Page 15 - 《中国药房》2026年9期

治疗重症肌无力的抗体类药物临床应用与药学管理循证专家

共识
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段 蓉 1， 2， 3＊ ，李正翔 1， 2， 3 # ，左笑丛 ，赵荣生 ，侯锐钢 ，杨春生 ，乞国艳（1.天津医科大学总医院药剂科，天津
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300052；2.中国药师协会药品临床评价工作委员会，天津 300052；3.天津市药品使用监测和临床综合评价中
心，天津 300052；4.中南大学湘雅三医院，长沙 410013；5.北京大学第三医院药学部，北京 100191；6.山西
医科大学第二医院药剂科，太原 030001；7.石家庄市人民医院河北省重症肌无力诊疗中心，石家庄 050020）

中图分类号 R746.1；R971 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）09-1113-09
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.09.02

摘 要 目的 为临床合理应用抗体类药物治疗重症肌无力提供规范化指导，完善该领域指南共识的循证证据体系。方法 共识
专家团队由来自28个省/自治区/直辖市的71名多学科专家构成，通过多种数据库、药品说明书，以及国际和各国卫生行政主管部
门、药监部门、医疗保障部门或相关行业协会的官方网站等多途径，系统检索截至2025年4月30日的证据，按照2014版JBI干预
性研究证据预分级体系进行证据分级。在充分考虑当前最佳循证证据、多学科专家经验的基础上，通过改良德尔菲法形成专家共
识推荐意见。结果 《治疗重症肌无力的抗体类药物临床应用与药学管理循证专家共识》针对中国大陆地区已获批上市的4种治
疗重症肌无力的抗体类药物（艾加莫德α、艾加莫德α/透明质酸酶、依库珠单抗、罗泽利昔珠单抗），规范其全流程药学管理要点，
形成了37条专家共识推荐意见，涵盖药物的适用性选择、特殊人群用药、用药方式、药品储存、治疗药物监测与药物基因检测、免
疫接种管理、药物相互作用、药学监护、超说明书用药9个药学管理环节。结论 该共识依托当前最佳循证证据以及多学科专家经
验，构建了治疗重症肌无力的抗体类药物从临床应用到药学管理的全流程管理规范，为临床合理精准使用此类药品提供了科学依
据，有效促进了药学管理效能的提升，有助于提高患者药物治疗的综合获益。
关键词 重症肌无力；抗体类药物；专家共识；循证评价；临床应用

Evidence-based expert consensus on the clinical application and pharmaceutical management of antibody-
based drugs for the treatment of myasthenia gravis
DUAN Rong 1， 2， 3 ，LI Zhengxiang 1， 2， 3 ，ZUO Xiaocong ，ZHAO Rongsheng ，HOU Ruigang ，YANG Chunsheng ，QI
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Guoyan（1. Dept. of Pharmacy， Tianjin Medical University General Hospital， Tianjin 300052， China；2. Drug
Clinical Evaluation Working Committee of Chinese Pharmacists Association， Tianjin 300052；3. Tianjin Center
for Drug Use Monitoring and Clinical Comprehensive Evaluation， Tianjin 300052， China；4. the Third Xiangya
Hospital， Central South University， Changsha 410013， China；5. Dept. of Pharmacy， Peking University Third
Hospital， Beijing 100191， China；6. Dept. of Pharmacy， the Second Hospital of Shanxi Medical University，
Taiyuan 030001， China；7. Hebei Myasthenia Gravis Diagnosis and Treatment Center， Shijiazhuang People’s
Hospital， Shijiazhuang 050020， China）

ABSTRACT OBJECTIVE To provide standardized guidance for the rational clinical use of antibody-based drugs for the
treatment of myasthenia gravis， and to enhance the evidence-based system of guidelines and consensus in this field. METHODS

The consensus expert team consisted of 71 multidisciplinary experts from 28 provinces/autonomous regions/municipalities directly
under the Central Government. Evidence was systematically retrieved through multiple databases， drug package inserts， and official
websites of international and national health administrative authorities， drug regulatory agencies， healthcare security departments，
and related industry associations， up to April 30， 2025. Evidence was graded according to the 2014 version of JBI pre-grading
system for evidence from intervention studies. Based on full
Δ 基金项目 天津市药品临床综合评价项目（No.TZH-2025-017） consideration of the current best evidence and multidisciplinary
＊第一作者 副主任药师。研究方向：药品临床综合评价、循证药
expert experience， the expert consensus recommendations were
学。电话：022-60362568。E-mail：duanrong2001@163.com
formulated using a modified Delphi method. RESULTS The
# 通信作者 主任药师。研究方向：医院药学、药品临床综合评价。
电话：022-60363702。E-mail：13820893896@163.com Evidence-based expert consensus on the clinical application

中国药房 2026年第37卷第9期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 9 · 1113 ·