Page 103 - 《中国药房》2026年9期
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分析,相关性以比值比(odds ratio,OR)和95%置信区间 表1 患者基本信息
2
(confidence interval,CI)表示。检验水准α=0.05。 基本信息 内分泌irAEs组(n=86) 非内分泌irAEs组(n=138) χ /t/U P
性别/例(%) 0.058 0.810
2 结果
男性 54(62.8) 100(72.5)
2.1 患者基本信息 女性 32(37.2) 38(27.5)
共纳入 224 例患者,包括内分泌 irAEs 组 86 例(占 年龄(x±s)/岁 64.78±8.62 62.56±9.48 -1.227 0.599
体重指数/例(%) 4.101 0.129
38.4%)和非内分泌 irAEs 组 138 例(占 61.6%)。发生内 <18.5 10(11.6) 10(7.2)
分泌irAEs的患者中,6例表现为垂体炎(占7.0%),14例 18.5~23.9 48(55.8) 104(75.4)
>24 28(32.6) 24(17.4)
表现为高血糖(占 16.3%),66 例表现为甲状腺功能异
治疗周期[M(Q 1,Q 3)]/个 4(2,8) 4(2,7) -0.255 0.798
常(占 76.7%)。66 例甲状腺功能异常患者中,分别有 家族史/例(%) 30(34.9) 26(18.8) 0.168 0.682
10、18、26、12 例表现为免疫相关性临床甲亢、亚临床 吸烟史/例(%) 44(51.2) 82(59.4) 0.132 0.249
饮酒史/例(%) 24(27.9) 60(43.5) 3.74 0.053
甲亢、临床甲减和亚临床甲减(分别占 15.2%、27.3%、
手术史/例(%) 38(44.2) 34(24.6) 2.576 0.108
39.4%、18.2%)。纳入患者的恶性肿瘤类型有肺癌、胃 血糖异常/例(%) 6(7.0) 34(24.6) 1.152 0.283
癌、食管癌、肝癌、宫颈癌、直肠癌、十二指肠癌,其中肺 肾功能异常/例(%) 0 4(2.9) 2.352 0.125
肝功能异常/例(%) 6(7.0) 10(7.2) 0.006 0.939
癌患者占比最高,其次是胃癌患者。患者基本信息 心脑血管疾病/例(%) 16(18.6) 26(18.8) 0.049 0.824
见表 1。 高血压/例(%) 26(30.2) 48(34.8) 0.103 0.748
联合化疗/例(%) 64(74.4) 120(87.0) 1.351 0.245
2.2 单因素分析结果
联合靶向/例(%) 14(16.3) 32(23.2) 0.950 0.330
单因素分析结果显示,年龄(OR=2.180,95%CI 为 恶性肿瘤类型/例(%) 8.814 0.012
1.079~4.403,P<0.05)和治疗周期(OR=5.914,95%CI 肺癌 34(39.5) 56(40.6)
胃癌 26(30.2) 48(34.8)
为1.134~30.832,P<0.05)与免疫相关内分泌毒性的总 食管癌 14(16.3) 2(1.4)
体 发 生 情 况 显 著 相 关 ;年 龄(OR=30.503,95%CI 为 其他 12(14.0) 32(23.2)
2.454~379.199,P<0.05)和肝功能异常(OR=34.333,
2.3 多因素分析结果
95%CI 为 2.714~434.319,P<0.05)与免疫相关性垂体
将进行单因素Logistic回归分析后得出的具有统计
炎显著相关;治疗周期(OR=6.600,95%CI 为 1.053~
学意义的影响因素进行多因素 Logistic 回归分析,结果
41.359,P<0.05)与免疫相关性高血糖显著相关;治疗剂
显示:治疗 1~12 个周期是发生免疫相关内分泌毒性
量(OR=0.988,95%CI 为 0.978~0.999,P<0.05)与免疫
(OR=7.175,95%CI 为 1.239~41.563,P<0.05)、免疫相
相关性甲状腺功能异常显著相关,结果见表 2。联合紫
关 高 血 糖(OR=6.600,95%CI 为 1.053~41.359,P<
杉醇类药物(OR=4.057,95%CI 为 1.222~13.469,P<
0.05)和年龄(OR=4.673,95%CI 为 1.339~16.309,P< 0.05)和免疫相关亚临床甲减(OR=20.200,95%CI 为
0.05)与免疫相关性亚临床甲亢显著相关;治疗周期 3.224~126.558,P<0.05)的独立影响因素,为危险因
(OR=20.200,95%CI 为 3.224~126.558,P<0.05)和家 素;联合紫杉醇类药物(OR=6.410,95%CI 为 1.790~
族史(OR=6.833,95%CI 为 1.179~39.610,P<0.05)与 22.955,P<0.05)是发生免疫相关亚临床甲亢的独立影
免疫相关性亚临床甲减显著相关,结果见表3。 响因素,为危险因素。结果见表4。
表2 内分泌irAEs组及其亚组irAEs的单因素Logistic回归分析结果
内分泌总体不良事件 垂体炎亚组 高血糖亚组 甲状腺功能异常亚组
影响因素
OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI)
年龄 2.180(1.079,4.403) 0.030 2.709(1.359,5.402) 30.503(2.454,379.199) 0.008 34.890(2.596,468.886) 0.649(0.214,1.963) 0.444 0.638(0.241,1.690) 1.118(0.621,2.012) 0.709 3.166(1.452,6.901)
肝功能异常 1.042(0.236,4.605) 0.957 1.808(0.287,11.369) 34.333(2.714,434.319) 0.006 56.667(3.955,811.993) NA 0.999 NA 1.122(0.266,4.730) 0.875 1.244(0.197,7.862)
治疗剂量 0.998(0.998,1.008) 0.639 0.998(0.987,1.008) 0.977(0.954,1.002) 0.067 0.977 (0.953,1.001) 1.012(0.982,1.043) 0.434 NA 0.988(0.978,0.999) 0.029 0.995(0.984,1.006)
治疗周期 5.914(1.134,30.832)0.035 9.600(1.129,81.603) NA 0.999 NA 6.600(1.053,41.359) 0.044 9.360(1.722,50.880) 0.548(0.048,6.224) 0.628 1.964(0.457,8.447)
NA:置信区间过大导致无具体值。
表3 不同甲状腺功能异常小组irAEs的单因素Logistic回归分析结果
临床甲亢小组 亚临床甲亢小组 临床甲减小组 亚临床甲减小组
影响因素
OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI) OR(95%CI) P 校正OR(95%CI)
年龄 0.697(0.189,2.580) 0.589 1.014(0.284,3.616) 4.673(1.339,16.309) 0.016 6.646(1.771,24.938) 1.507(0.466,4.871) 0.494 2.095(0.686,6.402) 0.697(0.189,2.580) 0.589 0.825(0.266,2.562)
家族史 0.741(0.079,6.919) 0.792 0.685(0.073,6.450) 1.389(0.392,4.918) 0.611 1.289(0.357,4.649) 2.633(0.655,10.592) 0.173 2.480(0.607,10.138) 6.833(1.179,39.610) 0.032 6.500(1.107,38.154)
治疗周期 NA 0.999 NA 1.179(0.340,4.087) 0.795 0.845(0.095,7.498) 1.714(0.187,15.720) 0.634 1.339(0.146,12.312) 20.200(3.224,126.558) 0.001 16.000(2.547,100.517)
联合紫杉醇类药物 NA 0.998 NA 4.057(1.222,13.469) 0.022 3.600(1.052,10.758) 1.109(0.261,4.717) 0.888 0.823(0.192,3.528) 1.495(0.238,9.372) 0.668 1.742(0.331,9.163)
NA:置信区间过大导致无具体值。
中国药房 2026年第37卷第9期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 9 · 1197 ·

