Page 106 - 《中国药房》2026年7期
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1.6 敏感性分析 疗方案一线治疗CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌
为评估基础分析结果的稳健性,本研究进行了单因 不具备经济性。成本-效果可接受曲线(图5)显示,在本
素敏感性分析和概率敏感性分析。在单因素敏感性分 研究设定的 WTP 阈值下,佐妥昔单抗联合化疗方案相
析中,对于非独家药品成本参数,依据我国各省份药品 较于单纯化疗方案具有经济性的概率接近 0。随着
采购平台公布的最低与最高中标价确定其变化范围。 WTP阈值升高,佐妥昔单抗联合化疗方案可被接受的概
其他参数的取值范围设定为 95% 置信区间(若范围未 率随之提高,单纯化疗方案可被接受的概率随之降低。
知,则设定为基准值±20%)。成本参数、体重及体表面 当 WTP 阈值为 2 617 450 元/QALY 时,佐妥昔单抗联合
积服从Gamma分布,效用值及概率参数服从Beta分布。 化疗方案具有经济性的概率接近50%。
分析结果以旋风图呈现。在概率敏感性分析方面,本研
无进展生存状态效用值
佐妥昔单抗成本
究通过执行 5 000 次蒙特卡罗模拟,检验多个参数同时 体表面积
贴现率
变化对ICER的影响,分析结果以成本-效果平面散点图 PD状态效用值 参数下降
参数上浮
卡培他滨成本
奥沙利铂成本
和成本-效果可接受曲线展示。 佐妥昔单抗组中性粒细胞计数下降发生率
佐妥昔单抗组呕吐发生率
疾病管理成本
1.7 情境分析和阈值分析 佐妥昔单抗组血小板计数下降发生率
紫杉醇成本
为更好地平衡生存获益与医疗经济负担,本研究采 单纯化疗组中性粒细胞计数下降发生率 WTP:287 247 EV:2 611 943
呕吐效用值
佐妥昔单抗组贫血发生率
用价格模拟情境分析,以探索佐妥昔单抗的合理定价区 1 000 000 2 000 000 3 000 000
ICER/(元/QALY)
间。通过多次运行基准模型并动态调整药品价格,测算
图3 单因素敏感性分析的旋风图
在以287 247元/QALY设置的WTP阈值下,佐妥昔单抗
联合化疗方案相较于单纯化疗方案的经济性。此外,通
7 500 000 000
过阈值分析进一步测算在该WTP阈值下佐妥昔单抗联
合化疗方案具有成本-效用优势时佐妥昔单抗的临界 增量成本/元 5 000 000 000
价格。 2 500 000 000
2 结果 0 WTP=287 247
0 1 000 2 000 3 000
2.1 基础分析结果 增量效用/(元/QALY)
佐妥昔单抗组的总成本为 721 453.72 元,获得 1.03 图4 成本-效果平面散点图
QALYs;而单纯化疗组的总成本为 68 467.97 元,获得 100
0.78 QALYs,ICER 为 2 611 943.00 元/QALY,结果见表 75
4。该ICER值远远高于本研究设定的WTP阈值(287 247 方案具有经济性的概率/% 50 佐妥昔单抗组
单纯化疗组
元/QALY),表明从我国卫生体系的角度来看,对于 20
CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性晚期胃癌患者,佐妥昔单 WTP:287 247
0
抗联合化疗方案与单纯化疗方案相比不具备成本-效用 0 1 000 000 3 000 000 5 000 000
WTP阈值/(元/QALY)
优势。 图5 成本-效果可接受曲线
表4 基础分析结果 2.3 情境分析和阈值分析结果
组别 成本/元 效用/QALY 增量成本/元 增量效用/QALY ICER/(元/QALY) 情境分析结果见表5。本研究模拟了佐妥昔单抗价
佐妥昔单抗组 721 453.72 1.03 652 985.75 0.25 2 611 943.00
单纯化疗组 68 467.97 0.78 格自基准价下调90%至10%的情境,并逐一评估其联合
2.2 敏感性分析结果 化疗方案相较于单纯化疗方案的 ICER。结果显示,仅
单因素敏感性分析结果如图 3 所示。结果显示,无 当价格下调至基准价的10%时,佐妥昔单抗联合化疗方
进展生存状态效用值、佐妥昔单抗成本和体表面积是影 案的 ICER 为 275 861.08 元/QALY,才能低于本研究的
响ICER最主要的3项参数。然而,在参数变动范围内, WTP 阈值(287 247 元/QALY),表明此时该方案对于
ICER始终高于本研究的WTP阈值(287 247元/QALY), CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性晚期胃癌患者具有经济
提示这些参数变化对模型结论的影响有限。 性。此外,本研究通过阈值分析进一步明确了联合方案
概率敏感性分析的成本-效果平面散点图(图 4)显 具备经济性所对应的药物单价临界值。结果表明,当佐
示,5 000 次蒙特卡罗模拟中,ICER 均高于本研究的 妥昔单抗单价降至 3.81 元/mg 时,其联合化疗方案具有
WTP 阈值(287 247 元/QALY),说明佐妥昔单抗联合化 成本-效用优势的概率约为50%。
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