Page 94 - 《中国药房》2025年18期

在PSM中，距离指倾向得分；在匹配过程中，根据倾 2.4 PSM后两组患者的不良反应发生率比较
向得分寻找相似的个体进行匹配；分布比例表示在每个 肾移植组患者的不良反应总发生率显著高于非肾
距离值范围内，两组数据点所占的比例。由图1可看出， 移植组（P＜0.05），且肾移植组伏立康唑血药谷浓度＜
PSM后两组在所有距离值上的分布比例相似，表明匹配 1.0 μg/mL的患者不良反应总发生率显著高于非肾移植
效果良好。 组（P＜0.05）。肾移植组患者的电解质紊乱（血钾、血钠
PSM前 PSM后 异常）和消化系统毒性（呕吐、腹泻）发生率均显著高于
非肾移植组（P＜0.05）。结果见表4。
表4 两组患者的不良反应发生率比较[例（%%）]
0.2
指标 肾移植组（n＝48） 非肾移植组（n＝48）
不良反应总发生率 37（77.08） a 27（56.25）
非肾移植组
分布比例 0 肾移植组 伏立康唑血药谷浓度＜1.0 μg/mL 20（54.05） a 20（74.07）
9（24.32）
1（3.70）
伏立康唑血药谷浓度1.0～5.5 μg/mL
伏立康唑血药谷浓度＞5.5 μg/mL 8（21.62） 6（22.22）
－0.2 不良反应 b
肝毒性 18（37.50） 12（25.00）
精神异常 3（6.25） 7（14.58）
－0.4 电解质紊乱 21（43.75） a 12（25.00）
0 0.25 0.50 0.75 1.00 0 0.25 0.50 0.75 1.00 肾毒性 5（10.42） 11（22.92）
距离 消化系统毒性 6（12.50） a 1（2.08）
图1 PSM前后两组患者距离值分布比例的镜像对称图 a：与非肾移植组比较，P＜0.05；b：同一患者可能发生多个不良反
应，故合计值大于总例数。
2.2 PSM后两组患者的临床疗效比较
2.5 肾移植组患者伏立康唑血药谷浓度影响因素分析
两组患者的有效率比较，差异无统计学意义（P＞
0.05）。在有效患者中，两组患者的伏立康唑血药谷浓度 各因素的 VIF 均小于 3，表明各因素间无共线性。
均以 1.0～5.5 μg/mL 占比最高；在无效患者中，肾移植 年龄、平均日剂量、肺部感染、使用原研药、用药期间
组伏立康唑血药谷浓度以＜1.0 μg/mL 占比最高，非肾 TBil 以及发生不良反应与肾移植患者伏立康唑血药谷
移植组以 1.0～5.5 μg/mL 占比最高。结果见表2。 浓度呈正相关（P＜0.05）；首日负荷剂量、合用免疫抑制
表2 两组患者的临床疗效比较[例（%%）] 剂与肾移植患者伏立康唑血药谷浓度呈负相关（P＜
0.05）。结果见表5。
临床疗效 肾移植组（n＝48） 非肾移植组（n＝48）
有效 29（60.42） 31（64.58） 表5 肾移植组患者伏立康唑血药谷浓度影响因素分析
伏立康唑血药谷浓度＜1.0 μg/mL 1（3.45） 0（0） 结果
伏立康唑血药谷浓度1.0～5.5 μg/mL 24（82.76） 27（87.10）
影响因素 b b标准误 β t P VIF
伏立康唑血药谷浓度＞5.5 μg/mL 4（13.79） 4（12.90）
无效 19（39.58） 17（35.42） 常数 －11.451 2.931 －3.907 ＜0.001
伏立康唑血药谷浓度＜1.0 μg/mL 9（47.37） 4（23.53） 年龄 2.532 1.185 0.343 2.137 0.039 2.616
平均日剂量 1.328 0.397 0.459 3.344 0.002 1.915
伏立康唑血药谷浓度1.0～5.5 μg/mL 4（21.05） 9（52.94）
伏立康唑血药谷浓度＞5.5 μg/mL 6（31.58） 4（23.53） 肺部感染 3.210 0.949 0.555 3.384 0.002 2.730
用药期间TBil 0.093 0.035 0.398 2.647 0.012 2.298
2.3 PSM后两组患者的临床指标比较 合用免疫抑制剂 －1.677 0.712 －0.349 －3.252 0.002 1.365
两组患者的血药谷浓度达标率、伏立康唑平均血药 发生不良反应 1.693 0.692 0.315 2.446 0.019 1.683
首日负荷剂量 －1.968 0.605 －0.377 －3.252 0.002 1.915
谷浓度、用药期间肝功能指标比较，差异均无统计学意
使用原研药 1.681 0.819 0.246 2.052 0.047 1.465
义（P＞0.05）。结果见表3。 F 7.182
表3 两组患者的临床指标比较 R 2 0.636
调整R 2 0.547
临床指标 肾移植组（n＝48） 非肾移植组（n＝48）
P ＜0.001
血药谷浓度达标率/例（%） 28（58.33） 36（75.00）
b：非标准化系数；β：标准化系数；F：总体显著性检验的统计量；
伏立康唑平均血药谷浓度（x±s）/（μg/mL） 3.00±0.34 3.69±0.34
2
2
2
伏立康唑血药谷浓度范围/例（%） R ：拟合优度检验的统计量；调整R ：R 修正的统计量。
＜1 μg/mL 10（20.83） 4（8.33） 2.6 肾移植组患者不良反应的独立危险因素分析
1.0～5.5 μg/mL 28（58.33） 36（75.00） 单因素分析结果（表 6）显示，真菌感染和用药期间
＞5.5 μg/mL 10（20.83） 8（16.67）
用药期间肝功能指标[M（P 25，P 75）] DBil 是否正常是影响肾移植患者使用伏立康唑后发生
ALT/（U/L） 14.00（5.00，26.50） 13.00（6.00，32.25） 不良反应的因素（P＜0.05）。二元 Logistic 回归分析结
AST/（U/L） 32.27（14.75，41.25） 28.00（15.75，38.75） 果显示，用药期间DBil异常[比值比＝7.747，95%置信区
GGT/（U/L） 59.50（34.75，150.00） 83.50（37.25，134.50）
TBil/（μmol/L） 9.00（7.00，14.00） 9.50（7.00，20.00） 间（1.334，45.005），P＝0.023]是肾移植患者使用伏立康
DBil/（μmol/L） 2.00（1.00，4.55） 2.00（1.00，7.00） 唑后发生不良反应的独立危险因素。

· 2304 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 中国药房 2025年第36卷第18期