Page 79 - 《中国药房》2026年8期

·药物经济学·

库莫西利联合氟维司群二线治疗 HR+/HER2－局部晚期或转移
性乳腺癌患者的药物经济学评价
Δ

刘 冉 1， 2＊ ，高胜男 ，李从欣 ，张羽曦 ，张冉冉 ，王 阅 ，刘紫怡 ，刘国强 （1.河北医科大学第三医院药学
1 #
1， 2
1， 2
1
3
1
1
部，石家庄 050051；2.河北医科大学研究生学院，石家庄 050017；3.河北省药物与卫生技术综合评估学会，
石家庄 050051）
中图分类号 R956 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）08-1033-06
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.08.11
摘 要 目的 从我国卫生体系角度出发，评价库莫西利联合氟维司群二线治疗激素受体阳性（HR+）/人表皮生长因子受体2阴性
（HER2－）局部晚期或转移性乳腺癌患者的经济性。方法 根据CULMATE-1研究结果构建分区生存模型，模拟时限设置为15年，
循环周期为28 d，计算库莫西利联合氟维司群相较于氟维司群单药二线治疗HR+/HER2－乳腺癌的增量成本-效果比（ICER）；采
用单因素敏感性分析和概率敏感性分析评估模型的稳健性，同时开展库莫西利降价的情境分析并测算达到本研究意愿支付
（WTP）阈值所需的降价幅度和价格。结果 基础分析结果显示，与氟维司群单药方案相比，库莫西利联合氟维司群方案可使患者
多获得0.823质量调整生命年（QALY），对应的ICER为371 696.26元/QALY，高于WTP阈值（199 330元/QALY）。单因素敏感性分
析结果显示，库莫西利成本、折现率、疾病进展和无进展生存期状态效用值对ICER有较大的影响；单因素敏感性分析和概率敏感
性分析都验证了模型结果的稳健性。情境分析结果表明，当库莫西利分别降价30%、55%、85%时，对应的ICER 值分别低于我国
3、2、1 倍 2025 年人均 GDP，具有经济性的概率分别为 3.00%、94.90%、100%；当库莫西利（60 mg）成本下降 52.6% 至 50.96 元时，
ICER方可低于本研究的WTP阈值。结论 当WTP阈值为2倍2025年我国人均GDP时，相比于氟维司群单药方案，库莫西利联合
氟维司群二线治疗HR+/HER2－局部晚期或转移性乳腺癌不具有经济性优势，需进行合理降价，才能减轻患者的经济负担。
关键词 库莫西利；氟维司群；乳腺癌；激素受体阳性；人表皮生长因子受体2阴性；周期蛋白依赖性激酶2/4/6抑制剂；分区生存模
型；药物经济学

Pharmacoeconomic evaluation of culmerciclib combined with fulvestrant in the second-line treatment of
HR+/HER2－－ locally advanced or metastatic breast cancer
3
1， 2
1
1
1， 2
LIU Ran ，GAO Shengnan ，LI Congxin ，ZHANG Yuxi ，ZHANG Ranran ，WANG Yue ，LIU Ziyi ，
1
1， 2
LIU Guoqiang（1. Dept. of Pharmacy， Hebei Medical University Third Hospital， Shijiazhuang 050051， China；
1
2. School of Graduate， Hebei Medical University， Shijiazhuang 050017， China；3. Hebei Society for Integrated
Drug and Health Technology Assessment， Shijiazhuang 050051， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To evaluate the cost-effectiveness of culmerciclib combined with fulvestrant as second-line treatment
for patients with hormone receptor-positive（HR+）/human epidermal growth factor receptor 2-negative （HER2–） locally advanced or
metastatic breast cancer， within the context of the Chinese healthcare system. METHODS A partitioned survival model was
established based on the CULMATE-1 study， with a simulation time horizon set at 15 years and a cycle length of 28 days. The
incremental cost-effectiveness ratio （ICER） of culmerciclib combined with fulvestrant versus fulvestrant monotherapy as second-line
treatment for HR+/HER2 – breast cancer was calculated. One-way sensitivity analysis and probabilistic sensitivity analysis were
performed to assess the robustness of the model. Meanwhile， scenario analysis of culmerciclib price reduction was conducted； the
required price reduction and price to reach the willingness-to-pay （WTP） threshold in this study were calculated. RESULTS The
results of the base-case analysis indicated that， compared with the fulvestrant monotherapy regimen， culmerciclib combined with
fulvestrant yielded an additional 0.823 quality-adjusted life year （QALY）， with a corresponding ICER of 371 696.26 yuan/QALY，
which exceeded the WTP threshold （199 330 yuan/QALY）. The results of the univariate sensitivity analysis indicated that the cost
of culmerciclib， the discount rate， the utility values for progression disease and progression free survival status were significant
factors influencing the ICER； both the univariate sensitivity analysis and the probabilistic sensitivity analysis validated the
robustness of the model results. Scenario analysis indicated that
Δ 基金项目 河北省自然科学基金项目（No.H2024206062） when the price of culmerciclib was reduced by 30%， 55% and
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：药物经济学。E-mail：
85% respectively， the corresponding ICER values fell below
2449898635@qq.com
# 通信作者 主任药师，硕士生导师，硕士。研究方向：药物经济 3， 2， and 1 times China’s per capita GDP in 2025， with the
学、卫生技术评估、合理用药。E-mail：36700774@hebmu.edu.cn probability of cost-effectiveness being 3.00%， 94.90%， 100%.

中国药房 2026年第37卷第8期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 8 · 1033 ·