Page 107 - 《中国药房》2026年7期

表5 情境分析结果 明，当佐妥昔单抗单价降至3.81元/mg时，其联合化疗的
成本/元 效用/QALY 方案具有经济性的概率约为 50%。尽管如此大幅度的
情境 ICER/（元/QALY）
佐妥昔单抗组 单纯化疗组 佐妥昔单抗组 单纯化疗组 降价在短期内难以通过常规医保谈判实现，但本研究仍
价格下调至基准价的90% 656 562.55 68 467.97 1.03 0.78 2 352 378.32
价格下调至基准价的80% 591 671.39 68 467.97 1.03 0.78 2 092 813.68 可为该药物未来的定价与准入策略提供重要参考。
价格下调至基准价的70% 526 780.22 68 467.97 1.03 0.78 1 833 249.00 Lai等 和Lei等 此前也曾基于我国卫生体系角度
[12]
[13]
价格下调至基准价的60% 461 889.06 68 467.97 1.03 0.78 1 573 684.36
价格下调至基准价的50% 396 997.90 68 467.97 1.03 0.78 1 314 119.72 对佐妥昔单抗联合化疗方案的经济性进行评估，但这些
[12]
价格下调至基准价的40% 332 106.73 68 467.97 1.03 0.78 1 054 555.04 研究开展时该药物尚未在国内上市。其中，Lai等 参考
价格下调至基准价的30% 267 215.57 68 467.97 1.03 0.78 794 990.40 了美国国立综合癌症网络相关指南推荐的4种胃癌靶向
价格下调至基准价的20% 202 324.40 68 467.97 1.03 0.78 535 425.72
价格下调至基准价的10% 137 433.24 68 467.97 1.03 0.78 275 861.08 药物（曲妥珠单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗及雷莫
[13]
西尤单抗）的价格中位数作为定价依据；Lei等 则参照
3 讨论
了雷莫西尤单抗的价格进行估算。相比之下，本研究直
一项研究预测，2020－2050年全球因癌症造成的宏
接采用佐妥昔单抗在我国的实际上市价格进行分析，其
观经济损失将高达 25.2 万亿美元，其中，我国所承担的
结果更贴合当前国内临床与医保支付环境，对我国卫生
经济负担最为沉重，占全球总额的24.1%；而胃癌带来的
体系的相关决策具有更高的参考价值。
经济负担约占全球癌症总负担的 5.8% 。面对这一日
[22]
本研究存在一些局限性：第一，本研究的生存数据
益严峻的医疗经济压力，加大对有效干预及治疗措施的
来源于GLOW研究结果，尽管该研究中亚洲患者占比高
投入，以缓解胃癌所致的沉重经济负担，对于维护全球
达62.1%（我国患者145例，约占总人群的30%），但地域
健康与经济发展至关重要。随着靶向治疗在胃癌领域
及种族的差异可能影响佐妥昔单抗在我国人群中的适
的不断突破，针对不同分子分型的治疗策略日益细化。
用性。第二，GLOW 研究未报告患者 PD 后的二线治疗
以HER2为靶点的治疗已显著改善了HER2阳性患者的
方案的中位持续时间，本研究基于RAINBOW试验的结
生存结局，但对于占比更高的HER2阴性患者，既往的靶
果假设所有患者在一线治疗失败后接受二线治疗的中
向治疗探索多未取得理想效果，临床治疗选择仍相对有
位持续时间为18周；同时，本模型假设患者在二线治疗
限。CLDN18.2蛋白通常表达于胃黏膜细胞的紧密连接
失败后均转为最佳支持治疗，这些都可能与临床实践存
处，参与肿瘤细胞的增殖、分化和转移 [23―24] 。佐妥昔单
在差异。第三，为简化模型，本研究仅纳入了发生率≥
抗作为首个靶向CLDN18.2的药物 [10，25] ，其联合化疗的方
5%且严重程度≥3级的不良反应，这可能低估一些轻度
案已经成为《中国临床肿瘤学会（CSCO）胃癌诊疗指南
不良反应所致的成本消耗。
（2025 版）》中用于 CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性晚期胃
综上所述，基于我国卫生体系角度，在当前定价下
[11]
癌一线治疗的Ⅰ级推荐方案 。但因该药物价格较为
佐妥昔单抗联合化疗方案作为 CLDN18.2 阳性且 HER2
昂贵，在当前医疗资源有限的背景下，亟须对该联合方
阴性晚期胃癌的一线治疗方案，相较于单纯化疗方案不
案进行系统的成本-效用评估，以确保治疗的可及性与
具备成本-效用优势；当佐妥昔单抗单价降至3.81元/mg
医疗体系的可持续性。
及以下时，该联合方案才会具备经济性。本研究为优化
本研究基础分析结果表明，佐妥昔单抗联合化疗方
医疗资源配置和制定循证定价策略提供了重要参考。
案相比于单纯化疗方案的 ICER 显著高于预设的 WTP
参考文献
阈值。这表明，从我国卫生体系角度出发，该联合方案
对于CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌患者不具有 [ 1 ] BRAY F，LAVERSANNE M，SUNG H，et al. Global can‐
cer statistics 2022：GLOBOCAN estimates of incidence
成本-效用优势。造成这一结果的主要原因在于佐妥昔
and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries
单抗价格高昂且需长期维持治疗，导致其额外增加的医
[J]. CA Cancer J Clin，2024，74（3）：229-263.
疗成本未能被相应的生存获益所平衡。单因素敏感性
[ 2 ] MORGAN E，ARNOLD M，CAMARGO M C，et al. The
分析结果提示，无进展生存状态效用值、佐妥昔单抗成
current and future incidence and mortality of gastric can‐
本和体表面积是影响该联合方案经济性最关键的3项参
cer in 185 countries，2020-40：a population-based model‐
数。这提示通过降低佐妥昔单抗价格或进一步精准筛 ling study[J]. EClinicalMedicine，2022，47：101404.
选获益人群以提高临床疗效，均可提升该联合方案的经 [ 3 ] HUNDAHL S A，PHILLIPS J L，MENCK H R. The
济性。情境分析结果表明，仅当佐妥昔单抗价格降至基 National Cancer Data Base Report on poor survival of
准价的 10% 时，该联合方案的 ICER 才能低于本研究的 U.S. gastric carcinoma patients treated with gastrectomy：
WTP 阈值，此时该方案具有经济性。阈值分析结果表 Fifth Edition American Joint Committee on Cancer staging，

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