Page 98 - 《中国药房》2025年18期
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groups （P＞0.05）.  CONCLUSIONS  Camrelizumab  combined  with  apatinib  as  first-line  therapy  for  advanced  gastric  cancer  may
          offer advantages over camrelizumab plus chemotherapy in terms of clinical efficacy and immune function improvement of patients，
          with an acceptable safety profile.
          KEYWORDS     camrelizumab；  apatinib；  advanced  gastric  cancer；  clinical  efficacy；  immune  function；  chemotherapy-related
          toxicity


              胃癌是一种常见的消化系统恶性肿瘤，在全球范围                          均知情同意并签署知情同意书。
          内的发病率位居第五，死亡率位居第三，患者以中老年                            1.2 纳入与排除标准
                      [1]
          男性人群为主 。由于早期胃癌缺乏特异性体征，导致                                本研究的纳入标准为：（1）年龄 18～75 岁；（2）经胃
          其检出率较低，故大多数患者（＞70%）被发现时已至进                          镜病理检查确诊为胃腺癌，初次评估为局部进展期不可
          展期及晚期；其中晚期胃癌患者多病情较重，且无法从                            切除（Ⅲ期）或已发生远处转移（Ⅳ期）的胃癌；（3）根据
          外科手术中获益，多选用药物治疗的方式控制疾病进展                           《实体瘤疗效评价标准》（Response Evaluation Criteria in
                                          [2]
         （progressive disease，PD）、延长生存期 。                     Solid Tumors，RECIST）1.1 版 判断，存在可测量的病
                                                                                       [10]
              免疫检查点抑制剂（immune checkpoint inhibitor，           灶；（4）预期生存期为3个月以上；（5）美国东部肿瘤协作
                                                                                                       [11]
                                                  [3]
          ICI）的应用使胃癌的治疗进入免疫治疗时代 。包括                           组（Eastern Cooperative Oncology Group，ECOG） 体能
          CheckMate-649、ORIENT-16及KEYNOTE-811等在内的             状态评分为0～2分；（6）患者愿意配合研究。
          大型临床试验均显示纳武利尤单抗、信迪利单抗、帕博                                本研究的排除标准为：（1）既往接受过卡瑞利珠单
          利珠单抗等ICI可显著改善局部不可切除或有远处转移                           抗联合阿帕替尼或其他ICI治疗者；（2）对研究药物或其
                               [4]
          的晚期胃癌患者的预后 。ICI 的另一代表药物卡瑞利                          辅料有过敏史者；（3）合并活动性自身免疫性疾病、充血
          珠单抗是一种人源化程序性死亡受体 1（programmed                       性心力衰竭、心肌梗死者；（4）有肿瘤脑转移史、活动性
          death receptor-1，PD-1）抑制剂，可抑制肿瘤的生长和转                周围神经系统转移史者；（5）妊娠及哺乳期女性。
          移，近年来被广泛用于多种恶性肿瘤的治疗，发挥了确                            1.3 治疗方法
          切的效果；其与化疗药物联用可促进肿瘤抗原释放、增                                所有患者入院后，均经病理检查和影像学评估以明
          强免疫应答，显示出令人鼓舞的抗肿瘤活性                    [5―6] 。随着    确诊断，根据分组方案接受相应治疗，并同时给予必要
          研究的深入，有学者发现以阿帕替尼为代表的分子靶向                            的镇痛和营养支持治疗。对照组患者接受注射用卡瑞
          药物可以改善肿瘤免疫微环境，与 ICI 联用能发挥协同                         利珠单抗（苏州盛迪亚生物医药有限公司，国药准字
          抗肿瘤作用，如卡瑞利珠单抗+阿帕替尼的联合方案已                            S20190027，规格200 mg/瓶）静脉滴注：以200 mg溶解于
          被证实可用于晚期肝癌的一线治疗 。而在晚期胃癌领                            100 mL 0.9% 氯化钠注射液中，每 3 周 1 次，每次 30
                                        [7]
                                                                 [8]
          域，一项Ⅱ期临床试验显示，卡瑞利珠单抗联合CAPOX                          min ；同时，其接受奥沙利铂+氟尿嘧啶+亚叶酸钙的方
          方案（奥沙利铂+卡培他滨）治疗后序贯卡瑞利珠单抗联                           案化疗：奥沙利铂注射液（江苏恒瑞医药股份有限公司，
                                                                                                           2
          合阿帕替尼在未经治疗的晚期胃癌患者中显示出良好                             国药准字H20213312，规格10 mL∶50 mg）以85 mg/m 静
          的抗癌效果和可耐受的安全性 。另一项Ⅲ期临床试验                            脉滴注2 h，亚叶酸钙注射液（江苏恒瑞医药股份有限公
                                    [8]
          显示，阿帕替尼联合卡瑞利珠单抗和化疗的三联疗法作                            司 ，国 药 准 字 H20000584，规 格 10  mL∶0.1  g）以 200
                                                                  2
          为胃癌围术期治疗方案显著改善了患者完全缓解的主                             mg/m 静脉滴注 2 h，氟尿嘧啶注射液[津药和平（天津）
          要终点 。基于这些积极结果，同时考虑到传统的基于                            制药有限公司，国药准字 H12020959，规格 10 mL∶0.25
                [9]
                                                                              2
          细胞毒性药物的化疗方式对胃癌患者的损伤，卡瑞利珠                            g]以每天600 mg/m 持续静脉滴注2 d。观察组患者卡瑞
          单抗联合阿帕替尼可能是晚期胃癌的一种有价值的治                             利珠单抗的用法用量同对照组，并在此基础上口服甲磺
          疗选择。基于此，本研究通过前瞻性随机对照研究，比                            酸阿帕替尼片（江苏恒瑞医药股份有限公司，国药准字
                                                                                                 [8]
          较了卡瑞利珠单抗联合阿帕替尼与卡瑞利珠单抗联合                             H20140103，规格 0.25 g）0.75 g，每天 1 次 。以 3 周为 1
          化疗一线治疗晚期胃癌的临床疗效和安全性，以期为临                            个周期，所有患者至少完成4个周期的治疗；治疗过程中
          床治疗提供证据。                                            如出现 3 级及以上药物不良反应（adverse drug reaction，
          1 资料与方法                                             ADR），应及时接受医疗干预。完成4个周期治疗后，若
          1.1 研究对象                                            评估结果为疾病未进展，则对照组患者仅行卡瑞利珠单
              本研究选取2022年3月至2024年12月滁州市第一                      抗治疗（用法用量同前），观察组患者同前方案治疗；若
          人民医院（以下简称“我院”）急诊外科收治的99例晚期                          评估结果为PD，则终止治疗方案，并根据患者具体病情
          胃癌患者为研究对象，按照随机数字表法分为卡瑞利珠                            选择二线治疗或最佳支持治疗。
          单抗联合阿帕替尼组（观察组）51 例和卡瑞利珠单抗联                          1.4 观察指标
          合化疗组（对照组）48 例。本研究已经通过我院伦理委                          1.4.1 临床疗效
                                                                                                      [10]
          员会审核批准，批号为（2022）科研第（16）号；所有患者                           本研究于治疗3个月后根据RECIST 1.1版 判断近

          · 2308 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 18                            中国药房  2025年第36卷第18期
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