Page 82 - 《中国药房》2025年18期
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dosage of sufentanil and butorphanol within 72 hours after surgery, the number of compressions of the analgesic pump, the
analgesic rescue rate, and the time of initiating lactation at 6, 12, 24, 48 and 72 hours after surgery in the LB1 group and the LB2
group were significantly lower or shorter than those in the LB3 group(P<0.05). The proportion of postoperative block planes at
24, 48 and 72 hours after surgery, the time of the first compression of the analgesic pump and the total satisfaction in the LB1
group and the LB2 group were significantly higher or longer than those in the LB3 group(P<0.05). The proportion of patients with
muscle strength≤grade 3 at 6 hours after surgery in the LB1 group was significantly higher than that in the LB2 and the LB3
groups (P<0.05). There were no statistically significant differences in the Ramsay sedation scores at each time point after surgery,
NBNA scores, postoperative exhaust time, urinary catheter indwelling time, the length of hospital stay, as well as the occurrence
of adverse reactions among the 3 groups (P>0.05). CONCLUSIONS Compared with 67 mg of LB, 199 mg and 133 mg of LB
can improve the postoperative analgesic effect and total satisfaction of CS patients undergoing posterior QLB, reduce the use of
postoperative analgesic drugs, and shorten the time to start lactation. Compared with 199 mg and 133 mg of LB, 67 mg of LB has
a smaller impact on the motor function of CS patients. All three doses of LB had no significant effect on the neurobehavioral
abilities of newborns, and demonstrated comparable sedative efficacy and safety.
KEYWORDS bupivacaine liposome; posterior quadratus lumborum block; cesarean section; postoperative analgesia
剖宫产(cesarean section,CS)是针对高危及复杂妊 患者的排除标准包括:(1)患严重内科疾病者;(2)
娠情况的核心手术方式,可通过腹壁及子宫切口安全娩 凝血功能异常、脊柱畸形者;(3)有阿片类药物过敏史、
[1]
出胎儿,以确保母婴生命安全 。作为创伤性手术,CS 药物滥用史或依赖史者;(4)有椎管内麻醉禁忌证者;
可能导致产妇术后出现急慢性疼痛,延缓术后康复进 (5)患严重产科合并症者;(6)有慢性疼痛病史者;(7)伴
程,降低生活质量,故临床需积极探索安全、高效的术后 心动过缓及Ⅲ度房室传导阻滞者;(8)不适合行神经阻
[2]
镇 痛 方 案 。 后 路 腰 方 肌 阻 滞(quadratus lumborum 滞者。
block,QLB)具有操作相对简单、并发症少、镇痛效果确 1.3 研究对象
[3]
切等优点,已被逐渐应用于临床 。相关资料显示,急性 采用前瞻性研究法,按“1.2”项下标准纳入 2024 年
疼痛通常发生在术后24~48 h内,而单次传统局部麻醉 6-12月崇州市妇幼保健院收治的行CS的患者168例。
[4]
药的神经阻滞效果难以全面覆盖此疼痛期 ,故选择长 根据 SPSS 26.0 软件生成的随机数字排序,将入选患者
效局部麻醉药尤为重要。与传统局部麻醉药相比,布比 依次分为 LB1 组、LB2 组、LB3 组,每组 56 例。本研究
卡因脂质体(bupivacaine liposome,简称“LB”)具有更强 中,LB 的 3 种剂量参考相关文献 [6―7] 及现有药品规格设
的麻醉效果和更长的作用时间,在术后镇痛中具有明显 置,分别以全规格(266 mg)的3/4(199 mg)、1/2(133 mg)
[5]
优势 。目前,针对CS术后镇痛的临床证据虽有一定积 及1/4(67 mg)作为LB1组、LB2组、LB3组患者的使用剂
累,但 LB在后路 QLB 中的有效剂量仍未明确。本研究 量。本研究采用双盲法,将药品配制方案随机放入不透
基于相关文献 [6―7] ,考察 3 种不同剂量 LB(67、133、199 明的信封内,并预先制定“揭盲预案”以应对紧急情况;
mg)用于后路 QLB 在 CS 术后镇痛中的有效性及安全 信封按患者纳入顺序编号,与患者入组顺序一一对应,
性,以期为临床后路 QLB 最佳用药方案的确定提供 医生于手术日按信封指示给药。本研究方案经崇州市
参考。 妇幼保健院伦理委员会批准(伦理编号 2024002),并在
1 资料与方法 中 国 临 床 试 验 注 册 中 心 官 网 注 册( 注 册 号
1.1 样本量计算 ChiCTR2400085082);所有患者均签署知情同意书。
根据 72 h 内活动时疼痛强度曲线下面积计算样本 1.4 治疗方法
[6]
量,通过查阅相关文献 ,设定检验效能1-β=0.9、检验 所有患者术前均未行镇静镇痛药物治疗。入手术
水准 α=0.05,采用 PASS 2021 软件计算得样本量为 150 室后,所有患者均接受无创监测,并以面罩吸氧(流速 2
例;假设病例脱失率为 10%,最终确定总样本量至少为 L/min);同时,静脉输注碳酸氢钠林格注射液(国药准字
167例,单组样本量为56例。 H20190027,四川科伦药业股份有限公司,规格500 mL)
1.2 纳入与排除标准 20~30 min,行上肢静脉通路扩容。所有患者均行腰硬
患者的纳入标准包括:(1)孕周≥37周,单胎;(2)美 联合麻醉,麻醉药为盐酸罗哌卡因注射液[国药准字
国麻醉医师协会(American Society of Anesthesiologists, H20103636,宜昌人福药业有限责任公司,规格 10 mL∶
ASA)分级为Ⅱ~Ⅲ级;(3)体重指数(body mass index, 100 mg(按 C17H26N2O·HCl 计)]1.5~1.8 mL+ 脑 脊 液
2
BMI)<30 kg/m ;(4)既往无腰部外伤史,且不存在腰部 1.2~1.5 mL,麻醉平面控制在胸椎 T6~T8 水平。麻醉
注射部位皮肤损伤或感染灶等;(5)能独立完成调查问 后,行 CS。术后,患者被移送至恢复室,拔除硬膜外置
卷并自愿参加本研究。 管并连接患者自控静脉镇痛(patient-controlled intrave‐
· 2292 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 18 中国药房 2025年第36卷第18期

