Page 80 - 《中国药房》2026年4期
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床治愈:患儿的临床症状与体征均已消失或完全恢复正                               表1 IPTW校正前后两组患儿的基线资料比较
          常,肺部影像学检查结果显示感染病灶基本消散,实验                                             多西环素组    奥马环素组         P
                                                              项目
          室检查结果无异常;(2)临床改善:经二次治疗1周后,患                                           (n=142)  (n=142)  IPTW校正前 IPTW校正后
          儿的临床症状与体征有所改善,肺部影像学检查结果显                            年龄(x±s)/岁         8.19±2.97  8.01±3.71  0.659  0.855
                                                              性别/例(%)                             0.235  1.000
          示感染病灶明显缩小(70% 以上),实验室检查结果良                           男               77(54.23)  67(47.18)
          好;(3)临床无效:患儿的临床症状与体征未得到改善,                           女               65(45.77)  75(52.82)
          肺部影像学检查结果显示病灶无好转甚至加重,实验室                            BMI/例(%)                            0.124  0.224
          检查结果无改善       [11―12] 。                              偏瘦              53(37.32)  70(49.30)
                                                               正常              81(57.04)  65(45.77)
          1.5 安全性评价
                                                               肥胖               8(5.63)  7(4.93)
              统计两组患儿在院治疗期间的不良反应发生情况,                          用药时间[M(P 25,P 75)]/d  6.00(4.00,7.00) 7.00(5.00,8.00)  <0.001  0.471
                                                                         9
                                                                          -1
          并电话随访两组患儿出院后1个月内出现四环素类药物                            WBC[M(P 25,P 75)]/(×10  L )  7.41(5.79,9.83) 8.89(6.51,12.51)  <0.001  0.017
          相关牙着色的发生情况。不良反应的关联性评价、严重                            CRP[M(P 25,P 75)]/(mg/mL)  12.60(7.35,24.88) 21.65(11.38,47.65)  <0.001  0.245
                                                              降钙素原[M(P 25,P 75)]/(ng/mL)  0.08(0.05,0.13) 0.15(0.08,0.35)  <0.001  0.218
          程度分级和结果均参考《药品不良反应报告和监测管理
                                                              D-二聚体[M(P 25,P 75)]/(mg/mL)  0.18(0.12,0.32) 0.53(0.22,2.04)  <0.001  0.001
               [13]
          办法》 。                                               激素使用/例(%)                           0.774  0.134
          1.6 统计学方法                                            未使用             30(21.13)  32(22.54)
              采用R 4.3.1软件与SPSS 26.0软件对数据进行统计                   使用              112(78.87)  110(77.46)
                                                              中成药使用/例(%)                          0.335  0.613
          分析。检验水准α=0.05。计量资料符合正态分布的以
                                                               未使用             79(55.63)  87(61.27)
          x±s表示,组间比较采用t检验或方差分析;不符合正态                           使用              63(44.37)  55(38.73)
          分布的以M(P25,P75 )表示,组间比较采用Mann-Whitney                肺泡灌洗/例(%)                          <0.001  0.028
          U 检验或 Kruskal-wallis H 检验。计数资料以例数或率                  未灌洗             109(76.76)  56(39.44)
                                                               灌洗              33(23.24)  86(60.56)
                                  2
         (%)表示,组间比较采用 χ 检验或 Fisher 确切概率法。
                                                              最高体温/例(%)                           0.076  0.145
          基线资料的组间差异通过逆概率加权法(inverse prob‐                      正常              15(10.56)  7(4.93)
          ability of treatment weighting,IPTW)校正。              异常              127(89.44)  135(95.07)
              将所有可能的协变量与临床疗效进行单因素分析,                          细菌感染/例(%)                           0.029  0.285
                                                               未合并             124(87.32)  110(77.46)
          对 P<0.2 的变量先进行共线性分析,以方差膨胀因子
                                                               合并              18(12.68)  32(22.54)
         (variance inflation factor,VIF)<5和容忍度>0.2表示不         真菌感染/例(%)                           0.028  0.560
          存在严重的多重共线性;将筛选得到的不存在严重的多                             未合并             139(97.89)  131(92.25)
          重共线性的变量纳入多因素 Logistic 回归分析,结果以                       合并               3(2.11)  11(7.75)
                                                              病毒感染/例(%)                           0.548  0.730
          比值比(OR)及其95%置信区间(CI)表示。
                                                               未合并             85(59.86)  80(56.34)
              采用亚组分析与多重敏感性分析验证结论的稳健                            合并              57(40.14)  62(43.66)
          性:对IPTW校正后仍有差异的指标进行亚组分析,在各
          亚组内比较两药的临床疗效;构建多因素 Logistic 回归                                  表2 两组患儿的疗效比较
                                                                                                   2
          模型,逐步调整或剔除WBC、D-二聚体、肺泡灌洗这3个                         项目            多西环素组(n=142)  奥马环素组(n=142)  χ /Z  P
                                                              住院时间[M(P 25,P 75)]/d  6.00(5.00,7.00)  9.00(7.00,12.00)  -9.865  <0.001
          变量后进行多重敏感性分析。比较IPTW校正前原始模                           退热时间[M(P 25,P 75)]/d  1.00(0.00,2.00)  1.00(0.00,2.00)  -0.730  0.465
          型与IPTW校正后模型的药物效应估计值(即OR),若上                         肺部病灶吸收好/例(%)    75(52.80)  97(68.30)  -2.667  0.008
          述不同分析方法得出的核心结论保持一致,则认为研究                            临床疗效/例(%)                            68.944  <0.001
                                                               临床无效           2(1.41)    2(1.41)
          结果具有稳健性。
                                                               临床改善          122(85.92)  55(38.73)
          2 结果                                                 临床治愈           18(12.68)  85(59.86)
          2.1 基线资料比较
                                                              2.3 临床疗效的影响因素分析
              本研究共纳入 284 例 MUMPP 患儿,奥马环素组和
          多西环素组各142例。IPTW校正前,两组患儿的WBC、                        2.3.1 单因素分析
          CRP、降钙素原、D-二聚体、用药时间、肺泡灌洗、细菌感                            单因素分析结果显示,临床无效组、临床改善组、临
                                                              床治愈组患儿的药物、年龄、用药时间、住院时间、WBC、
          染、真菌感染比较,差异有统计学意义(P<0.05)。经
                                                              CRP、D-二聚体、细菌感染、真菌感染、肺泡灌洗等比较,
          IPTW 校正后,两组患儿除 WBC、D-二聚体、肺泡灌洗
          外,其余基线资料比较差异均无统计学意义(P>0.05)。                        差异有统计学意义(P<0.05)。结果见表3。
          结果见表1。                                              2.3.2 多因素Logistic回归分析
          2.2 疗效分析                                                对单因素分析中P<0.2的因素进行共线性分析,结
              奥马环素组患儿住院时间长于多西环素组(P<                           果显示,各因素的VIF均小于5,且容忍度均大于0.2,表
          0.05),肺部病灶吸收率和临床疗效显著高于或优于多西                         明各因素之间不存在严重的多重共线性。以不存在多重
          环素组(P<0.05)。结果见表2。                                  共线性的15个因素作为自变量并完成赋值,以用临床疗


          · 482 ·    China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 4                               中国药房  2026年第37卷第4期
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