Page 13 - 《中国药房》2026年2期
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病及经济负担，因此，制定并实施规范、持续的管理策略                               表1 我国上市的5种TPO-RA的基本信息
          显得尤为重要。对于ITP和SAA患者，当糖皮质激素或                          药物    生产厂家    规格      购入价/元 最小制剂单位价格/元  数据来源（日期）
                                                              罗米司亭  齐鲁制药    250 μg/瓶  1 475  1 475  药智网（2025-03-14）
          免疫抑制治疗等一线治疗疗效不佳或疾病复发时，血小
                                                                    协和麒麟    250 μg/瓶  1 536  1 536  药智网（2025-03-14）
          板生成素受体激动剂（thrombopoietin receptor agonists，         艾曲泊帕  江苏奥赛康   25 mg×14片/盒 1 498  107  药智网（2024-09-11）
          TPO-RA）已成为国内外指南及专家共识推荐的重要治                                正大天晴    2 mg×14片/盒  1 320.51  94.32  药智网（2025-03-24）
                                                                    齐鲁制药    25 mg×14片/盒 1 493  106.64  药智网（2024-09-11）
          疗选择，可提升血小板计数（platelet count，PLT），降低出                      四川科伦    25 mg×14片/盒 1 288  92   药智网（2024-09-11）
          血与输血需求，并改善患者生活质量                [1―3] 。对于拟行择              北京诺华    25 mg×14片/盒 1 890  135  药智网（2024-09-11）
                                                              海曲泊帕  江苏恒瑞    2.5 mg×14片/盒 1 631.98  116.57  药智网（2025-03-14）
          期有创操作的 CLD-TP 患者，短期口服 TPO-RA 亦可显
                                                              阿伐曲泊帕 南京正大天晴  20 mg×10片/盒 3 960  396  药智网（2024-09-11）
          著提高围手术期PLT，从而在一定程度上减少术前血小                                 Eisai   20 mg×10片/盒 4 760  476  药智网（2024-09-11）
          板输注等紧急或过渡性支持治疗的需求                 [1―3] 。目前我国       芦曲泊帕  Quotient Sciences 3 mg×7片/盒  4 053  579  药智网（2025-03-14）
                                                                    四川科伦    3 mg×7片/盒  3 600  514.29  药智网（2025-05-26）
          已上市并广泛用于临床的 TPO-RA 包括注射用罗米司                           注：药品价格均为河北省中标价格。
          亭（简称“罗米司亭”）、艾曲泊帕乙醇胺片（简称“艾曲泊                        1.2 证据收集与评价方法
          帕”）、海曲泊帕乙醇胺片（简称“海曲泊帕”）、马来酸阿                            通过国家药品监督管理局药品审评中心、国家医保
          伐曲泊帕片（简称“阿伐曲泊帕”）和芦曲泊帕片（简称                          信息数据库及河北省药品集中采购平台、药智网等权威

         “芦曲泊帕”）。尽管上述药物均用于血小板减少相关疾                           平台检索药品基本信息；同时，查阅药品说明书和权威
          病的治疗，但其在有效性、安全性、药学特性等方面存在                          机构近5年发布的高质量指南、专家共识，并纳入评价药
          一定差异，给医疗机构在新药引进和同类品种遴选时带                           物的有效性、安全性的系统评价和真实世界研究等。检
          来决策难度。本研究基于《中国医疗机构药品评价与遴                           索时间截至 2025 年 7 月 4 日。基于前期收集的证据，依
                                              [4]
          选快速指南（第二版）》（简称《遴选指南》） ，从有效性、                       据《遴选指南》 从有效性（27 分）、安全性（25 分）、药学
                                                                          [4]
          安全性、药学特性、经济性及其他属性5个维度，对我国                          特性（28分）、经济性（10分）和其他属性（10分）5个维度
          上市的 5 种 TPO-RA 开展临床综合评价，以期为医疗机                     对5种TPO-RA进行综合评分。评分流程由2名药师独
          构药品遴选及药物治疗决策提供量化依据。                                立执行；如分值差异超过3分，则邀请相关领域的第3位
          1 资料与方法                                            专家参与讨论后确定最终评分。
          1.1 纳入评价的药物                                        2 结果
              目前我国上市的 5 种 TPO-RA 由多个厂家生产，包                   2.1 有效性
          括齐鲁制药集团有限公司（齐鲁制药）、协和麒麟株式会                          2.1.1 适应证
          社（协和麒麟）、江苏奥赛康药业股份有限公司（江苏奥                              由表 2 可知，尽管我国已上市的 5 种 TPO-RA 的适
          赛康）、正大天晴药业集团股份有限公司（正大天晴）、四                         应证范围存在差异，但均在其获批适应证内发挥重要作
          川科伦药业股份有限公司（四川科伦）、北京诺华制药有                          用，目前尚无明确的优先级排序，因此每项评分均
          限公司（北京诺华）、江苏恒瑞医药股份有限公司（江苏                          为5分。
          恒瑞）、南京正大天晴制药有限公司（南京正大天晴）、日                         2.1.2 指南与专家共识推荐
                                                                           [5]
          本Eisai Co.公司（Eisai）、美国Quotient Sciences-Philadelphia   由相关文献 及指南与专家共识（表 3）可知，TPO-
          LLC公司（Quotient Sciences）等。5种TPO-RA的基本信             RA 在权威指南与专家共识中的推荐等级逐步提升，在
          息见表1。                                              多种血液疾病治疗中被列为重要治疗选项。根据评分
                              表2 5种TPO-RA的适应证、用法用量、关键用药要点等情况及评分
          药物    适应证      给药方法与频次 给药时机  治疗目标       关键用药要点                  推荐剂量              用法用量          评分
                                             9  －1
          罗米司亭  成人ITP    皮下注射，qw  无特殊  PLT≥50×10 L  起始1 μg/kg，qw，按PLT逐步调整，最大10 μg/kg，qw 1～10 μg/kg  1～3瓶   5
          艾曲泊帕  成人与≥6岁儿童 口服，qd   空腹    PLT≥50×10 L  ITP：按治疗反应个体化增减剂量，治疗不以PLT恢复 ITP：25～75 mg/次；SAA：75～150 mg/次 ITP：1～3片；SAA：3～6片  5
                                             9  －1
                ITP；SAA                           正常计数为目的；SAA：可联合免疫抑制剂，按造血反
                                                  应调整剂量
          海曲泊帕  成人ITP；SAA  口服，qd  空腹   PLT≥50×10 L  个体化调整剂量；需遵循说明书进行ITP监测  ITP：2.5～7.5 mg/次；SAA：7.5～15 mg/次 ITP：1～3片；SAA：3～6片  5
                                             9  －1
          阿伐曲泊帕 CLD-TP；成人ITP 口服，qd  与食物同服 CLD-TP：达术式阈值即 CLD-TP：术前10～13 d开始，连用5 d；ITP：qd，按治 CLD-TP：40～60  mg/次 ；ITP：20～40  CLD-TP：2～3片；ITP：1～2片  5
                                       止；ITP：≥50×10 L  疗反应调整              mg/次
                                               9  －1
          芦曲泊帕  CLD-TP   口服，qd×7 d  无特殊  围 手 术 期 短 程 提 升 3 mg，qd ×7 d；手术安排在末次给药2～8 d后；治疗 3 mg/次  1片        5
                                       PLT，达术式阈值即止  前及术前2 d监测PLT
             qw：每周1次；qd：每日1次；术式阈值：在术前既定治疗窗内，为满足拟行手术/有创操作的围手术期止血与安全要求而需达到的最低可接受
          PLT。


          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 143 ·
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