Page 11 - 《中国药房》2026年2期
P. 11

成果转化，建立产业基金，助力制剂产业化发展。                             [ 4 ]  田甜 . 产学研协同创新的理论研究模式：基于“三论三
          3.2.3 人才培养                                              体”的分析框架[J]. 产业创新研究，2022（12）：154-156.
              建议构建“产学研”协同的人才培养体系，针对医疗                        [ 5 ]  王海军，祝爱民. 产学研协同创新理论模式：研究动态与
          机构制剂研发开展专项培训；支持高校增设医疗机构制                                展望[J]. 技术经济，2019，38（2）：62-71.
          剂研发、产业管理等相关课程，定向培养兼具临床、药学                          [ 6 ]  张羽飞，原长弘，石晓飞. 从协同创新到深度融合：产学
                                                                  研融合的概念、理论框架与展望[J]. 财会月刊，2024，45
          与管理知识的复合型人才；建立药师进修深造机制，选
                                                                 （24）：122-129.
          派药师到相关企业或高校进行专项学习，提升其研发能                           [ 7 ]  马忠明，欧阳辉，倪健，等 . 医疗机构中药制剂现状及其
          力与成果转化能力。
                                                                  对中药新药研发路径的启发[J]. 中国中药杂志，2024，49
          3.2.4 信息共享平台建设                                         （5）：1415-1420.
              建议搭建覆盖全国范围的医疗机构制剂产学研协                          [ 8 ]  吴美玲. 新形势下医院传统中药制剂发展的机遇与挑战
          同创新信息平台，整合临床需求、科研成果与企业资源                                [J]. 中医药管理杂志，2019，27（7）：7-8.
          等核心信息，实现供需精确匹配。此外，平台可设置项                           [ 9 ]  王雅甜，李超，管志美. 医疗机构传统中药制剂备案管理
          目发布、技术交易和政策解读等功能：通过项目发布功                                工作的分析与思考[J]. 中国药房，2022，33（3）：263-270.
          能及时公开合作机会，依托技术交易功能推动科技成果                           [10]  蔡明远，张翠莲，周亮，等. 全国医疗机构制剂现状调研
          顺利转化，借助政策解读功能推送各类扶持性政策信                                 及问题分析[J]. 中国药房，2022，33（5）：513-518.
          息，全面提升多主体协作效率。                                     [11]  国家中医药管理局 .《中华人民共和国中医药法》全文
                                                                  [EB/OL].[2025-05-25].http：//www.natcm.gov.cn/fajiansi/
          3.2.5 监管优化
                                                                  zhengcewenjian/2018-03-24/2249.html.
              建议简化医疗机构制剂的注册与备案程序，对产学                         [12]
          研用合作项目实行优先审评审批；建立契合医疗机构制                                国家食品药品监督管理总局.关于对医疗机构应用传统
                                                                  工艺配制中药制剂实施备案管理的公告：2018 年第 19
          剂特征的评价体系，突出人用经验及临床价值在评价中                                号[EB/OL].[2025-05-15]. http：//www.natcm.gov.cn/fajiansi/
          的核心作用。目前，《中药注册管理专门规定》明确规                                gongzuodongtai/2018-03-24/2399.html.
          定，以人用经验数据申报的制剂可免除提供相关技术资                           [13]  罗乃莹. 安徽支持医联体内调剂使用中药制剂[J]. 中医
            [15]
          料 ，这在一定程度上体现了政策对人用经验评价的倾                                药管理杂志，2021，29（8）：181.
          斜，为产学研协同创新提供了政策便利。                                 [14]  肖文明. 湖南44个中药院内制剂可全省调剂使用[J]. 中
          4 总结与展望                                                 医药管理杂志，2021，29（16）：153.
              本文基于产学研协同创新理论，在理论层面初步搭                         [15]  国家药品监督管理局 . 关于发布《中药注册管理专门规
          建了一个“政产学研用”五位一体的医疗机构制剂平台。                               定》的 公 告 [EB/OL]. [2025-05-10]. https：//www. gov. cn/
                                                                  zhengce/zhengceku/2023-02/15/content_5741583.htm.
          该平台整合了政府、医疗机构、高校/科研院所和制药企
                                                             [16]  高敏洁，常云成，高静.医疗机构制剂研制现状及创新发
          业等各方优质资源，弥补了当前医疗机构制剂研发能力                                展路径分析[J]. 中国药事，2021，35（9）：1052-1059.
          不足、转化效率低下、资源分散等短板，为中医药传承创                          [17]  何春慧，程峰，李万红. 某中医医院院内中药制剂应用现
          新与临床用药提供了新途径。本研究的局限性主要体                                 状及发展趋势分析[J]. 中国医院用药评价与分析，2024，
          现在对政策影响的评估不够深入，尤其是对政策协同机                                24（11）：1386-1388，1393.
          制、落地执行的区域差异及未来政策趋势等方面缺乏系                           [18]  胡彦君，钟良才，李柏群. 医院中药制剂发展模式、合理
          统分析；此外，提出的平台建设模式目前仅停留在理论                                用药及研究方向探讨[J]. 药物评价研究，2019，42（5）：
          层面，缺乏具体的实践操作经验，也未对其在落地过程                                1020-1026.
          中可能面临的挑战展开深入探讨。未来，在推动该模式                           [19]  李卫国，王庆园 .《中医药法》视角下我国中药知识产权
          实际应用的基础上，应着力加强平台数字化建设，通过                                保护探析[J].卫生法学，2024，32（5）：1-8.
          大数据构建立体式研发平台；同时，要完善医疗机构制                           [20]  王嵩，郤庆，罗发珍，等 . 基于医疗机构中药制剂的中药
                                                                  新药研发刍议[J].上海医药，2021，42（1）：6-9，54.
          剂全生命周期管理与质量控制体系，并健全医保支付等
                                                             [21]  马依林，马换换，吴晓龙. 医疗机构中药制剂调剂使用政
          配套政策，以此推动医疗机构制剂更好地服务于临床。                                策的研究[J]. 中国医院药学杂志，2025，45（1）：78-83.
          参考文献                                               [22]  杨波，周启微，甘昌敏，等. 对云南省医疗机构制剂发展
          [ 1 ]  国家食品药品监督管理局 . 医疗机构制剂注册管理办                        的建议[J]. 世界中医药，2021，16（7）：1142-1145.
              法 ：试 行 [EB/OL]. [2025-05-22]. https：//www. gov. cn/  [23]  黄晓静，朱馨，高静. 注册视角下医疗机构中药制剂向新
              zhengce/2021-06/30/content_5723545.htm.             药转化的难点与建议[J]. 中成药，2025，47（5）：1769-1772.
          [ 2 ]  刘若轩，余馨怡，谢晓琳，等. 院内制剂产业现状与未来                  [24]  时生辉，游茂，李瑞锋，等. 政策工具视角下我国中医药
              趋势分析[J]. 现代医院，2025，25（4）：541-544，548.               基本医疗保险政策文本量化研究[J]. 中国卫生政策研
          [ 3 ]  施能进，丁静，王刚，等. 国内医疗机构制剂近40年研究                      究，2024，17（4）：16-22.
              热点和趋势可视化分析[J]. 中国医院药学杂志，2023，43                               （收稿日期：2025-08-06  修回日期：2025-11-03）
              （21）：2353-2360.                                                                     （编辑：林 静）



          中国药房  2026年第37卷第2期                                                 China Pharmacy  2026 Vol. 37  No. 2    · 141 ·
   6   7   8   9   10   11   12   13   14   15   16