Page 82 - 《中国药房》2026年4期

表6 多重敏感性分析结果 需患儿在整个有效治疗周期内持续住院，直至感染得到
项目 B 标准误 Wald χ 2 OR 95%CI P 充分控制方可停药，客观上必然导致更长的住院时间。
IPTW校正前 1.657 0.368 20.241 5.244 2.548～10.793 ＜0.001 3.2 奥马环素临床疗效的影响因素分析
IPTW校正后 2.250 0.521 18.635 9.484 3.415～26.337 ＜0.001 多因素Logistic回归分析结果显示，药物、用药时间
模型1 1.546 0.349 19.629 4.693 2.368～9.299 ＜0.001
模型2 1.617 0.363 19.869 5.037 2.474～10.255 ＜0.001 和住院时间是临床疗效的影响因素，具体来说使用奥马
模型3 1.671 0.365 20.943 5.320 2.600～10.884 ＜0.001 环素、住院时间越长、用药时间越久，临床疗效越好。奥
模型4 1.560 0.356 19.184 4.761 2.368～9.571 ＜0.001 马环素疗效显著，这与其药理特性密切相关。该药作为
模型1：去除WBC、D-二聚体和肺泡灌洗；模型2：去除WBC；模型 米诺环素的 C9 位氨甲基修饰衍生物，通过结构优化有
3：去除D-二聚体；模型4：去除肺泡灌洗。
效克服了核糖体保护及外排泵介导的耐药机制，不仅拓
高3例次；奥马环素组患儿出现29例次：皮疹17例次、恶
宽了抗菌谱，也增强了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌
心 1 例次、呕吐 4 例次、腹泻 2 例次、腹痛 3 例次、肝酶升 [17―18]
及厌氧菌等的活性 。尤其在针对肺炎支原体方面，
高2例次。 奥马环素在体内外均表现出比多西环素更强的抗菌活
3 讨论 性，其最低抑菌浓度更低 ，这为治疗重症或传统药物
[19]
3.1 奥马环素的疗效分析 疗效不佳的MUMPP患儿提供了理论依据。此外，本研
大环内酯类抗生素的耐药率日益攀升，奥马环素用 究结论也与前人研究相呼应。如李小娟等 的研究表
[20]
于儿童MUMPP的治疗意义重大。本研究结果表明，奥 明，血清乳酸脱氢酶、D-二聚体、CRP 水平越高，表示药
马环素组患儿入院时的炎症指标（WBC、CRP、D-二聚 物疗效越差，从侧面反映了重症感染患儿更需强效、覆
体）水平更高，合并细菌或真菌感染以及接受支气管肺 盖全面的抗菌治疗。而本研究中的多重敏感性分析（包
泡灌洗的比例也更高。基线资料数据显示，奥马环素组 括IPTW校正前后及各模型）显示，回归系数B显著大于
患儿病情相较于多西环素组更严重，经IPTW校正后，除 1，进一步证实了奥马环素疗效的稳健性与可靠性。
WBC、D-二聚体和肺泡灌洗外，其余基线资料组间比较 此外，奥马环素在体内外均展现出比多西环素更优
均无显著差异，这进一步证实了奥马环素多用于病情更 的抗菌活性，尤其针对肺炎支原体的最低抑菌浓度更
重的患儿。 低 ，适用于症状较重的 MUMPP 患儿的治疗。作为米
[19]
在疗效评估方面，奥马环素组患儿的肺部病灶吸收 诺环素的衍生物 ，奥马环素通过结构修饰，克服了核
[17]
率和临床疗效显著高于或优于多西环素组。其中，多西 糖体保护和外排泵机制所导致的耐药问题，拓宽了抗菌
环素组有2例患儿因治疗失败转而接受奥马环素治疗。 谱，增强了对革兰氏阳性菌、革兰氏阴性菌、厌氧菌等的
考虑到基线资料不均衡的情况，本研究针对WBC、D-二 抗菌活性 ，尤其适用于传统治疗无效的MUMPP患儿。
[18]
聚体、肺泡灌洗展开了亚组分析，亚组分析结果显示，在 多重敏感性分析结果显示，IPTW 校正前后各模型的回
各亚组中，奥马环素组患儿的临床疗效依旧优于多西环 归系数均大于1且差异显著，这进一步表明奥马环素具
素组，这与亚组分析前的结果一致。为了验证结果的稳 有显著疗效。
健性，本研究采用多重敏感性分析，得出了一致的结论。 3.3 奥马环素的安全性分析
然而，奥马环素组患儿的住院时间与多西环素组比较更 在安全性方面，两组患儿的不良反应发生率并无显
长，这可能与该组患儿的初始病情较重、合并感染较多 著差异，且均为轻度，经对症处理后均得到缓解，这与既
有关，此结果与既往研究结果一致 。此外，新型四环 往研究结果相符 。在本研究中，奥马环素组患儿皮疹
[14]
[21]
素类抗生素的疗程一般为10 d [8，15] ，奥马环素属于静脉制 的发生率高于说明书或文献报道的数据，而胃肠道反应
剂，需要在住院期间使用；而多西环素为口服制剂，患儿 的发生率相对较低。多西环素组患儿的胃肠道反应发
病情好转后可出院并继续接受治疗直至10 d，这也会使 生频次较高，这与多西环素属于口服制剂有关。因此，
多西环素组患儿的住院时间缩短。奥马环素组患儿的 对于既往频繁出现胃肠道疾病的患儿，应优先选择奥马
肺部病灶吸收率显著高于多西环素组，这提示住院时间 环素。另有研究报道，奥马环素未显示出与其他抗生素
[22]
较长的患儿，其病灶吸收情况更佳。而两组患儿的退热 存在交叉耐药或拮抗作用 ，且延长其用药疗程也未增
时间比较无显著差异，这可能与部分患儿以咳喘症状为 加不良反应，这表明其在MUMPP患儿中的应用具有良
主，且发热症状在前期治疗中已得到控制有关。多西环 好的安全性。
[16]
素虽为口服制剂，但其口服生物利用度高（＞90%） ，全 需要指出的是，奥马环素用于儿童（≤8岁）MUMPP
身药物暴露量与静脉给药量近乎等效；而奥马环素采用 目前属于超说明书用药，主要原因是8岁以下儿童使用
静脉给药，在血药浓度达峰时间上具有先天优势，这有 四环素类药物可能会引发牙齿变色。《四环素类抗菌药
助于快速控制急性感染、缩短发热时间。对于临床病情 物儿科临床应用专家共识（2024 年版）》提及：短期使用
趋于稳定但仍需完成抗感染疗程的患儿，医生可遵循标 多西环素导致牙齿变色的风险较低，经权衡利弊后，可
[15]
准临床路径，采用口服药物序贯治疗方案，该模式能显 在各年龄段儿童中使用，但疗程不得超过 21 d 。据曾
[23]
著缩短患儿的住院时间。相比之下，静脉注射奥马环素 娜等 报道，76例接受米诺环素治疗（0.9～3.0 mg/kg，疗

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