Page 111 - 《中国药房》2026年3期
P. 111

质化方式提交结果,同时提出对中国 DRP 分类系统(初                        体现在:“问题(包括潜在的问题)”部分减少 1 个,“DRP
          级版本)的改进意见与建议。                                      评价”部分增加 12 个,“原因(包括潜在问题的可能原
              验证结束后,研究小组组织召开了第一次专家组会                         因)”部分增加 4 个,“介入方案”部分增加 5 个,“DRP 状
          议,专家组由13名来自上海市三级医疗机构的药学管理
                                                             态”部分减少2个。该系统具体结构与编码详见表1。
          者组成(男性 4 人,女性 9 人;年龄 31~54 岁,平均 43.2
                                                                       表1 中国DRP分类系统(V1.0)
          岁;工作年限4~31年,平均18.5年;正高级职称4人,副
                                                                    一级              二级
          高级职称6人,中级职称3人)。会议中,研究小组汇报:                         类别           主要方面             分组          说明
                                                                    编码              编码
          本轮验证的完整回复率为83.6%(46/55);药师反馈的问                     问题(包括潜 P1 治疗有效性:有药物治疗效 P1.1 药物治疗无效/效果不佳
          题主要集中在以下两个方面——(1)不良反应原因选项                          在的问题)    果存在的(潜在的)问题
                                                                    P2 治疗安全性:患者遭受或可 P2.1 (可能)发生药物不良事件
          缺失。当药物不良反应的发生与医嘱开具、药师调剂及
                                                                      能遭受的药物不良事件
          患者使用过程无关时,系统中缺乏相应的原因分类条                                   P3 其他          P3.1 有未治疗的适应证
          目,建议补充。(2)DRP 评价-严重程度分级存在分歧。                                             P3.2 不必要的药物治疗
                                                                                   P3.3 不确定的问题,需要进一 无法明确分类时
          系统中“DRP 严重程度”共分为 6 个级别,其中对 E2.2                                             步说明_______
         (DRP到达了患者,患者可能受到暂时伤害,需要进一步                          DRP评价  E1 涉及主要对象(单选)  E1.1 医师
                                                                                   E1.2 药师
          确认)的理解存在不一致。
                                                                                   E1.3 护理人员
              经专家组讨论后,对中国DRP分类系统(初级版本)                                             E1.4 患者/家属/看护人员
          作出如下修订:在“原因”部分构建“C1药物不良反应”类                                              E1.5 其他         药品等
                                                                    E2 DRP严重程度     E2.1 DRP未到达患者  a  DRP 在到达患者前被
          别,并在其下进一步细化二级分类条目;将原 E2.2 条目
                                                                                                   发现或拦截
          拆分为2项,即E2.2(DRP到达了患者,患者可能受到暂                                             E2.2 DRP到达了患者 ,但患者
                                                                                              a
          时伤害,需要进一步确认)和 E2.3(DRP 到达了患者,患                                              没有受到伤害
                                                                                   E2.3 DRP到达了患者,患者可 DRP到达了患者,需要
          者受到了暂时伤害,需要进一步干预)。修订后,DRP评
                                                                                      能受到暂时伤害,需要进 通过检测手段等来确定
          价-严重程度拓展至7个级别。至此,中国DRP分类系统                                                  一步确认         患者是否受到伤害
         (初级版本)完成第1次修订。                                                            E2.4 DRP到达了患者,患者受 干预措施主要包括:停
                                                                                      到了暂时伤害,需要进一 药、减量或继续治疗等
          1.3.2 第2轮标准案例验证及分类系统修订                                                      步干预
              第 2 轮验证所用的 18 个 DRP 标准案例由参与本研                                        E2.5 DRP到达了患者,可能导
          究的其他医疗机构根据“DRP类型全覆盖”的原则提供,                                                  致或导致患者永久伤害
                                                                                   E2.6 DRP到达了患者,需要进
          并经研究小组最终筛选确定。验证药师通过授权访问                                                     行必要干预以维持生命
          专用网站(http://47.102.46.113:10900/),使用第 1 次修                               E2.7 DRP到达了患者,可能导
                                                                                      致或导致患者死亡
          订后的中国 DRP 分类系统(初级版本)对案例进行在线
                                                             原因(包括潜 C1 药物不良反应      C1.1 药物本身属性     药品未知的特性、药品
          分类解析,并以电子化形式提交结果。结束后,药师同                           在问题的可                                 质量等
          样需提交其对中国 DRP 分类系统的改进建议。研究小                         能原因)                  C1.2 患者特殊生理因素   患者自身未知的特殊体
                                                                                                   质等
          组随后召开了第二次专家组会议,汇报验证及建议情
                                                                                   C1.3 其他,请具体说明_______
          况。本轮验证的完整回复率为 69.1%(38/55)。经专家                            C2 信息获得(信息包括药品、 C2.1 药品信息未被提供
          组审议,对中国 DRP 分类系统作出如下修订:明确特殊                                 个人史等)        C2.2 药品信息提供错误或不当
          体质相关不良反应的分类——将“因患者个人特殊体质                                                 C2.3 药品参考资料不准确
                                                                                   C2.4 口头或书面沟通错误  口头:口音等;书面:书
          导致DRP的发生”这一情形明确归入至“C1 药物不良反                                                              写字迹等
          应”下的二级分类选项中;完善干预措施的说明——在                                                 C2.5 患者因能力受限无法理解 患者客观身体因素、文
                                                                                      药品说明书信息      化水平等
         “I4.1药物调整为……”的说明部分,将“品种”修改为“品
                                                                                   C2.6 药物重整问题     与患者在初级、二级和
          种(含溶媒)”,使指引更全面。至此,中国DRP 分类系统                                                             三级医疗机构的流转或
         (初级版本)完成第二次修订,形成了V1.0版本。                                                                  是同一医疗机构内的流
                                                                                                   转相关
          1.4 中国DRP分类系统(V1.0)展示
                                                                                   C2.7 其他,请具体说明_______
              中国DRP分类系统(V1.0)包含6个部分,共设24个                           C3 药物选择(制定治疗方案 C3.1 品种选择错误或不适宜  未依据指南、处方集(适
          一级编码和 96 个二级编码。与 PCNE(V9.1)分类系统                             时)                           应证、禁忌证、患者生理
                                                                                                   状态等因素)、检测报告
          相比,本系统主要调整如下:新增“DRP评价”部分;一级
                                                                a:本表述参考美国国家用药错误报告及预防协调委员会药物错
          编码总数保持24个不变;二级编码总数增加至96个,较
                                                             误分类指数的翻译内容。中国DRP分类系统(V1.0)将在后续版本更
          PCNE(V9.1)分类系统增加18个。二级编码的变动具体                      新中对该表达方式进行本土化处理。


          中国药房  2026年第37卷第3期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 3    · 373 ·
   106   107   108   109   110   111   112   113   114   115   116