - 《中国药房》2026年10期
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对照组病毒抑制率的OR值。由于病毒学停药率定义为
            检索PubMed  检索Web of Science  检索中国知网   检索维普网
             获取文献        获取文献        获取文献        获取文献
             （n＝89）     （n＝100）      （n＝0）       （n＝4）        因治疗失败而停药的比例，故干预组的病毒学停药率为
                                                             （1－Pi ）。对于其他二分类指标（非病毒学停药率、不良
                                                              事件发生率），同样采用上述公式由对应的OR值及EFV
                         查重后阅读题目和摘要
                         初筛获得文献（n＝187）                        的基础发生概率换算得到干预组的事件发生概率。对
                                                              于 CD4⁺ T 细胞计数的变化，因提取的效应量为 MD，干
                                                              预组的CD4⁺ T细胞计数绝对变化值即为EFV组基础变
                         阅读全文复筛获得文献
                             （n＝16）     排除文献：
                                         研究对象为特殊并发症人群，且       化值与MD之和。通过上述步骤，即可获得各方案在所
                                        无法分层提取相关数据（n＝1）；
                                         未报告完整有效性指标（n＝5）；     有结局指标上的效应值。
                                         HIV 预防、筛查及检测研究（n＝
                                        1）；                       由于 Markov 模型循环周期为月，故本研究按公式
                                         非完整网状Meta分析（n＝1）；
                                                                                     1/12
                                         无法提取核心结局或无法纳入       “月度数据＝（1+年度数据） －1”将文献中的年度数据
                            最终纳入文献      同一证据网络（n＝7）
                             （n＝1）                            校准至月度数据。本研究中病毒抑制率仅用于确定模
                        图2 文献检索流程图                            型初始队列进入各健康状态时的分布，不用于周期循环
                                                              中的状态转移概率计算，因此未进行相应的时间尺度
          trolled trial，RCT），共 34 032 例 HIV 感染的初治成人/青
                                                              转换。
          少年患者，涉及 161 个治疗组，覆盖本研究 10 种一线
                                                                  各 方 案 的 临 床 有 效 性 和 安 全 性 指 标 计 算 结 果
          ART方案；（3）关键关联试验信息：核心直接比较试验包
                                                              见表2。
          括 ECHO 试验（NCT00540449，为 EFV 与 RPV 的头对头
                                                              2.2.3 参数适配与模型外推
          比 较 试 验）和 ENCORE1 试 验（NCT01342258，为 low
                                                                  HIV感染为慢性进展性疾病，本研究假设CD4 T细
                                                                                                         +
          EFV与标准剂量EFV的对比研究）；（4）与本研究纳入标                        胞计数分层直接决定疾病进展风险。从纳入的网状
          准的契合性：该研究聚焦HIV感染初治患者的一线ART
                                                              Meta 分析中提取 CD4 T 细胞计数增幅数据，将其直接
                                                                                 +
                                        +
          方案，完整报告了病毒抑制率、CD4 T细胞计数变化、停                         用于模型中各健康状态的转移概率计算，结果见表3。
          药率、不良事件发生率等核心指标，且对治疗方案的分                            2.3 有效性分析
          类与本研究一致，为本研究的参数提取和模型构建提供                                以人均生命年为核心有效性指标，通过对10万例人
          了高等级、高适配性的证据基础。                                     群进行Markov模型的长期模拟，对比10种ART方案的
          2.2.2 临床指标与参数提取                                     长期生存获益。结果显示，各ART方案人均生命年及其
              该研究以 EFV 为核心连接节点，形成了包含 INSTI                    与EFV方案的差值存在显著差异。结果见图3。
          类（DTG、RAL、EVG/c）、NNRTI 类（low  EFV、RPV、                  由图 3 可见，INSTI 类方案整体表现最优。与 EFV
          NVP）、PI/r 类（LPV/r、ATV/r、DRV/r）的完整证据网络。              方案比较，DTG 方案的人均生命年显著延长 4.47 年，在
          本研究提取的参数包括：各方案与EFV对比的各指标比                           所有方案中最长，该方案在提升患者长期生存方面的效
          值比（odds ratio，OR），包括病毒抑制率、病毒学停药率、                   果最为突出；RAL、EVG/c 可分别延长人均生命年 2.90、
                                             +
          非病毒学停药率、不良事件发生率；CD4  T 细胞计数变                        2.15 年，也展现了明确的生存优势。NNRTI 类方案中，
          化的均数差（mean difference，MD）；绝对效应值以 EFV                low EFV（延长人均生命年 2.25 年）和 RPV（延长人均生
          为基础值（源自 ECHO 试验） 。基于 OR 值和基础值，                      命年 1.94 年）的表现亦优于传统 EFV；而 LPV/r、NVP、
                                   [25]
          推算各方案的绝对效应值。以病毒学抑制率为例，对照                            ATV/r 的有效性不及 EFV，相较 EFV 分别缩短人均生命
          组（EFV组）的病毒抑制率为P0，则干预组的病毒抑制率                         年 1.10、0.97、0.30 年；DRV/r 方案（延长人均生命年 0.08
          Pi＝ORv ·P0/（1－P0+ORv ·P0 ），式中 ORv为干预组相对于            年）则与EFV基本持平。
                                          表2 临床有效性和安全性指标计算结果
                       病毒抑制率          CD4 T细胞计数变化           病毒学停药率           非病毒学停药率            不良事件发生率
                                        +
           方案类别 具体方案
                      OR  基础值/%  MD   基础值/（个/μL） 月度数据/（个/μL） OR  基础值/%  月度数据/%  OR  基础值/%  月度数据/%  OR  基础值/%  月度数据/%
           对照方案  EFV  /    82.00  /     171.00   14.25      18.00  1.39   /     7.00  0.57   /     31.00  2.28
           INSTI类  DTG  1.87  89.49  22.93  193.93  16.16  1.87  10.51  0.84  0.26  1.92  0.16  0.26  10.46  0.83
                 RAL  1.40  86.45  20.09  191.09  15.92  1.40  13.55  1.06  0.46  3.20  0.26  0.46  17.13  1.33
                EVG/c  1.28  85.36  18.45  189.45  15.79  1.28  14.64  1.15  0.70  4.74  0.39  0.70  23.92  1.80
           PI/r类  LPV/r  0.76  77.59  18.05  189.05  15.75  0.76  22.41  1.70  1.35  8.98  0.72  1.35  37.75  2.70
                ATV/r  0.90  80.39  3.50  174.50  14.54  0.90  19.61  1.50  0.89  6.30  0.51  0.89  28.56  2.12
                DRV/r  0.91  80.57  -1.98  169.02  14.09  0.91  19.43  1.49  0.47  3.26  0.27  0.47  17.43  1.35
           NNRTI类  NVP  0.87  79.85  5.42  176.42  14.70  0.87  20.15  1.54  1.58  10.13  0.81  1.58  41.51  2.94
                low EFV  1.16  84.09  25.49  196.49  16.37  1.16  15.91  1.24  0.39  2.66  0.22  0.39  14.91  1.16
                 RPV  1.18  84.32  12.32  183.32  15.28  1.18  15.68  1.22  0.41  2.80  0.23  0.41  15.56  1.21
           无应答        /     /    /      51.60    4.30   /    /      /     /     /      /     /      /     /


          · 1298 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 10                            中国药房  2026年第37卷第10期
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