Page 14 - 《中国药房》2026年4期

药品集采结余留用政策的法律问题与法规政策优化建议
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顾洛宁 ，李润生（北京中医药大学人文学院，北京 102400）
中图分类号 R95；R965 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2026）04-0420-05
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2026.04.02

摘 要 目的 从法律层面为完善我国药品集采医保资金结余留用政策提供建议。方法 梳理我国集采结余留用政策文本与实践
案例，将其与相应法律规范进行对照，剖析该政策存在的法律问题，进而提出完善建议。结果与结论 集采结余留用政策作为一项
激励措施，能够调动医疗机构的积极性，引导其优先使用中选药品，减少患者的就医成本。然而该政策存在缺乏统一的上位法规
范、规则复杂、资源不均、资金分配使用规则与法律性质模糊、监督缺位等法律问题，制约了政策效果的充分发挥。建议从完善法
律规范体系、规范核算规则、建立公平导向的分配调节机制、明确资金性质与使用细则、构建多元监督与救济渠道等方面优化完
善，以保障政策的长效运行。
关键词 药品集采；结余留用；医保基金；法律属性

Legal issues and policy optimization suggestions for the surplus funds retention and utilization under
centralized drug procurement
GU Luoning，LI Runsheng（School of Humanities， Beijing University of Chinese Medicine， Beijing 102400， China）
ABSTRACT OBJECTIVE To provide recommendations for improving the policy on retention and utilization of surplus funds
from centralized drug procurement with China’s medical insurance system from a legal perspective. METHODS Policy texts and
practical cases related to the surplus funds retention and utilization under national centralized procurement were reviewed. Then，
these were compared with relevant legal norms， the legal issues in the policy were analyzed， and improvement suggestions were
subsequently proposed. RESULTS & CONCLUSIONS The funds retention and utilization policy serves as an incentive measure
that can motivate medical institutions and guide them to prioritize the use of selected drugs， thereby reducing patients’ medical
costs. However， the policy is confronted with several legal issues， including the lack of unified superior legal norms， complex
rules， uneven resource distribution， ambiguous rules and legal nature regarding the allocation and use of funds， and inadequate
supervision， which constrain the full realization of the policy’s effects. It is recommended to optimize and improve the policy from
aspects such as refining the legal norm system， standardizing accounting rules， establishing an equity-oriented allocation and
adjustment mechanism， clarifying the nature of funds and detailed usage guidelines， and constructing multiple supervision and
remedy channels， so as to ensure the long-term effective operation of the policy.
KEYWORDS centralized drug procurement； surplus funds retention and utilization； medical insurance fund； legal nature

国家药品集中带量采购（以下简称“集采”）作为深 行存在差异，目前各地尚无具体落地情况的总结报告或
化医改的核心举措，自 2018 年“4+7”试点以来，已常态 研究 ，其背后的法律风险不容忽视，为此，本文梳理了
[3]
化运行至第11批。集采通过“以量换价”机制显著降低 我国集采结余留用政策文本与实践案例，将其与相应法
了药品价格，既减轻了患者负担，又大幅节约了医保基 律规范进行对照，剖析该政策存在的法律问题，进而提
金。据央视网 2026 年 1 月 18 日报道，截至目前，我国药 出完善建议。
品集采已累计节约医保基金约 5 000 亿元，国家医保局 1 我国集采结余留用政策的发展进程与法律特质
连续 8 年调整医保药品目录，累计调入 949 种好药、新 1.1 集采结余留用政策梳理
[1]
药 。作为药品集采的关键激励工具，结余留用政策将 我国集采结余留用政策的形成经历了从框架确立
医保基金节约部分按比例返还医疗机构，是激发医疗机 到常态化实施的过程。2020 年《国家医保局 财政部关
构落实集采政策的内生动力，也是提高医保基金使用效 于国家组织药品集中采购工作中医保资金结余留用的
[2]
能的关键配套措施 ，其作用发挥力度直接关系到药品 指导意见》（医保发〔2020〕26号）确立了集采结余留用政
集采制度的成效。然而，尽管各地医保局根据国家指导 策的基本框架。2021年《国务院办公厅关于推动药品集
意见相继制定了本地的具体实施方案，但地区间政策执 中带量采购工作常态化制度化开展的意见》（国办发
〔2021〕2号）再次提出完善对医疗机构的激励机制，即对
Δ 基金项目 国家社会科学基金青年项目（No.22CFX051）
＊第一作者 硕士研究生。研究方向：卫生法、网络法。E-mail： 因集采节约的医保资金，可按照相关规定给予医疗机构
结余留用激励，并推动该政策常态化实施。到现在，我
tgzyzhbj@163.com
# 通信作者 副教授，硕士生导师，博士。研究方向：卫生法、网络 国已形成“国家政策+地方实施细则”的集采结余留用双
法。E-mail：li642841518@qq.com 层规则体系：国家层面聚焦原则性规定，地方则出台细

· 420 · China Pharmacy 2026 Vol. 37 No. 4 中国药房 2026年第37卷第4期