Page 79 - 《中国药房》2026年4期

those in the doxycycline group （P＜0.05）. The results of multivariate Logistic regression analysis showed that medication （OR＝
5.300， 95%CI： 2.526-11.123）， length of hospital stay （OR＝1.348， 95%CI： 1.167-1.556）， and medication duration （OR＝1.422，
95%CI： 1.169-1.729） were influencing factors of clinical efficacy （P＜0.05）. The subgroup analysis results showed that the clinical
efficacy of omadacycline was significantly better than that of doxycycline in all subgroups （P＜0.05）. The results of multiple
sensitivity analysis showed that the regression coefficients B of the four models （gradually adjust variables） before and after inverse
probability of treatment weighting were significantly greater than 1 （P＜0.05）. In terms of safety， there was no statistically
significant difference in the incidence of adverse drug reactions between the two groups of patients （χ ＝0.447， P＝0.504）.
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CONCLUSIONS In the case of hospitalization and prolonged medication， the efficacy of omadacycline in treating childhood
MUMPP is superior to that of doxycycline， and its safety is good.
KEYWORDS omadacycline； children； macrolides； drug resistance； Mycoplasma pneumoniae pneumonia； clinical efficacy；
safety

肺炎支原体肺炎（Mycoplasma pneumoniae pneumo‐ 注奥马环素或口服多西环素（对照药）方案；（4）临床资
nia，MPP）作为儿童常见的社区获得性肺炎，临床上通常 料完整。本研究的排除标准包括：（1）存在先天性呼吸
以大环内酯类抗生素为一线治疗药物。然而近年来，在 道畸形、肺部发育异常、吸入性肺炎、肺部恶性肿瘤等基
全球范围内，特别是日本、韩国以及中国等东亚地区，大 础疾病，并继发肺部感染的患儿；（2）患有免疫抑制或免
环内酯类耐药MPP的发病率显著上升，部分地区发病率 疫缺陷、慢性肺疾病、肾脏/肝脏/血液系统疾病等的患
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高达90% 。大环内酯类耐药MPP患儿在接受规范的大 儿；（3）治疗中途转院或无法坚持完成治疗的患儿。本研
环内酯类抗生素治疗≥7 d后，若仍持续发热，且（或）出 究已获得我院医学伦理委员会批准（批件号：K202503-
现临床症状及影像学恶化，可进展为难治性 MPP；此类 14）。对于 8 岁以下使用奥马环素和多西环素治疗的患
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患儿进而易发展为重症MPP 。重症MPP具有起病急、 儿，其家属均已签署超说明书用药知情同意书。
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病程长、治疗难度大的特点，严重威胁儿童的健康 。我 1.2 分组与治疗
国多中心临床研究数据显示，2013－2022 年，重症 MPP 根据用药方案的不同，将患儿分为奥马环素组和多
患儿在 MPP 患儿中的占比从 0.7% 上升至 35%，且发病 西环素组。在常规治疗（根据具体情况给予雾化、祛痰
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群体多为低龄儿童 ，其远期预后问题已引起广泛关注。 等治疗）的基础上，奥马环素组患儿给予注射用甲苯磺
大 环 内 酯 类 药 物 无 反 应 性 MPP（macrolide- 酸奥马环素[规格 0.1 g（按 C29H40N4O7 计），国药准字
unresponsive MPP，MUMPP）是指经大环内酯类抗生素 H20210050，浙江海正药业股份有限公司]2.4 mg/kg，静
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规范治疗72 h后仍持续发热（体温≥38.0 ℃） 。专家共 脉滴注，每日1次 ；多西环素组患儿给予盐酸多西环素
识建议，当发生 MUMPP 时，应及时换用四环素类或氟 片[规格 0.1 g（按 C22H24N2O8计），国药准字 H41020946，
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喹诺酮类等二线药物 。四环素类药物具有独特的抗菌 开封制药（集团）有限公司]2 mg/kg，口服，每日 2 次 。
机制以及广谱抗菌活性，是临床治疗耐药性MPP的首要 若肺部影像学显示有肺不张、大片肺实变影，或药物治
选择。奥马环素是在传统四环素类药物基础上进行结 疗效果不佳的患儿，需进行支气管镜肺泡灌洗治疗。
构修饰后得到的新型甘氨酰环素类抗生素，其在保留传 1.3 资料收集
统四环素类药物抗菌优势的同时，显著提升了传统四环 通过我院电子信息系统获取患儿的临床资料，包括
素类药物对耐药菌的活性，并降低了不良反应的发生风 所 用 药 物 、年 龄 、性 别 、体 重 指 数（body mass index，
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险 。该药于2019年在美国获批上市，但目前在儿科领 BMI）、住院时间、用药时间、退热时间、白细胞计数
域的临床应用数据仍较为有限，仅见 1 例 16 岁 MUMPP （white blood cell count，WBC）、C 反应蛋白（C-reactive
患儿使用奥马环素成功治愈的个案报道 。本研究旨在 protein，CRP）、降钙素原、D-二聚体、肺炎支原体病原学
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探讨在肺炎支原体对大环内酯类药物耐药严重的情况 检测结果、是否使用激素、是否使用中成药、是否进行肺
下，奥马环素治疗 1～18 岁 MUMPP 患儿的疗效与安全 泡灌洗、最高体温、不良反应发生情况等。其中，儿童的
性，以期为临床合理用药、优化治疗策略提供参考依据。 BMI分类标准参考《7岁以下儿童生长标准》（WS/T 423-
1 资料与方法 2022） 和《学龄儿童青少年超重与肥胖筛查》（WS/T
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1.1 研究对象 586-2018） 。
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本研究为一项回顾性病例对照研究。选取 2022 年 1.4 疗效评价
1月至2025年6月，于新疆医科大学第一附属医院（简称 疗效观察指标包括住院时间、退热时间、肺部病灶
“我院”）儿内科住院的 1～18 岁 MUMPP 患儿作为研究 吸收率、临床疗效4个方面。退热指耳温低于37.5 ℃且
对象。本研究的纳入标准包括：（1）确诊为MPP ；（2）进 持续时间＞48 h；肺部病灶吸收率（%）＝治疗后复查肺
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一步诊断为MUMPP ；（3）MPP确诊后接受大环内酯类 部影像检查感染病灶明显缩小（70% 以上）的患儿例数/
药物治疗 72 h，后续需二次抗生素治疗时，采用静脉输 总例数×100%。临床疗效的判定标准如下——（1）临

中国药房 2026年第37卷第4期 China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 · 481 ·