Page 110 - 《中国药房》2026年3期
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死亡 ,若能对其中 60% 以上的 DRP 进行有效管理,患
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者的用药安全性将实现大幅提升 。 分类 文献检索。关键词为药物相关问题、药物治疗问题、分类系统、drug-
系统 related problem、drug-therapy problem、medicine-related problem、classifica‐
tion system
研究发现,科学的“分类系统”工具是管理DRP最行 文献
资料
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之有效的办法 。国内关于DRP分类系统的研究起步相 库的
建立 DRP分类系统文献资料库
对较晚,国际上则有 20 多种 DRP 分类系统应用于药学
监护等活动中。例如,ABC分类系统主要区分药品不良
反应类型;Strand 分类系统主要关注患者用药行为; DRP分类条目汇总
Westerlund 分类系统侧重于 DRP 的原因分类而非介入
系统中条目区块划分 分类系统中条目的分
措施和结局;欧洲医药保健网(Pharmaceutical Care Net‐ 层、分类
work Europe,PCNE)分类系统涵盖了 DRP 发生的各个 分类 分类系统中条目的
系统
筛选
构建
环节,其版本在不断地更新,最新版PCNE(V9.1)分类系
统包含问题、原因及介入方案等5个类别;PI-Doc分类系 “分类系统”框架的确定 “分类系统”分类条目的确定
统同时对问题和介入措施进行编码;Granada-Ⅱ分类系
中国DRP分类系统(初级版本)
统主要用于评估药物治疗的必要性、有效性及安全性。
其中,PCNE 分类系统包含了一个相对完整的“闭环”结
中国DRP分类系统(初级版本) 中国DRP分类系统(V1.0)
构,覆盖药学监护的整个过程,应用较为广泛。
标准
目前,关于 PCNE 分类系统的研究和应用较多,但 案例
验证 第1轮 专家组讨论,第2次修订
相关研究表明,PCNE(V9.1)分类系统存在若干局限 及分 案例验证
类系
性 [5―6] 。例如,该系统无 DRP 责任对象及严重程度的评 统修
订
第2轮
估模块、无药物不良反应的解析项等。此外,本课题组 专家组讨论,第1次修订 案例验证
在日常药学监护中发现,PCNE(V9.1)分类系统英文条
目的简单直译且无说明解释,常会使使用者产生理解歧 图1 中国DRP分类系统构建流程图
义,进而导致不同药师对同一 DRP 的分类结果不一致。 1.2 基于文献资料库构建中国DRP分类系统(初级版本)
这反映出在当前国内药学监护实践中,尚缺乏一个分类 基于上述文献资料库,研究小组首先梳理了各分类
全面、结构良好、适用性强的DRP分类工具。为此,本研 系统中的所有条目,随后构建了一个包含“问题”“原因”
究借鉴 PCNE(V9.1)分类系统,立足于我国医疗体系及 “介入方式”“介入接受程度”“介入结果”及“其他”6大区
药学监护实践,建立了一套适用于我国医疗机构药师的 块的初步框架,并将梳理出的条目逐一归类;与此同时,
DRP 分类系统,并对其进行了可信度及适用性评价,旨 对每一区块内的条目进行二次归属,并将“其他”区块中
在为药师提供一种有效、实用的药学监护工具。 的内容按“合并同类项”的原则重新划分。针对归类不
1 中国DRP分类系统构建 一致的条目,研究小组通过调整措辞、增补定义等方式
通过文献检索与分析、各分类系统对比、分类条目 达成共识;最终,结合我国医疗模式的特点,构建以“区
梳理与分类框架构建、两轮标准案例验证、专家讨论及 块”为框架,下设一、二级分类条目的中国DRP分类系统
分类系统修订等多阶段过程来开发DRP分类系统,图1 (初级版本)。
展示了该过程。 1.3 基于标准案例验证修订中国DRP分类系统
1.1 文献检索与资料库建立 为验证并优化该系统,以研究小组所在单位(上海
以“药物相关问题”“药物治疗问题”“分类系统” 市同仁医院)为牵头中心,在上海市医院协会临床药事
“drug-related problem”“drug-therapy problem”“medicine- 管理专业委员会、上海市药学会医院药学专业委员会的
related problem”“classification system”为关键词,检索中 支持下,联合上海市其他12家三级医疗机构(11家综合
国知网、万方数据知识服务平台及 PubMed 数据库。检 性医院、1 家专科医院)共同开展了两轮标准案例验证,
索完成后,由3名具有不同级别职称的临床药师组成的 共55位药师参与验证。验证前,研究小组对参与者进行
研究小组根据纳入与排除标准独立进行文献筛选。纳 了同质化培训,内容包括系统开发背景、架构详解、案例
入标准为:涉及DRP的定义、识别或分类系统的开发、验 验证演示等,并提供了纸质培训材料以确保验证过程顺
证、评价、应用的文献;排除标准:无法获取全文的文献。 利进行。验证结束后,研究小组及时回收并整理所有数
存有分歧时由1名具有高级职称的临床药师进行审核并 据,根据一致性分析结果和反馈对系统进行修订。
确定。最终共纳入 76 篇有效文献。研究小组进一步提 1.3.1 第1轮标准案例验证及分类系统修订
取了文献中提及的各分类系统,并按出版年份、使用国 项目牵头中心提供了 15 个基于真实药学服务场景
家及应用场景等特征进行整理,建立了“DRP 分类系统 改编的 DRP 标准案例。参与验证的药师使用中国 DRP
文献资料库”。 分类系统(初级版本)对这些案例进行分类解析,并以纸
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