Page 106 - 《中国药房》2026年7期
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1.6 敏感性分析                                           疗方案一线治疗CLDN18.2阳性且HER2阴性晚期胃癌
              为评估基础分析结果的稳健性,本研究进行了单因                          不具备经济性。成本-效果可接受曲线(图5)显示,在本
          素敏感性分析和概率敏感性分析。在单因素敏感性分                             研究设定的 WTP 阈值下,佐妥昔单抗联合化疗方案相
          析中,对于非独家药品成本参数,依据我国各省份药品                            较于单纯化疗方案具有经济性的概率接近 0。随着
          采购平台公布的最低与最高中标价确定其变化范围。                             WTP阈值升高,佐妥昔单抗联合化疗方案可被接受的概
          其他参数的取值范围设定为 95% 置信区间(若范围未                          率随之提高,单纯化疗方案可被接受的概率随之降低。
          知,则设定为基准值±20%)。成本参数、体重及体表面                          当 WTP 阈值为 2 617 450 元/QALY 时,佐妥昔单抗联合

          积服从Gamma分布,效用值及概率参数服从Beta分布。                        化疗方案具有经济性的概率接近50%。
          分析结果以旋风图呈现。在概率敏感性分析方面,本研
                                                                        无进展生存状态效用值
                                                                           佐妥昔单抗成本
          究通过执行 5 000 次蒙特卡罗模拟,检验多个参数同时                                         体表面积
                                                                                贴现率
          变化对ICER的影响,分析结果以成本-效果平面散点图                                        PD状态效用值       参数下降
                                                                                          参数上浮
                                                                             卡培他滨成本
                                                                             奥沙利铂成本
          和成本-效果可接受曲线展示。                                      佐妥昔单抗组中性粒细胞计数下降发生率
                                                                       佐妥昔单抗组呕吐发生率
                                                                             疾病管理成本
          1.7 情境分析和阈值分析                                          佐妥昔单抗组血小板计数下降发生率
                                                                              紫杉醇成本
              为更好地平衡生存获益与医疗经济负担,本研究采                           单纯化疗组中性粒细胞计数下降发生率     WTP:287 247    EV:2 611 943
                                                                              呕吐效用值
                                                                       佐妥昔单抗组贫血发生率
          用价格模拟情境分析,以探索佐妥昔单抗的合理定价区                                                     1 000 000     2 000 000     3 000 000
                                                                                           ICER/(元/QALY)
          间。通过多次运行基准模型并动态调整药品价格,测算
                                                                       图3 单因素敏感性分析的旋风图
          在以287 247元/QALY设置的WTP阈值下,佐妥昔单抗
          联合化疗方案相较于单纯化疗方案的经济性。此外,通
                                                                     7 500 000 000
          过阈值分析进一步测算在该WTP阈值下佐妥昔单抗联
          合化疗方案具有成本-效用优势时佐妥昔单抗的临界                                   增量成本/元  5 000 000 000
          价格。                                                        2 500 000 000
          2 结果                                                             0             WTP=287 247
                                                                            0                     1 000                 2 000                  3 000
          2.1 基础分析结果                                                               增量效用/(元/QALY)
              佐妥昔单抗组的总成本为 721 453.72 元,获得 1.03                            图4 成本-效果平面散点图
          QALYs;而单纯化疗组的总成本为 68 467.97 元,获得                             100
          0.78 QALYs,ICER 为 2 611 943.00 元/QALY,结果见表                   75
          4。该ICER值远远高于本研究设定的WTP阈值(287 247                             方案具有经济性的概率/%  50         佐妥昔单抗组
                                                                                               单纯化疗组
          元/QALY),表明从我国卫生体系的角度来看,对于                                    20
          CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性晚期胃癌患者,佐妥昔单                                   WTP:287 247
                                                                        0
          抗联合化疗方案与单纯化疗方案相比不具备成本-效用                                        0        1 000 000                  3 000 000                 5 000 000
                                                                                  WTP阈值/(元/QALY)
          优势。                                                             图5 成本-效果可接受曲线

                         表4 基础分析结果                            2.3 情境分析和阈值分析结果
           组别       成本/元  效用/QALY  增量成本/元  增量效用/QALY ICER/(元/QALY)  情境分析结果见表5。本研究模拟了佐妥昔单抗价
           佐妥昔单抗组  721 453.72  1.03  652 985.75  0.25  2 611 943.00
           单纯化疗组    68 467.97  0.78                           格自基准价下调90%至10%的情境,并逐一评估其联合

          2.2 敏感性分析结果                                         化疗方案相较于单纯化疗方案的 ICER。结果显示,仅
              单因素敏感性分析结果如图 3 所示。结果显示,无                        当价格下调至基准价的10%时,佐妥昔单抗联合化疗方
          进展生存状态效用值、佐妥昔单抗成本和体表面积是影                            案的 ICER 为 275 861.08 元/QALY,才能低于本研究的
          响ICER最主要的3项参数。然而,在参数变动范围内,                          WTP 阈值(287 247 元/QALY),表明此时该方案对于
          ICER始终高于本研究的WTP阈值(287 247元/QALY),                   CLDN18.2 阳性且 HER2 阴性晚期胃癌患者具有经济
          提示这些参数变化对模型结论的影响有限。                                 性。此外,本研究通过阈值分析进一步明确了联合方案
              概率敏感性分析的成本-效果平面散点图(图 4)显                        具备经济性所对应的药物单价临界值。结果表明,当佐
          示,5 000 次蒙特卡罗模拟中,ICER 均高于本研究的                       妥昔单抗单价降至 3.81 元/mg 时,其联合化疗方案具有
          WTP 阈值(287 247 元/QALY),说明佐妥昔单抗联合化                   成本-效用优势的概率约为50%。


          · 924 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 7                               中国药房  2026年第37卷第7期
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