Page 110 - 《中国药房》2026年7期

that of the control group （P＜0.05）， while the ALB level was significantly higher （P＜0.05）. However， at 6 months after
treatment， there was no statistically significant difference in these two indicators between the two groups （P＞0.05）. There was no
statistically significant difference in eGFR between the two groups at different time points after treatment （P＞0.05）. The overall
response rates in the observation group at 1 and 2 months after treatment were significantly higher than those in the control group
（P＜0.05）. There was no statistically significant difference in the overall response rate at the remaining treatment time points and
the CR rate at all time points between the two groups （P＞0.05）. Patients in the observation group had significantly lower rates of
skin abnormalities， elevated blood glucose， and overall adverse reactions compared with the control group （P＜0.05）.
CONCLUSIONS Compared with MMF combined with glucocorticoids， MMF combined with Budesonide enteric capsules for the
treatment of high-risk progressive IgAN patients can reduce proteinuria and improve serum ALB levels more quickly， significantly
increase the early overall response rate， and significantly reduce glucocorticoid-related skin adverse reactions， blood glucose
elevation， and the overall incidence of adverse reactions， demonstrating a better short-term benefits.
KEYWORDS mycophenolate mofetil； Budesonide enteric capsules； high-risk progressive IgA nephropathy； clinical efficacy；
adverse reactions

免疫球蛋白A肾病（immunoglobulin A nephropathy， IgAN的肠黏膜免疫异常环节，而MMF则主要发挥全身
IgAN）是一种以免疫球蛋白 A（immunoglobulin A，IgA） 免疫抑制作用，两者作用环节不同，具有一定互补性。
在肾小球系膜区沉积为病理特征的肾小球疾病，占原发 改善全球肾脏病预后组织（Kidney Disease：Improving

性肾小球疾病的 40%～58%，也是当前全球范围内最为 Global Outcomes，KDIGO）临床实践指南指出，在优化支
[1]
常见的原发性肾小球疾病 。患者在早期多无明显症 持治疗后蛋白尿仍持续升高，尤其是超过 0.75～1.0 g/d
[9]
状，仅在健康体检中因发现血尿或蛋白尿后被确诊， 者，存在进行性肾功能丢失的高风险 。结合临床实践，
30%～40% 的患者会在 20 年内发展为终末期肾病（end- 这类伴持续性蛋白尿、牛津分型（MEST-C 评分）提示高
[2]
stage renal disease，ESRD） 。目前 IgAN 的具体发病机 危病理改变或肾功能进展风险升高的 IgAN 患者，通常
制尚未完全明确，不同患者的病理和临床表现具有明显 可被视为高风险进展人群（即高风险进展 IgAN 患者）。
的异质性，因此尚无统一的治疗方案。当前主要治疗措 由于该类患者更易发生持续肾损伤，临床上需要在标准
施包括血管紧张素转换酶抑制剂（angiotensin converting 支持治疗基础上选择有效且安全的强化治疗方案。目
enzyme inhibitor，ACEI）或 血 管 紧 张 素 受 体 阻 滞 药 前，对于高风险进展 IgAN 患者，MMF 联合糖皮质激素

（angiotensin receptor blocker，ARB）以及生活方式干预， 是临床常用治疗方案之一；而鉴于布地奈德肠溶胶囊与
对于具有高风险进展为慢性肾脏病（chronic kidney MMF作用机制的互补性，二者联合是否较MMF联合糖
disease，CKD）的患者则推荐使用糖皮质激素治疗，而对 皮质激素具有更好的疗效与安全性，仍缺乏充分的临床
于持续蛋白尿、病理损伤较重或肾功能进展风险较高的 证据。基于此，本研究回顾性比较了 MMF 联合布地奈
患者，则常需进一步给予免疫抑制治疗 [3―4] 。 德肠溶胶囊与 MMF 联合糖皮质激素治疗高风险进展
近年来针对 IgAN 的新药研究进展迅速。其中，布 IgAN 患者的临床效果与安全性，以期为此类患者的治
地奈德肠溶胶囊是全球范围内首个 IgAN 对因治疗药 疗方案选择提供参考。
物，可降低具有快速疾病进展风险[尿蛋白/肌酐比值 1 资料与方法
（urine protein creatinine ratio，UPCR）≥1.5（g/g）]的成人 1.1 一般资料
IgAN 患者的蛋白尿水平，并能通过靶向回肠末端派尔 本研究选取2024年8月1日至2025年3月1日于重
集合淋巴结，从源头上减少致病性半乳糖缺陷型 IgA1 庆大学附属三峡医院（以下简称“我院”）肾病学科就诊
（galactose-deficient IgA1，Gd-IgA1）的产生，具有良好的 的 150 例成人高风险进展 IgAN 患者为研究对象。根据

治 疗 效 果 和 安 全 性 [5―6] 。 霉 酚 酸 酯（mycophenolate 患者实际接受的治疗方案进行分组：对照组为 MMF 联
mofetil，MMF）是一种常用的免疫抑制剂，在 IgAN 中可 合糖皮质激素（泼尼松）治疗的患者（n＝94），观察组为
通过抑制B细胞和浆细胞活化、减少Gd-IgA1产生、抑制 MMF 联合布地奈德肠溶胶囊治疗的患者（n＝56）。本
T细胞阶段的炎症反应以及补体激活，从而发挥肾脏保 研究方案已获得我院伦理委员会审批同意[批件号：
护作用 [7―8] 。由此可见，布地奈德肠溶胶囊主要作用于 2025年科伦审第（116）号]。

· 928 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 7 中国药房 2026年第37卷第7期