Page 111 - 《中国药房》2026年7期
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1.2 纳入及排除标准                                        1.4 资料收集及疗效判定
              本研究的纳入标准为：（1）年龄 18～65 岁；（2）参照                  1.4.1 基线资料
         《中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎肾炎临床实践指南                           收集患者的基线资料信息，包括患者的性别、年龄、
         （2025）》 中的标准——经肾脏组织活检确诊为 IgAN，                      体 重 指 数（body  mass  index，BMI）、收 缩 压（systolic
                 [10]
          且伴有不同程度的蛋白尿；（3）具有疾病进展风险，表现                         blood pressure，SBP）、舒张压（diastolic blood pressure，
          为持续性蛋白尿＞1 g/d 或牛津分型（MEST-C 评分）提                    DBP）、WBC、Hb、PLT、空腹血糖（fasting blood glucose，
                        [11]
          示高危病理改变 ；（4）既往未接受过糖皮质激素或免                          FBG）、总胆固醇（total cholesterol，TC）、甘油三酯（tri‐
          疫抑制剂治疗；（5）根据临床实际接受MMF联合泼尼松                         glyceride，TG）、估算肾小球滤过率（estimated glomerular
          或MMF联合布地奈德肠溶胶囊治疗；（6）均完成6个月                         filtration rate，eGFR）、尿红细胞计数（urinary red blood
          随访，临床治疗及随访资料完整。                                    cell count，uRBC）、24 h尿蛋白定量（24-hour urinary pro‐
              本研究的排除标准为：（1）合并急性肾损伤者；（2）                      tein excretion，24 h UP）、血肌酐（serum creatinine，Scr）、
          合并类风湿性关节炎、强直性脊柱炎或干燥综合征等其                           血尿素氮（blood urea nitrogen，BUN）、尿酸（uric acid，
          他自身免疫性疾病者；（3）合并活动性感染者；（4）合并
                                                             UA）、白蛋白（albumin，ALB）、牛津分型（MEST-C 评
          有肿瘤疾病或病史者；（5）由过敏性紫癜、病毒性肝炎、
                                                             分）。其中，eGFR 分层依据 KDIGO 指南对 CKD 的 G 分
          炎症性肠病等疾病引起的继发性IgAN者；（6）合并严重
                                                             期标准进行：G1 期为 eGFR≥90 mL/（min·1.73 m），G2
                                                                                                        2
          心、肝等其他重要脏器功能不全者；（7）合并活动性消化
                                                                                            2
                                                             期为 eGFR 60～89 mL/（min·1.73 m），G3a 期为 eGFR
          性溃疡者；（8）对本研究使用药物过敏者；（9）服用MMF
                                                             45～59  mL/（min·1.73  m），G3b 期 为 eGFR  30～44
                                                                                   2
          后出现明显骨髓抑制[白细胞计数（white blood cell
                                                                           2
                                                             mL/（min·1.73 m），G4 期为 eGFR 15～29 mL/（min·1.73
          count，WBC）＜3×10   L  －1  或 血 红 蛋 白（hemoglobin，
                            9
                                                               2
                                                                                                2
                                                             m），G5 期为 eGFR＜15 mL/（min·1.73 m）或需透析/移
          Hb）＜80 g/L 或血小板计数（platelet count，PLT）＜50×
                                                             植。由于本研究纳入患者基线 eGFR 均≥45 mL/（min·
            9
              －1
          10  L ]或肝功能不全（转氨酶水平超过正常值上限的3
                                                             1.73 m），故仅对 45～59 mL/（min·1.73 m）（G3a 期）、
                                                                   2
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          倍）者；（10）哺乳期或妊娠期女性。
                                                             60～89 mL/（min·1.73 m）（G2 期）和≥90 mL/（min·1.73
                                                                                  2
          1.3 治疗方法
                                                                                           [9]
                                                               2
                                                             m）（G1期）3个分期进行分层分析 。牛津分型（MEST-
             （1）基础治疗：所有患者均进行健康宣教、低盐饮
                                                             C评分）包括系膜细胞增生（M）、内皮细胞增生（E）、节段
          食、戒烟及控制体重。在无用药禁忌的情况下，每位患
                                                             性肾小球硬化（S）、肾小管萎缩/间质纤维化（T）及新月
          者均使用ACEI/ARB类药物（从小剂量开始，逐渐加量，
                                                             体（C）5 项，其中 M、E、S 评分为 0 或 1 分，T、C 评分为 0、
          控制血压＜130/80 mmHg，1 mmHg＝0.133 kPa）及钠-葡
                                                                                               [10]
                                                             1、2分，评分越高提示病理损伤程度越重 。
          萄糖共转运蛋白2抑制剂，以控制血压、减少蛋白尿并延
                                                             1.4.2 疗效指标
          缓肾功能下降。
                                                                 比较两组患者治疗前以及治疗后 1、2、3、6 个月的
             （2）针对性治疗：所有患者均在上述基础治疗的前
                                                             24 h UP、eGFR及ALB变化情况。
          提下进行针对性治疗。对照组患者采用 MMF+糖皮质
                                                             1.4.3 疗效判断标准
          激素治疗，其中MMF采用吗替麦考酚酯胶囊（浙江海正
                                                                 参照《中国成人 IgA 肾病及 IgA 血管炎肾炎临床
          药业股份有限公司，国药准字H20070081，规格0.25 g），
          体重＜50 kg 者的起始剂量为每次 0.5 g、每天 2 次，体                  实 践 指 南（2025）》，疗 效 可 分 为 完 全 缓 解（complete
          重≥50 kg者的起始剂量为每次0.75 g、每天2次，空腹口                    response，CR）、部分缓解（partial response，PR）、未缓解
          服，后续根据患者24 h尿蛋白改善情况及耐受性由临床                        （non-response，NR）。其中，CR 指 24 h UP＜0.3 g/d 或
          医师酌情调整剂量；糖皮质激素采用醋酸泼尼松片（华                           UPCR＜300 mg/g，肾功能正常或改善，持续时间≥6 个
          中药业股份有限公司，国药准字H42021526，规格5 mg）                    月；PR指24 h UP下降≥50%且其绝对值为0.3～1.0 g/d
          口服，起始剂量为0.5 mg/（kg·d），2个月后按照每个月减                   或 UPCR 为 300～1 000 mg/g；NR 指 24 h UP 下降＜50%
                                                                           [10]
          少5 mg/d。观察组患者采用MMF+布地奈德治疗，其中                       或持续＞1.0 g/d 。总有效率＝（CR 例数+PR 例数）/总
          MMF 用法用量同对照组；布地奈德采用布地奈德肠溶                          例数×100%。
          胶 囊（美 国 Patheon  Pharmaceuticals  Inc.，国 药 准 字     1.4.4 药品不良反应
          HJ20230130，规格 4 mg），每次 16 mg，每天 1 次（晨起顿                观察治疗期间患者发生的不良反应，包括痤疮、满
          服）。上述治疗均持续6个月。                                     月脸、皮肤紫癜和瘀斑、胃肠道反应（腹泻、便秘、恶心呕
          中国药房  2026年第37卷第7期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7    · 929 ·
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