Page 80 - 《中国药房》2026年4期
P. 80
床治愈:患儿的临床症状与体征均已消失或完全恢复正 表1 IPTW校正前后两组患儿的基线资料比较
常,肺部影像学检查结果显示感染病灶基本消散,实验 多西环素组 奥马环素组 P
项目
室检查结果无异常;(2)临床改善:经二次治疗1周后,患 (n=142) (n=142) IPTW校正前 IPTW校正后
儿的临床症状与体征有所改善,肺部影像学检查结果显 年龄(x±s)/岁 8.19±2.97 8.01±3.71 0.659 0.855
性别/例(%) 0.235 1.000
示感染病灶明显缩小(70% 以上),实验室检查结果良 男 77(54.23) 67(47.18)
好;(3)临床无效:患儿的临床症状与体征未得到改善, 女 65(45.77) 75(52.82)
肺部影像学检查结果显示病灶无好转甚至加重,实验室 BMI/例(%) 0.124 0.224
检查结果无改善 [11―12] 。 偏瘦 53(37.32) 70(49.30)
正常 81(57.04) 65(45.77)
1.5 安全性评价
肥胖 8(5.63) 7(4.93)
统计两组患儿在院治疗期间的不良反应发生情况, 用药时间[M(P 25,P 75)]/d 6.00(4.00,7.00) 7.00(5.00,8.00) <0.001 0.471
9
-1
并电话随访两组患儿出院后1个月内出现四环素类药物 WBC[M(P 25,P 75)]/(×10 L ) 7.41(5.79,9.83) 8.89(6.51,12.51) <0.001 0.017
相关牙着色的发生情况。不良反应的关联性评价、严重 CRP[M(P 25,P 75)]/(mg/mL) 12.60(7.35,24.88) 21.65(11.38,47.65) <0.001 0.245
降钙素原[M(P 25,P 75)]/(ng/mL) 0.08(0.05,0.13) 0.15(0.08,0.35) <0.001 0.218
程度分级和结果均参考《药品不良反应报告和监测管理
D-二聚体[M(P 25,P 75)]/(mg/mL) 0.18(0.12,0.32) 0.53(0.22,2.04) <0.001 0.001
[13]
办法》 。 激素使用/例(%) 0.774 0.134
1.6 统计学方法 未使用 30(21.13) 32(22.54)
采用R 4.3.1软件与SPSS 26.0软件对数据进行统计 使用 112(78.87) 110(77.46)
中成药使用/例(%) 0.335 0.613
分析。检验水准α=0.05。计量资料符合正态分布的以
未使用 79(55.63) 87(61.27)
x±s表示,组间比较采用t检验或方差分析;不符合正态 使用 63(44.37) 55(38.73)
分布的以M(P25,P75 )表示,组间比较采用Mann-Whitney 肺泡灌洗/例(%) <0.001 0.028
U 检验或 Kruskal-wallis H 检验。计数资料以例数或率 未灌洗 109(76.76) 56(39.44)
灌洗 33(23.24) 86(60.56)
2
(%)表示,组间比较采用 χ 检验或 Fisher 确切概率法。
最高体温/例(%) 0.076 0.145
基线资料的组间差异通过逆概率加权法(inverse prob‐ 正常 15(10.56) 7(4.93)
ability of treatment weighting,IPTW)校正。 异常 127(89.44) 135(95.07)
将所有可能的协变量与临床疗效进行单因素分析, 细菌感染/例(%) 0.029 0.285
未合并 124(87.32) 110(77.46)
对 P<0.2 的变量先进行共线性分析,以方差膨胀因子
合并 18(12.68) 32(22.54)
(variance inflation factor,VIF)<5和容忍度>0.2表示不 真菌感染/例(%) 0.028 0.560
存在严重的多重共线性;将筛选得到的不存在严重的多 未合并 139(97.89) 131(92.25)
重共线性的变量纳入多因素 Logistic 回归分析,结果以 合并 3(2.11) 11(7.75)
病毒感染/例(%) 0.548 0.730
比值比(OR)及其95%置信区间(CI)表示。
未合并 85(59.86) 80(56.34)
采用亚组分析与多重敏感性分析验证结论的稳健 合并 57(40.14) 62(43.66)
性:对IPTW校正后仍有差异的指标进行亚组分析,在各
亚组内比较两药的临床疗效;构建多因素 Logistic 回归 表2 两组患儿的疗效比较
2
模型,逐步调整或剔除WBC、D-二聚体、肺泡灌洗这3个 项目 多西环素组(n=142) 奥马环素组(n=142) χ /Z P
住院时间[M(P 25,P 75)]/d 6.00(5.00,7.00) 9.00(7.00,12.00) -9.865 <0.001
变量后进行多重敏感性分析。比较IPTW校正前原始模 退热时间[M(P 25,P 75)]/d 1.00(0.00,2.00) 1.00(0.00,2.00) -0.730 0.465
型与IPTW校正后模型的药物效应估计值(即OR),若上 肺部病灶吸收好/例(%) 75(52.80) 97(68.30) -2.667 0.008
述不同分析方法得出的核心结论保持一致,则认为研究 临床疗效/例(%) 68.944 <0.001
临床无效 2(1.41) 2(1.41)
结果具有稳健性。
临床改善 122(85.92) 55(38.73)
2 结果 临床治愈 18(12.68) 85(59.86)
2.1 基线资料比较
2.3 临床疗效的影响因素分析
本研究共纳入 284 例 MUMPP 患儿,奥马环素组和
多西环素组各142例。IPTW校正前,两组患儿的WBC、 2.3.1 单因素分析
CRP、降钙素原、D-二聚体、用药时间、肺泡灌洗、细菌感 单因素分析结果显示,临床无效组、临床改善组、临
床治愈组患儿的药物、年龄、用药时间、住院时间、WBC、
染、真菌感染比较,差异有统计学意义(P<0.05)。经
CRP、D-二聚体、细菌感染、真菌感染、肺泡灌洗等比较,
IPTW 校正后,两组患儿除 WBC、D-二聚体、肺泡灌洗
外,其余基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。 差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表3。
结果见表1。 2.3.2 多因素Logistic回归分析
2.2 疗效分析 对单因素分析中P<0.2的因素进行共线性分析,结
奥马环素组患儿住院时间长于多西环素组(P< 果显示,各因素的VIF均小于5,且容忍度均大于0.2,表
0.05),肺部病灶吸收率和临床疗效显著高于或优于多西 明各因素之间不存在严重的多重共线性。以不存在多重
环素组(P<0.05)。结果见表2。 共线性的15个因素作为自变量并完成赋值,以用临床疗
· 482 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 中国药房 2026年第37卷第4期

