Page 93 - 《中国药房》2025年18期

1.7 统计学方法 脏感染）；以“1.5”项下的基本资料和临床指标为自变量，
采用SPSS 23.0软件对数据进行统计分析。根据两 是否发生不良反应为因变量，采用单因素分析和二元
组患者的基本资料，以1∶1比例在不进行替换的情况下 Logistic回归分析确定影响肾移植患者不良反应的独立
执行最近邻 PSM，卡钳值设置为 0.02，绘制 PSM 前后距 危险因素。检验水准α＝0.05。
离值分布比例的镜像对称图，以评价匹配效果。符合正 2 结果
态分布的计量资料以x±s表示，采用独立样本t检验；不
2.1 纳入患者的基本资料比较
符合正态分布的计量资料以 M（P25，P75 ）表示，采用
共纳入258例患者，其中肾移植组147例，非肾移植
Mann-Whitney U 检验；计数资料以例数或百分比表示，
组111例。PSM前，两组患者的年龄、平均日剂量、首日
2
组间比较采用 χ 检验或 Fisher’s 精确概率检验。以
负荷剂量、给药途径、使用原研药、合用免疫抑制剂以及
“1.5”项下的基本资料和临床指标为自变量，伏立康唑血
药谷浓度为因变量，采用多重线性回归模型（后退法）分 用药前肝功能指标比较，差异均有统计学意义（P＜
析肾移植组患者伏立康唑血药谷浓度的影响因素，并以 0.05）；PSM 后，两组各纳入 48 例患者，除合用免疫抑制
方差膨胀系数（variance inflation factor，VIF）检验自变量 剂外，其余基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞
之间的共线性（剔除共线变量，如用药前TBil和DBil、肾 0.05）。结果见表1。

表1 PSM前后两组患者的基本资料比较
PSM前 PSM后
指标
肾移植组（n＝147） 非肾移植组（n＝111） χ /t/Z P 肾移植组（n＝48） 非肾移植组（n＝48） χ /t/Z P
2
2
性别/例（%） 0.09 0.76 0.19 0.66
男性 98（66.67） 76（68.47） 32（66.67） 34（70.83）
女性 49（33.33） 35（31.53） 16（33.33） 14（29.17）
年龄（x±s）/岁 47.04±12.95 54.75±18.17 －4.35 ＜0.01 50.43±11.97 48.69±16.19 0.29 0.56
年龄/例（%） 23.78 ＜0.01 5.61 0.06
18～＜20岁 7（4.76） 2（1.80） 0（0） 1（2.08）
20～60岁 113（76.87） 58（52.25） 43（89.58） 34（70.83）
＞60岁 27（18.37） 51（45.95） 5（10.42） 13（27.08）
平均日剂量（x±s）/mg 345.86±88.78 380.00±61.92 －3.37 ＜0.01 367.39±70.09 367.39±70.09 －0.30 1.00
日剂量/例（%） 12.17 ＜0.01 1.01 0.79
≤100 mg 4（2.72） 0（0） 1（2.08） 0（0）
＞100～200 mg 28（19.05） 10（9.01） 6（12.50） 6（12.50）
＞200～300 mg 13（8.84） 4（3.60） 3（6.25） 3（6.25）
＞300 mg 102（69.39） 97（87.39） 38（79.17） 39（81.25）
是否首日负荷剂量/例（%） 12.14 ＜0.01 0.21 0.65
是 19（12.93） 34（30.63） 12（25.00） 14（29.17）
否 128（87.07） 77（69.37） 36（75.00） 34（70.83）
给药途径/例（%） 94.35 ＜0.01 0.41 0.52
口服 144（97.96） 49（44.14） 44（91.67） 41（85.42）
静脉注射 3（2.04） 62（55.86） 4（8.33） 7（14.58）
是否使用原研药/例（%） 80.59 ＜0.01 0.33 0.56
是 138（93.88） 48（43.24） 42（87.50） 40（83.33）
否 9（6.12） 63（56.76） 6（12.50） 8（16.67）
是否真菌感染/例（%） 1.14 0.28 0.20 0.65
是 83（56.46） 70（63.06） 33（68.75） 35（72.92）
否 64（43.54） 41（36.94） 15（31.25） 13（27.08）
主要感染部位 /例（%）
a
肺部 134（91.16） 97（87.39） 0.96 0.33 39（81.25） 39（81.25） 0.07 1.00
脑部 10（6.80） 4（3.60） 0.72 0.40 4（8.33） 5（10.42） 0.12 1.00
血液 12（8.16） 17（15.32） 3.24 0.08 8（16.67） 8（16.67） 0.33 1.00
肾脏 4（2.72） 5（4.50） 0.18 0.67 2（4.17） 3（6.25） 0.15 1.00
是否合用免疫抑制剂/例（%） 112.46 ＜0.01 30.39 ＜0.01
是 105（71.43） 6（5.41） 31（64.58） 4（8.33）
否 42（28.57） 105（94.59） 17（35.42） 44（91.67）
用药前肝功能指标[M（P 25，P 75）]
ALT/（U/L） 13.20（7.00，25.00） 18.00（8.00，32.40） －2.34 ＜0.01 12.50（6.75，25.75） 14.50（6.00，29.50） －0.25 0.80
AST/（U/L） 21.00（15.50，29.78） 26.00（16.20，46.90） －2.64 ＜0.01 19.00（13.00，26.50） 20.00（15.00，41.00） －0.07 0.94
GGT/（U/L） 37.00（20.15，85.10） 59.00（30.70，107.0） －2.78 0.02 42.00（15.00，106.25） 53.50（24.70，111.5） －2.01 0.06
TBil/（μmol/L） 1.50（0.80，2.76） 2.90（1.60，4.83） －3.92 ＜0.01 8.50（6.00，14.25） 11.00（8.00，14.00） －0.21 0.83
DBil/（μmol/L） 1.50（0.80，2.73） 2.90（1.60，4.80） －5.51 ＜0.01 2.00（1.00，4.00） 2.00（1.00，4.00） －0.63 0.53
a：同一患者可能合并多个感染部位，故合计值大于总例数。

中国药房 2025年第36卷第18期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 · 2303 ·