Page 88 - 《中国药房》2025年15期

表2 3组患者临床疗效比较 表5 3组患者治疗前后炎症因子水平比较（pg/mL，x±s）
组别 完全缓解/例 明显缓解/例 部分缓解/例 无效/例 总有效率/% H P TNF-α IL-1β IL-6
泼尼松组（n＝35） 17 7 7 4 88.57 组别 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
a
a
环磷酰胺组（n＝37） 21 7 6 3 91.89 7.124 0.028 泼尼松组（n＝35） 85.23±10.47 69.40±14.52 140.54±17.31 133.03±25.37 108.50±17.26 103.75±28.16
a
黄葵组（n＝35） 27 5 2 1 97.14 a 环磷酰胺组（n＝37）89.32±12.52 67.54±18.81 137.04±22.17 115.96±31.60 117.33±17.37 97.13±27.76 a
a
abc
a
a：与泼尼松组比较，P＜0.05。 黄葵组（n＝35） 83.84±11.36 56.78±14.87 139.29±24.97 115.49±38.90 111.74±15.58 83.28±20.18 ab
F 0.241 3.355 2.566 5.802 2.220 6.191
表3 3组患者治疗前后肾功能指标水平比较（x±s）
P 0.786 0.039 0.082 0.004 0.114 0.003
BUN/（mmol/L） Scr/（μmol/L）
组别 a：与本组治疗前比较，P＜0.05；b：与治疗后泼尼松组比较，P＜
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
0.05；c：与治疗后环磷酰胺组比较，P＜0.05。
泼尼松组（n＝35） 6.92±1.17 4.85±1.36 a 106.15±18.41 100.44±19.93 a
环磷酰胺组（n＝37） 6.78±1.17 4.47±1.51 a 104.46±15.75 82.49±16.55 ab 表6 3组患者不良反应发生情况比较
黄葵组（n＝35） 6.41±1.57 3.62±1.64 abc 104.19±14.21 72.83±15.66 ab 恶心/ 呕吐/ 腹泻/ 肝功能 低血糖/ 食欲 肺部 泌尿道 不良反应总
组别 χ² P
F 1.390 6.149 0.151 22.556 例 例 例 异常/例 例 减退/例 感染/例 感染/例 发生率/%
P 0.254 0.003 0.860 ＜0.001 泼尼松组（n＝35） 2 1 2 2 2 2 1 0 34.29
Umalb/（mg/L） eGFR/[mL/（min·1.73 m）] 环磷酰胺组（n＝ 3 2 1 1 1 2 1 1 32.43 0.270 0.871
2
组别
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 37）
泼尼松组（n＝35） 71.86±7.28 62.00±9.26 a 39.24±8.61 43.49±11.57 a 黄葵组（n＝35） 2 2 1 2 2 1 0 0 28.57
环磷酰胺组（n＝37） 65.83±10.12 55.24±11.95 ab 35.79±6.45 50.24±11.41 ab 3 讨论
黄葵组（n＝35） 68.08±6.86 55.98±10.88 ab 37.08±5.35 56.13±11.61 ab
F 4.879 4.199 2.274 10.540 从临床疗效来看，黄葵组患者的总有效率（97.14%）
P 0.009 0.018 0.108 ＜0.001 显 著 高 于 泼 尼 松 组（88.57%），且 高 于 环 磷 酰 胺 组
a：与本组治疗前比较，P＜0.05；b：与治疗后泼尼松组比较，P＜
（91.89%），提示在“激素+环磷酰胺”基础上加用黄葵胶
0.05；c：与治疗后环磷酰胺组比较，P＜0.05。
囊可进一步提升治疗应答率。这一结果可能与黄葵胶
2.4 3组患者治疗前后免疫球蛋白水平比较
囊的多靶点作用有关：一方面，其活性成分可通过抑制
治疗前，3组患者各项免疫球蛋白水平比较，差异均
肾脏局部炎症反应，协同环磷酰胺的免疫抑制作用，增
无统计学意义（P＞0.05）。治疗 6 个月后，与治疗前比
强对肾小球系膜区免疫复合物沉积的清除；另一方面，
较，3组患者的血清IgA、IgM水平均显著降低，IgG水平
其对肾小管的保护作用可以减少激素和环磷酰胺对肾
均显著升高（P＜0.05）；环磷酰胺组和黄葵组的改善效
脏的潜在损伤，从而提高整体疗效。值得注意的是，黄
果均显著优于泼尼松组（P＜0.05），而前两组之间的差
葵组与环磷酰胺组的总有效率差异无统计学意义（P＝
异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表4。
0.246），这可能与样本量较小（两组完成例数分别为35、
表4 3组患者治疗前后免疫球蛋白水平比较（g/L，x±s）
37 例）或治疗周期较短（6 个月）有关。IgA 肾病的疗效
IgG IgA IgM
组别 评估通常需要较长时间的随访，若延长本研究的观察
治疗前 治疗后 治疗前 治疗后 治疗前 治疗后
泼尼松组（n＝35） 4.34±0.23 5.51±0.67 a 3.52±0.39 2.88±0.54 a 3.90±0.44 2.85±0.50 a 期，黄葵胶囊的累积效应可能使两组差异进一步显现。
环磷酰胺组（n＝37） 4.46±0.22 6.83±0.52 ab 3.53±0.29 2.39±0.58 ab 3.75±0.32 2.12±0.64 ab 此外，黄葵组“完全缓解”病例（27 例）多于环磷酰胺组
黄葵组（n＝35） 4.41±0.33 6.93±0.61 ab 3.55±0.34 2.41±0.63 ab 3.78±0.39 2.03±0.51 ab （21例），提示黄葵胶囊在促进病情完全缓解方面可能存
F 0.075 8.058 1.896 61.039 1.604 23.192
P 0.928 ＜0.001 0.155 ＜0.001 0.206 ＜0.001 在优势，这对减少疾病复发、延缓疾病进展至终末期肾
a：与本组治疗前比较，P＜0.05；b：与治疗后泼尼松组比较，P＜0.05。 病具有重要意义。
2.5 3组患者治疗前后炎症因子水平比较 本研究发现，在常规的“激素+环磷酰胺”方案基础
3 组患者治疗前的 TNF-α、IL-1β 和 IL-6 水平比较， 上加用黄葵胶囊，能更有效地改善患者肾功能。尽管 3
差异均无统计学意义（P＞0.05）。治疗 6 个月后，3 组患 组患者治疗前的Umalb水平差异有统计学意义，但经过
者大部分炎症因子水平均较治疗前显著降低（P＜ 6个月治疗后，所有患者的肾功能指标均显著改善，尤以
0.05），但泼尼松组患者的 IL-6 水平未见明显改善（P＞ 黄葵组的改善效果最好。BUN、Umalb 和 Scr 是反映肾
0.05）；黄葵组在降低 TNF-α 水平上显著优于泼尼松组 脏排泄功能的核心指标，eGFR 是评估肾小球滤过功能
[8]
与环磷酰胺组（P＜0.05），在降低 IL-6 水平上显著优于 的重要指标 。黄葵胶囊能带来额外的肾功能获益，这
泼尼松组（P＜0.05）；其他各项炎症因子水平的组间比 与一项包含 22 项研究、1 686 名患者的 Meta 分析结果 [9]
较差异无统计学意义（P＞0.05）。结果见表5。 相符，证实黄葵制剂能有效降低CKD患者的Scr和尿蛋
2.6 3组患者不良反应发生情况比较 白水平。其机制可能与黄葵能改善肾脏微循环、减轻肾
治疗期间，3组患者均未见严重不良反应的发生，但 小球高灌注和高滤过状态，从而保护肾小管上皮细胞
均发生了轻微不良反应，主要表现为恶心、呕吐等消化 有关 。
[10]
道症状。3 组患者的不良反应总发生率比较，差异无统 在免疫学层面，环磷酰胺组和黄葵组患者在升高
计学意义（P＞0.05）。结果见表6。 IgG、降低IgA和IgM水平方面均显著优于泼尼松组，而

· 1902 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 中国药房 2025年第36卷第15期