Page 17 - 《中国药房》2026年2期
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表11 5种TPO-RA的综合评分(分)                        品种间综合评分仍应谨慎解读。鉴于 TPO-RA 说明书
          药品名称  生产厂家    有效性评分 安全性评分 药学特性评分 经济性评分 其他属性评分 综合评分  持续更新、药品价格与支付政策不断变动及新临床证据
          罗米司亭  齐鲁制药     20    14    19    6.06  3.5  62.56  将持续出现,建议在院内建立 TPO-RA 的定期复评机
                协和麒麟     20    14    19.5  5.93  4.5  63.93  制,并根据不同临床情境适时调整评价权重与结论。本
          艾曲泊帕  江苏奥赛康    24    11.1  26    8.60  3    72.70
                正大天晴     24    11.1  26   10     4    75.10  研究的综合评分结果主要为药品遴选及医疗机构药品
                齐鲁制药     24    11.1  26    8.59  4    73.69  目录优化提供量化参考;临床实际用药仍需在遵循最新
                四川科伦     24    11.1  26   10     4    75.10  指南与专家共识的前提下,结合患者个体病情、合并疾
                北京诺华     24    11.1  26    6.81  5.5  73.41
          海曲泊帕  江苏恒瑞     18    10.5  22    8.52  4.5  63.52  病及经济承受能力等因素综合权衡,在具体情境中合理
          阿伐曲泊帕 南京正大天晴   19.5  14    27    6.49  3    69.99  选择TPO-RA品种。
                Eisai    19.5  14    27    5.40  4.5  70.40      综上所述,5种TPO-RA的总体临床价值较好,其中
          芦曲泊帕  Quotient Sciences  19.5  15  27.5  8.88  4.5  75.38
                四川科伦     19.5  15    27   10     4    75.50  芦曲泊帕和艾曲泊帕综合评分更高,可作为医疗机构药
          3 讨论                                               品遴选及目录优化的重点考虑品种。
                                                             参考文献
                                  [4]
              本研究依据《遴选指南》 ,从 5 个维度对我国已上
                                                             [ 1 ]  中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 成人原发免疫
          市的 5 种 TPO-RA 共 12 个制剂进行了量化综合评价。
                                                                  性血小板减少症诊断与治疗中国指南:2020年版[J]. 中
          结果显示,12 个制剂的综合评分范围为 62.56~75.50
                                                                  华血液学杂志,2020,41(8):617-623.
          分,多数制剂评分≥70 分,提示整体临床价值较好。表
                                                             [ 2 ]  PROVAN  D,ARNOLD  D  M,BUSSEL  J  B,et  al.  Up‐
          11结果显示,以各通用名中评分最高的制剂为代表,5种                              dated  international  consensus  report  on  the  investigation
          TPO-RA 的综合评分从高到低依次为芦曲泊帕、艾曲泊                             and  management  of  primary  immune  thrombocytopenia
          帕、阿伐曲泊帕、罗米司亭和海曲泊帕。芦曲泊帕和艾                                [J]. Blood Adv,2019,3(22):3780-3817.
          曲泊帕综合评分较高,其中芦曲泊帕在药学特性、安全                           [ 3 ]  KUTER D J,RUMMEL M,BOCCIA R,et al. Romiplos‐
          性及经济性维度的评分较高,艾曲泊帕在有效性维度优                                tim or standard of care in patients with immune thrombo‐
                                                                  cytopenia[J]. N Engl J Med,2010,363(20):1889-1899.
          势突出并具有较好的经济性,在本研究评价框架及现有
                                                             [ 4 ]  赵志刚,董占军,刘建平. 中国医疗机构药品评价与遴选
          证据基础上,可作为医疗机构优先考虑或重点保留的品
                                                                  快速指南:第二版[J]. 医药导报,2023,42(4):447-456.
          种。阿伐曲泊帕综合评分居中,药学特性和安全性评价
                                                             [ 5 ]  NEUNERT  C,TERRELL  D  R,ARNOLD  D  M,et  al.
          良好,但经济性评分相对一般,临床应用时需结合患者                                American society of hematology 2019 guidelines for im‐
          支付能力及具体用药场景综合权衡。罗米司亭和海曲                                 mune  thrombocytopenia[J].  Blood  Adv,2019,3(23):
          泊帕的综合评分相对较低,主要受给药方法、药学特性                                3829-3866.
          及有效性指标影响,但罗米司亭在口服制剂不耐受或需                           [ 6 ]  中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 促血小板生成
          精细剂量滴定的患者中仍具有一定应用价值。海曲泊                                 药物临床应用管理中国专家共识:2023年版[J]. 中华血
                                                                  液学杂志,2023,44(7):535-542.
          帕作为国产口服TPO-RA,在经济性方面具有一定优势,
                                                             [ 7 ]  中华医学会血液学分会血栓与止血学组. 原发免疫性血
          结合其口服给药形式及国内生产供应背景,在实际临床
                                                                  小板减少症合并血栓/栓塞诊断与防治中国专家共识:
          应用中可作为部分患者的备选方案。总体来看,5 种
                                                                  2023年版[J]. 中华血液学杂志,2023,44(1):6-11.
          TPO-RA 在 5 个评价维度上各具优势与不足,医疗机构                      [ 8 ]  国家感染性疾病临床医学研究中心,北京医学会肝病学
          在药品遴选和目录管理时,应在充分考虑芦曲泊帕与艾                                分会,中国老年学和老年医学学会转化医学分会,等. 肝
          曲泊帕等高分品种优势的同时,结合疾病类型、既往治                                病相关血小板减少症临床管理中国专家共识[J]. 临床肝
          疗史、给药方法偏好以及患者经济承受能力等因素,“按                               胆病杂志,2023,39(10):2307-2320.
          需择优”选择适宜的 TPO-RA,以支持更加个体化、精细                       [ 9 ]  中国抗癌协会肿瘤临床化疗专业委员会,中国抗癌协会
          化的治疗策略。                                                 肿瘤支持治疗专业委员会. 中国肿瘤药物相关血小板减
              本研究也存在一定局限性:(1)本研究评分主要基                             少诊疗专家共识:2023 版[J]. 中华医学杂志,2023,103
                                                                 (33):2579-2590.
          于既往随机对照试验及真实世界研究,目前5种药物之
                                                             [10]  KUTER D J,BUSSEL J B,LYONS R M,et al. Efficacy
          间缺乏头对头随机比较试验,难以完全消除研究设计和
                                                                  of romiplostim in patients with chronic immune thrombo‐
          研究人群差异对结果的影响;(2)经济性及其他属性的
                                                                  cytopenic  purpura:a  double-blind  randomised  controlled
          评价基于特定时间和地区的挂网价格及医保政策等,尚
                                                                  trial[J]. Lancet,2008,371(9610):395-403.
          不能充分体现药品价格动态调整及医保准入变化等因                            [11]  CHENG G,SALEH M N,MARCHER C,et al. Eltrom‐
          素的长期影响;(3)各 TPO-RA 的适应证范围及目标人                           bopag  for  management  of  chronic  immune  thrombocyto‐
          群并非完全一致,尽管本研究已尽量选取可比证据,但                                penia(RAISE):a 6-month,randomised,phase 3 study[J].


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 147 ·
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