Page 100 - 《中国药房》2025年22期

表5 MPP 患儿 ADR 所涉及药品及对应的 ADR 类型、 0.05）。Hosmer-Lemeshow 拟合优度检验的 P 为 0.506，
因果关系及结果 提示该模型的拟合度良好。
发生频次 ADR类型/频次 因果关系/频次 ADR结果/频次 表7 MPP 患儿 ADR 发生的多因素 Logistic 回归分析
可疑药品
（%） a 一般 新的 严重的 肯定 很可能 可能 痊愈 不详 结果
大环内酯类药物 38（7.3） 38 3 35 38
阿奇霉素 27（5.2） 27 2 25 27 危险因素 β 标准误 Wald χ 2 OR（95%CI） P
红霉素 8（1.5） 8 1 7 8 过敏史 1.655 0.490 11.421 5.231（2.004，13.656） 0.001
罗红霉素 2（0.4） 2 2 2 合并疾病数量 0.124 0.105 1.404 1.132（0.922，1.390） 0.236
依托红霉素 1（0.2） 1 1 1 重症或危重症 0.262 0.243 1.158 1.299（0.807，2.092） 0.282
四环素类药物 28（5.4） 24 4 8 20 28 住院时长 0.025 0.049 0.255 1.025（0.931，1.128） 0.614
多西环素 28（5.4） 24 4 8 20 28 药物使用数量 0.062 0.018 11.741 1.064（1.027，1.103） 0.001
头孢菌素类药物 180（34.5） 179 1 1 4 175 45 135 超说明书用药 0.143 0.144 0.980 1.154（0.869，1.531） 0.322
头孢唑林 89（17.0） 89 89 6 83 阿奇霉素的使用 －0.610 0.188 10.477 0.544（0.376，0.786） 0.001
头孢哌酮/舒巴坦 52（10.0） 51 1 1 1 50 12 40 多西环素的使用 －0.336 0.178 3.535 0.715（0.504，1.014） 0.060
头孢曲松 14（2.7） 14 14 14 头孢哌酮/舒巴坦的使用 －0.250 0.174 2.055 0.779（0.554，1.096） 0.152
头孢他啶 16（3.1） 16 1 15 6 10 抗菌药物数量 0.010 0.169 0.004 1.010（0.726，1.406） 0.951
头孢噻肟 2（0.4） 2 1 1 2 抗菌药物总疗程 0.009 0.026 0.119 1.009（0.959，1.061） 0.730
头孢唑肟 6（1.1） 6 1 5 4 2 静脉使用激素 1.170 0.163 51.495 3.223（2.341，4.437） ＜0.001
头孢克肟 1（0.2） 1 1 1 中药制剂的使用（静脉给药） 0.287 0.160 3.237 1.333（0.975，1.822） 0.072
抗病毒药物 2（0.4） 2 2 2 3 讨论
帕拉米韦 2（0.4） 2 2 2
静脉用激素药物 209（40.0） 209 209 6 203 MPP 是我国 5 岁及以上儿童主要的社区获得性肺
氢化可的松 10（1.9） 10 10 10 炎，5 岁以下儿童也可发病。该病如果治疗不及时可发
甲泼尼龙 199（38.1） 199 199 6 193 [1]
中药注射剂 28（5.4） 27 1 2 26 28 展为重症，少数可发展为危重症 。本研究基于RWS的
喜炎平 12（2.3） 12 12 12 方法，利用 GTT 集中监测我院 MPP 患儿的 ADR 发生情
热毒宁 15（2.9） 14 1 2 13 15 况，并对其发生规律和影响因素进行了分析。
痰热清 1（0.2） 1 1 1
口服中成药 7（1.3） 7 7 7 3.1 MPP患儿ADR类型及发生概况分析
小儿肺热咳喘口服液 3（0.6） 3 3 3 某医疗机构统计数据显示，该院儿童 ADR 的发生
儿童清咽解热口服液 1（0.2） 1 1 1 [12]
蛇胆川贝液 1（0.2） 1 1 1 率为5.76% ；2023年，国家ADR监测年度报告显示，儿
[13]
银黄颗粒 1（0.2） 1 1 1 童 ADR 报告占国家 ADR 报告总数的 8.4% 。本研究
小柴胡颗粒 1（0.2） 1 1 1 中，MPP 患儿 ADR 的发生率为 28.1%，与上述研究存在
电解质、酸碱平衡及营养药 18（3.4） 18 18 2 16
5%葡萄糖注射液 18（3.4） 18 18 2 16 较大差异。笔者分析原因认为，MPP患儿通常联用多种
其他药物 12（2.3） 11 1 1 11 12 药物（如抗菌药物、抗病毒药物、激素及中药制剂等），增
复方异丙托溴铵 2（0.4） 2 1 1 2
异丙托溴铵 3（0.6） 3 3 3 加了ADR发生的风险；此外，ADR考察指标可能有所不
布地奈德 2（0.4） 2 2 2 同，如既往研究并未纳入血细胞异常这一指标，而本研
乙酰半胱氨酸 2（0.4） 1 1 2 2 究纳入了该指标，故相关 ADR 的数量增多。关于 ADR
肝素钠 1（0.2） 1 1 1
氨溴索 1（0.2） 1 1 1 累及系统/器官，本研究结果显示，血细胞异常、皮肤及其
美罗培南 1（0.2） 1 1 1
附件损害、胃肠系统损害较为常见（分别占 57.6%、
a：同一药品可能同时诱发多种ADR，同一ADR也可能由多种药品
诱发，故频次合计值＞399。 19.5%、10.5%），与其他研究以皮肤及其附件损害最为常
[14]
表6 MPP患儿ADR潜在影响因素的共线性分析结果 见、其次为胃肠系统损害有所不同 。笔者分析原因可
自变量 Tol VIF 自变量 Tol VIF 能与 ADR 判定标准不一致有关。本研究结果还显示，
过敏史 0.962 1.040 多西环素的使用 0.527 1.898 血细胞异常多发生在用药后 4 d 及以上，而皮肤及其附
合并疾病数量 0.810 1.234 头孢哌酮/舒巴坦的使用 0.831 1.203
重症或危重症 0.809 1.236 抗菌药物数量 0.442 2.260 件损害和胃肠系统损害多在用药后2～3 d发生。
住院时长 0.301 3.323 抗菌药物总疗程 0.238 4.202 3.2 MPP患儿ADR的发生特点分析
药物使用数量 0.554 1.806 静脉使用激素 0.689 1.451 关于ADR所涉药品，既往研究显示，频次占比排前
超说明书用药 0.830 1.205 中药制剂的使用（静脉给药） 0.794 1.260
阿奇霉素的使用 0.498 2.006 3位的药物分别为抗菌药物、电解质/酸碱平衡及营养药
[15]
1.103）]、静 脉 使 用 激 素 [OR＝3.223，95%CI（2.341， 物、中药注射剂 。本研究中，静脉用激素药物、头孢菌
4.437）]为 MPP 患儿发生 ADR 的独立危险因素（P＜ 素 类 药 物 致 ADR 频 次 占 比 较 高 ，分 别 为 40.0% 和
0.05）；阿 奇 霉 素 的 使 用 [OR＝0.544，95%CI（0.376， 34.5%；其次是大环内酯类药物、四环素类药物、中药注
0.786）]为 MPP 患儿 ADR 发生的独立保护因素（P＜ 射剂，分别为7.3%、5.4%、5.4%。

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