Page 99 - 《中国药房》2025年22期
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2.2 MPP患儿ADR的发生概况 表4 发生ADR的MPP患儿的性别和年龄分布
2.2.1 MPP 患儿 ADR 累及系统/器官、临床表现及发生 年龄 男性/例 女性/例 合计/例（/%）
≤3岁 16 14 30（8.1）
时间 ＞3～7岁 80 72 152（40.9）
在所有的ADR中，最为常见的有血细胞异常、皮肤 ＞7～10岁 69 74 143（38.4）
＞10～14岁 19 28 47（12.6）
及其附件损害、胃肠系统损害，共350例次，占ADR总例 总计 184 188 372（100）
次的87.7%（350/399）。其中，血细胞异常共230例次，多 2.2.3 MPP 患儿 ADR 所涉药品及对应 ADR 类型、因果
发生在用药后4 d及以上，以白细胞、淋巴细胞、粒细胞、 关系及结果
红细胞、血小板增多为主要表现，而少见血细胞减少（共 ADR类型中，一般的ADR有394例次，涉及31种药
7例次，白细胞、中性粒细胞、淋巴细胞减少2例次，红细 品；严重的ADR有1例次，涉及3种药品，为药物引起的
胞或血红蛋白减少 3 例次，血小板减少 2 例次）；皮肤及 过敏反应，因延长了患儿住院时间故判定为“严重”，经
其附件损害主要是过敏症状，多发生在用药后 2～3 d； 停药及对症治疗后痊愈；新的 ADR 有 4 例次，涉及 1 种
胃肠系统损害主要表现为恶心、腹痛、腹泻等，多发生在 药品，均为输注多西环素时注射部位疼痛明显，患儿难
以忍受，后改为口服方式给药。ADR-药物因果关系判
用药后2～3 d。结果见表3、图1。
定为“很可能”“可能”的 ADR 分别有 19、379 例次，分别
表3 MPP患儿ADR累及系统/器官及主要临床表现
涉及9、31种药品；判定为“肯定”的有1例次，涉及1种药
ADR累及系统/器官 发生例次（%） 临床表现
品，为患儿在他院输注头孢哌酮/舒巴坦的过程中出现了
皮肤及其附件损害 78（19.5） 瘙痒、皮肤变色、皮疹、荨麻疹、斑丘疹
代谢和营养障碍 21（5.3） 高血糖、糖尿、高尿酸 过敏反应，入院后给予头孢哌酮/舒巴坦治疗时再次出现
胃肠系统损害 42（10.5） 厌食、呃逆、恶心、呕吐、腹痛、腹泻 了过敏反应，停药后症状逐渐消失。ADR 结果为痊愈、
心率及心律紊乱 4（1.0） 心悸、心动过速
不详的分别有 151、248 例次，分别涉及患儿 141、244 例
血细胞异常 230（57.6） 白细胞、淋巴细胞、粒细胞、红细胞、血小板增多或减少
（其中有 13 例患儿发生了 2 种及以上 ADR，故患儿合计
肝胆系统损害 15（3.8） AST、ALT、胆红素升高
用药部位损害 5（1.3） 注射部位炎症、疼痛、皮疹、硬结 数≠372），不详的多为药物引起的血细胞异常，包括白
全身性损害 3（0.8） 寒战、发热、高热 细胞、淋巴细胞、中性粒细胞、红细胞及血小板等的增加
呼吸系统损害 1（0.3） 喉炎（声音嘶哑）
或减少，另外还有药物导致的糖尿，这些患儿在出院时
相关临床指标均未恢复正常，出院后也未复查，故 ADR
100 5.1%
13.3% 9.5% ≤1 d
2～3 d
19.0% 结果为“不详”。与ADR发生相关的药品主要有静脉用
4～7 d
14.3% 24.4% ≥8 d
80 41.7% 激素药物（209 频次）、头孢菌素类药物（180 频次）、大环
50.0% 14.3%
60.0% 内酯类药物（38频次）、四环素类药物（28频次）和中药注
60 射剂（28频次）。结果见表5（表中数据以药品诱发ADR
占比/% 100.0% 100.0% 66.7% 50.0% 44.9% 的具体频次表示）。
40 2.3 MPP患儿ADR潜在影响因素分析
57.1%
57.4% 2.3.1 单因素分析
50.0%
20 40.0%
单因素分析结果显示，患儿过敏史、合并疾病数量、
26.2% 25.6%
20.0% 重症或危重症等 13 个自变量与 ADR 的发生相关（P＜
9.5%
0 0.9%
0.05），其余自变量则与 ADR 的发生不相关（P＞0.05）。
Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ Ⅸ
累及系统/器官
结果见表2。
Ⅰ：呼吸系统损害（n＝1）；Ⅱ：全身性损害（n＝3）；Ⅲ：用药部位损
2.3.2 共线性分析
害（n＝5）；Ⅳ：肝胆系统损害（n＝15）；Ⅴ：血细胞异常（n＝230）；Ⅵ：心
对表 2 中 P＜0.1 的变量进行共线性分析，结果（表
率及心律紊乱（n＝4）；Ⅶ：胃肠系统损害（n＝42）；Ⅷ：代谢和营养障碍
6）显示，所有自变量的Tol均大于0.1，VIF 均小于10，表
（n＝21）；Ⅸ：皮肤及其附件损害（n＝78）。
明自变量之间不存在多重共线性。
图1 MPP患儿ADR发生时间的分布情况
2.3.3 多因素分析
2.2.2 发生ADR的MPP患儿的性别和年龄分布 将“2.3.2”项下变量纳入多因素 Logistic 回归分析，
发生ADR的MPP患儿中，男性184例、女性188例， 结果（表 7）显示，过敏史[比值比（odds ratio，OR）＝
男女比例为1∶1.022，其中＞3～10岁患者有295例，占发 5.231，95% 置 信 区 间（confidence interval，CI）（2.004，
生ADR患儿总数的79.3%。结果见表4。 13.656）]、药 物 使 用 数 量 [OR＝1.064，95%CI（1.027，
中国药房 2025年第36卷第22期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 22 · 2841 ·
