Page 52 - 《中国药房》2026年10期

限于篇幅，各元素的线性方程、相关系数、线性范 2.2 煎煮工艺等效性的动物实验研究
围、检测限和定量限结果可扫描本文首页二维码查看 2.2.1 药物的制备

“增强出版”板块中的附表 1；各元素稳定性、重复性、精 卡托普利水溶液的制备：取适量卡托普利，研磨成
密度 RSD 值和加样回收率可查看“增强出版”板块中的 粉后精密称定，用纯水配制成质量浓度为6.25 mg/mL的
溶液，置于 4 ℃冰箱保存备用。附子汤的制备：取制附
附表2。
子1 000 g，按质量体积比1∶10加入纯净水，浸泡30 min
2.1.8 水煎液无机元素ICP-MS分析
后，煎煮 3 次（每次 30 min）；将药液浓缩至含生药量 0.2
按“2.1.6”项下方法检测牡蛎-石决明-珍珠母药对分
g/mL，置于4 ℃冰箱保存备用。
别在粉末直煎与饮片先煎工艺下的水煎液中微量元素
2.2.2 建模、分组与给药
的含量。采用 SPSS 26.0 软件进行数据分析，计量资料
选取6只SD大鼠设为正常组，每日灌胃纯水。参考
满足正态分布时以 x±s 表示，多组间比较采用方差分 相关文献 ，取 48 只 SHR，每日灌胃附子汤（质量浓度
[10]
析，进一步两两比较使用LSD-t检验；不符合正态分布时 0.2 g/mL，灌胃剂量 10 mL/kg），持续 6 周以复制肝阳上
以 M（P25，P75 ）表示，多组间比较采用非参数 Kruskal- 亢型高血压模型。造模成功标准为：暴躁易怒程度评分
Wallis H检验，进一步两两比较采用Mann-Whitney U检 达 Ⅱ 级 及 以 上 ，且 收 缩 压（systolic blood pressure，
[8]
验。检验水准 α＝0.05（统计方法下同）。结果显示，粉 SBP）＞150 mmHg（1 mmHg＝133.322 Pa） 。将造模成
末直煎工艺的元素溶出量整体高于饮片先煎工艺。粉 功的48只大鼠按血压和体重随机分为8组，每组6只，具
体分组为：模型组、卡托普利（阳性对照）组、饮片先煎-
末直煎水煎液与饮片先煎水煎液中Li、Na、Mg、Ca、Mn、
低剂量组、饮片先煎-中剂量组、饮片先煎-高剂量组、粉
Ga、Sr、Mo、Cd、Sn、Sb 含量比较差异均有统计学意义
末直煎-低剂量组、粉末直煎-中剂量组、粉末直煎-高剂
（P＜0.05）；P、Cr、Fe、Ni、Zn、Hg、Tl、Pb 均未检出。结果
量组。造模成功后开始给药，正常组与模型组大鼠每日
见表1。
灌胃纯水，卡托普利组灌胃卡托普利[剂量8 mL/（kg·d）]；
表1 两种煎煮工艺下水煎液微量元素含量分析结果比
饮片先煎组分别灌胃以饮片先煎工艺制备的牡蛎-石决
较[x±s/M（P25，P75 ），n＝3，μg/g]
明-珍珠母药对水煎液，粉末直煎组分别灌胃粉末直煎
元素 饮片先煎水煎液 粉末直煎水煎液 F/U P
Li 3.184 7±0.118 3 2.555 0±0.056 8 3.19 ＜0.01 工艺制备的牡蛎-石决明-珍珠母药对水煎液，低、中、高
Be 0.186 3±0.000 6 0.186 8±0.000 3 2.58 0.19 剂量组灌胃剂量均依次为2.02、4.05、8.10 mL/（kg·d），剂
Na 277.376 9±7.333 2 555.499 1±9.067 0 0.14 ＜0.001 量根据临床有效剂量及前期预实验结果确定。给药方
Mg 157.868 9±24.351 3 496.355 8±96.105 1 7.39 ＜0.01
Al 234.993 8±134.623 3 162.613 3±51.918 9 2.12 0.43 式为每日1次，连续2周。
Si 248.593 0±82.283 3 171.404 9±74.015 7 0.08 0.29 2.2.3 暴躁易怒程度的观察
P 0 0
K 45.565 6±20.279 6 86.139 1±48.759 4 2.90 0.25 按“2.2.2”项下方法进行分组和给药。于造模前、造
Ca 698.378 4±24.800 6 1 4942.928 6±387.303 7 11.85 ＜0.001 模后（即给药前，下同）、给药2周后，对大鼠暴躁易怒程
Ti 10.877 3（10.207 6，10.894 8） 10.978 0（9.117 5，11.114 2） 3.00 0.70 度进行评分。结果显示，与正常组比较，模型组大鼠在
V 0.295 5±0.010 7 0.275 9±0.005 9 1.41 0.05
Cr 0 0 造模后和给药 2 周后的易怒程度评分显著升高（P＜
Mn 0 38.903 4±11.326 4 15.81 ＜0.05 0.01）；与模型组比较，给药2周后，各给药组大鼠的暴躁
Fe 0 0 易怒程度评分均有所下降，但差异无统计学意义（P＞
Co 0.002 5±0.002 6 0.008 9±0.006 2 1.36 0.18
Ni 0 0 0.05）。结果见表2。
Cu 9.909 2±1.089 8 9.001 0±2.018 0 0.68 0.53 表2 各组大鼠的暴躁易怒程度评分比较[M（P25，P75 ），
Zn 0 0
Ga 0.508 4±0.043 2 0.194 9±0.058 0 0.13 ＜0.01 n＝6，分]
As 0.264 7±0.004 8 0.252 0±0.006 3 0.59 0.05 组别 造模前 造模后 给药2周后
Se 0.674 4（0.672 8，1.328 5） 0.961 3（0.827 1，1.328 5） 2.00 0.40 正常组 0.00（0.00，1.00） 0.00（0.00，1.00） 0.00（0.00，1.00）
Sr 21.040 2±1.853 5 71.286 0±4.499 0 2.69 ＜0.001 模型组 0.00（0.00，0.00） 2.00（2.00，3.00） a 2.00（2.00，3.00） a
Mo 0.275 9±0.003 3 0.256 1±0.004 3 0.49 ＜0.01 卡托普利组 0.00（0.00，1.00） 2.00（2.00，2.00） 1.00（0.00，2.00）
Cd 1.211 1±0.000 3 1.214 5±0.001 7 4.24 ＜0.05 饮片先煎-高剂量组 0.00（0.00，0.00） 2.00（2.00，2.00） 1.00（0.00，2.00）
Sn 1.359 8±0.004 8 1.265 0±0.007 3 0.74 ＜0.001 饮片先煎-中剂量组 0.00（0.00，1.00） 2.00（2.00，3.00） 2.00（0.00，2.00）
Sb 1.187 1±0.001 8 1.243 8±0.006 7 5.51 ＜0.001 饮片先煎-低剂量组 0.00（0.00，1.00） 2.00（2.00，3.00） 2.00（0.00，2.00）
Ba 113.307 5（113.296 7，115.513 0） 37.565 5（35.576 6，37.992 2） 0.00 0.10 粉末直煎-高剂量组 0.00（0.00，0.00） 2.00（2.00，3.00） 1.00（0.00，2.00）
Hg 0 0 粉末直煎-中剂量组 0.00（0.00，1.00） 2.00（2.00，3.00） 2.00（0.00，2.00）
Tl 0 0 粉末直煎-低剂量组 0.00（0.00，1.00） 2.00（2.00，3.00） 1.50（0.00，2.00）
Pb 0 0 a：与正常组比较，P＜0.01。

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