Page 87 - 《中国药房》2025年18期

贝伐珠单抗生物类似药与原研生物药的临床转换模式及转换原因

分析
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欧 敏 ，王亚琴 ，朱志敏 ，张芳芳 ，朱琼妮 （1.上海交通大学医学院附属瑞金医院药剂科，上海 200025；
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2.河南省人民医院药剂科，郑州 450003；3.上海市第八人民医院药学部，上海 200235；4.青海油田医院药剂科，
甘肃 敦煌 736202）
中图分类号 R979.1 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）18-2297-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.18.14

摘 要 目的 分析贝伐珠单抗生物类似药与原研生物药的临床转换模式及转换原因。方法 回顾性收集2018年1月1日至2023
年12月31日在上海交通大学医学院附属瑞金医院接受贝伐珠单抗治疗的1 175例肿瘤患者资料，按用药类型分为原研生物药组
（n＝250）和生物类似药组（n＝925）。比较两组患者的转换率、转换类型及转换原因。结果 两组患者的转换率、转换类型、转换次
数比较，差异均无统计学意义（P＞0.05），转换类型均以单次、单向转换为主。生物类似药组患者因不良事件转换的比例显著高于
原研生物药组，因治疗成本转换的比例显著低于原研生物药组（P＜0.05）；两组患者因疗效和药物可及性转换的比例比较，差异均
无统计学意义（P＞0.05）。结论 贝伐珠单抗生物类似药与原研生物药均以单次、单向转换为主；治疗成本和药物可及性是原研生
物药使用者转换的主要原因，药物可及性和不良事件是生物类似药使用者转换的主要原因。
关键词 贝伐珠单抗；原研生物药；生物类似药；药物转换；安全性；不良反应；可及性

Clinical switching patterns and reasons between bevacizumab biosimilar and originator drugs
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OU Min ，WANG Yaqin ，ZHU Zhimin ，ZHANG Fangfang ，ZHU Qiongni （1. Dept. of Pharmacy， Ruijin
1
Hospital， Shanghai Jiao Tong University School of Medicine， Shanghai 200025， China；2. Dept. of Pharmacy，
Henan Provincial People’s Hospital， Zhengzhou 450003， China；3. Dept. of Pharmacy， Shanghai Eighth People’s
Hospital， Shanghai 200235， China；4. Dept. of Pharmacy， Qinghai Oilfield Hospital， Gansu Dunhuang 736202，
China）

ABSTRACT OBJECTIVE To analyze clinical switching patterns and reasons between bevacizumab biosimilar and originator
drugs. METHODS The data were collected from 1 175 cancer patients treated with bevacizumab at Ruijin Hospital， Shanghai Jiao
Tong University School of Medicine from January 1， 2018， to December 31， 2023. The patients were divided into originator group
（n＝250） and biosimilar group （n＝925）. The switching rate， switching type and reasons of the two groups were compared.
RESULTS There were no statistically significant differences in the switching rate， switching types， and the number of switches
between the two groups （P＞0.05）. Single， one-way switches were the switching type in both groups. The proportion of patients in
the biosimilar group who switched due to adverse events was significantly higher than originator group， while the proportion of
patients who switched due to treatment costs was significantly lower than originator group （P＜0.05）. There were no statistically
significant differences in the proportions of patients who switched due to efficacy and drug accessibility between the two groups
（P＞0.05）. CONCLUSIONS The switching between bevacizumab biosimilar and the originator drugs mainly involves single， one-
way switches. Treatment costs and drug accessibility are the main factors for the switches among users of originator drugs， while
drug accessibility and adverse events are the main factors for the switches among users of biosimilar.
KEYWORDS bevacizumab； originator drugs； biosimilar； drug switching； safety； adverse reaction； accessibility

生物类似药是与原研生物药（参考药物）在质量、安
Δ 基金项目 上海市科技计划项目（No.20YF1427000）；中华国际
医学交流基金会-中华医学会临床药学分会临床药学科研基金项目 全性和有效性上高度相似的生物治疗产品。生物类似
＊ 第一作者 主 管 药 师 。 研 究 方 向 ：医 院 药 学 。 E-mail：
药作为具有成本-效益优势的原研生物药的替代方案，
om40907@rjh.com.cn
能降低医疗支出和提高药品可及性，现已成为全球卫生
# 通信作者 主管药师，博士。研究方向：肿瘤药学。E-mail：
[1]
nhuxiaoni@126.com 经济优化的重要策略 。贝伐珠单抗为首个在我国获批

中国药房 2025年第36卷第18期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 · 2297 ·