Page 82 - 《中国药房》2026年8期
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表3 模型参数设置                            2.2 敏感性分析结果
           参数               均值      下限     上限    分布   来源          单因素敏感性分析结果(图 3)显示,所有不确定因
           成本/元                                 Gamma         素在指定范围内变动时,库莫西利联合氟维司群方案相
            库莫西利(60 mg)     107.50  86.00  129.01    生产企业
            氟维司群(250 mg)    398.79  151.30  2 306.00  药智网     较于氟维司群单药方案的ICER值均大于WTP阈值,证
            随访成本            1 450.37  1 160.30  1 740.44  [16]  明基础分析结果稳健。库莫西利成本、折现率、PD状态
            最佳支持治疗          2 642.03  2 113.62  3 170.44  [11]
            临终关怀治疗         13 836.47  11 069.18  16 603.76  [17]  效用值和 PFS 状态效用值都对 ICER 值有一定影响,其
           不良反应处理成本/元                           Gamma         他参数变动对ICER的影响并不显著。
            贫血              3 558.74  2 846.99  4 270.49  [18]
                                                                        库莫西利(60 mg)成本
            白细胞减少症          615.24  492.19  738.29    [19]                     折现率
            中性粒细胞减少症        3 209.59  2 567.67  3 851.51  [19]             PD状态效用值
                                                                           PFS状态效用值
            低钾血症            4 709.08  3 767.26  5 650.90  [20]      联合组接受后续治疗的患者比例
                                                                        氟维司群(250 mg)成本
           不良反应发生率                               Beta  [10]               最佳支持治疗成本
                                                                              随访成本
            联合组贫血            0.108   0.086  0.130                   对照组接受后续治疗的患者比例
            联合组白细胞减少症        0.150   0.120  0.180                   联合组中性粒细胞减少症发生率                  参数上限
                                                                          临终关怀治疗成本                  参数下限
            联合组中性粒细胞减少症      0.247   0.198  0.296                       联合组低钾血症发生率
                                                                      中性粒细胞减少症处理成本
            联合组低钾血症          0.144   0.115  0.173                      中性粒细胞减少症负效用
            对照组白细胞减少症        0.030   0.024  0.036                         低钾血症处理成本
                                                                          联合组贫血发生率
            对照组中性粒细胞减少症      0.040   0.032  0.048                           贫血处理成本
                                                                       联合组白细胞减少发生率
            对照组低钾血症          0.010   0.008  0.012                            贫血负效用
                                                                         白细胞减少症负效用
           效用                                    Beta               对照组中性粒细胞减少症发生率
            PFS              0.837   0.753  0.921     [21]              白细胞减少症处理成本
                                                                           低钾血症负效用
            PD               0.443   0.399  0.487    [21―22]          对照组白细胞减少症发生率
                                                                        对照组低钾血症发生率
            贫血负效用            0.070   0.056  0.084     [18]
            白细胞减少症负效用        0.050   0.040  0.060     [19]                         220 000  270 000  320 000  370 000  420 000  470 000
            中性粒细胞减少症负效用      0.130   0.104  0.156     [20]
                                                                                         ICER/(元/QALY)
            低钾血症负效用          0.030   0.024  0.036     [23]                 图3 单因素敏感性分析
           接受后续治疗的患者比例                          Gamma
            联合组              0.505   0.404  0.606     [10]        由成本-效果散点图(图 4)可知,当 WTP 阈值设定
            对照组              0.303   0.242  0.363     [10]
           折现率               0.045   0      0.05  fixed  [13]  为 2025 年我国 2 倍人均 GDP(即 199 330 元/QALY)时,
                                                              所有ICER值均分布于成本-效果分析的第一象限,且显
          1.6 情境分析
                                                              著高于该WTP阈值。这一结果提示,在既定的 WTP 阈
              鉴于库莫西利上市定价较高,本研究进一步开展价
                                                              值下,库莫西利联合氟维司群方案具有经济性的概率为
          格敏感性分析,探索其在分别降价30%、55%、80%、85%
                                                              0。成本-效果可接受曲线(图 5)也验证了这一点:随着
          4 种情景下,库莫西利联合氟维司群方案相较于氟维司
                                                              WTP阈值的逐步提升,库莫西利联合氟维司群方案具有
          群单药方案的ICER变化趋势,以及当WTP阈值为我国                          经济性的概率也随之增大,当 WTP 阈值增长为 445 000
          2倍人均GDP时,上述联合方案具有经济性时的库莫西                           元/QALY时,该联合方案具有经济性的概率为100%。
          利(60 mg)降价幅度和价格。                                            500 000
                                                                      450 000
          2 结果                                                        400 000
                                                                      350 000
          2.1 基础分析结果                                                  300 000
              在本研究设定的时限内,相较于氟维司群单药方                                  增量成本/元  250 000
                                                                      200 000
          案,库莫西利联合氟维司群方案治疗HR+/HER2-晚期                                 150 000
                                                                      100 000
                                                                      50 000
          转移性乳腺癌可多获得 0.823 QALY 的健康产出,同时                                 0 0     0.2   0.4   0.6   0.8   1.0   1.2   1.4
          多 花 费 305  827.32 元 治 疗 成 本 ,ICER 为 371  696.26                           增量效用/QALYs
                                                                          图4 成本-效果平面散点图
          元/QALY,该数值远高于本研究的 WTP 阈值(199 330
          元/QALY)(表 4),因此,库莫西利联合氟维司群方案相                              0.9
                                                                     0.8
                                                                     0.7
          较于氟维司群单药二线治疗 HR+/HER2-局部晚期或                                方案具有经济性的概率 1.0         库莫西利联合氟维司群
                                                                     0.6
          转移性乳腺癌不具备经济性。                                              0.5                    氟维司群
                                                                     0.4
                                                                                            WTP
                                                                     0.3
                         表4 基础分析结果                                   0.2
                                                                     0.1
                                                                      0
           方案         总成本/元  增量成本/元 效用/QALYs 增量效用/QALYs ICER(元/QALY)   0     100 000     200 000   300 000   400 000  500 000  600 000
           库莫西利联合氟维司群 382 034.54  305 827.32  2.702  0.823  371 696.26           WTP阈值/(元/QALY)
           氟维司群        76 207.22    1.879                                 图5 成本-效果可接受曲线
          · 1036 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 8                              中国药房  2026年第37卷第8期
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