Page 83 - 《中国药房》2025年15期

90 000 肿瘤血管内皮细胞的新型抗血管生成疗法，由于节拍化
85 000
80 000 疗采用高频次持续给药模式，其对肿瘤新生血管的抑制
75 000
[22]
70 000 作用得以长期维持。She 等 从中国卫生体系角度出
增量成本/元 60 000 WTP阈值 发，基于NCT02958111试验数据评价了卡培他滨节拍化
65 000
55 000
50 000
45 000 疗作为局部晚期鼻咽癌辅助方案的成本效益，结果显
40 000 示，在该研究设定的WTP阈值（216 673元/QALY）下，与
35 000
30 000 观察组相比，卡培他滨节拍化疗方案更具有经济性。目
25 000
0.70 0.72 0.74 0.76 0.78 0.80 0.82 0.84 0.86 0.88 0.90 前在乳腺癌方面，还未见到关于卡培他滨节拍化疗的经
增量效用/QALY
[23]
图5 成本-效果平面散点图 济学研究。李梦媛等 开展了阿贝西利、哌柏西利和瑞
波西利3种CDK4/6抑制剂分别联合AI治疗HR+晚期乳
100 腺癌的成本-效用分析，目前这3种药物均通过降价谈判
方案具有经济性的概率/% 60 卡培他滨节拍化疗联合AI组 进入了我国医保报销目录，但其每月的成本负担对患者
80
而言仍然较重。该研究从中国卫生体系角度出发，采用
40
分区生存模型模拟患者20年的生存状态。结果发现，在
AI组
20
0 一线治疗 HR+晚期乳腺癌的方案中，阿贝西利联合 AI
35 000 36 000 37 000 38 000 39 000 40 000 41 000 42 000 43 000 44 000 45 000 46 000 47 000 48 000 49 000 50 000 方案的经济性最优，随后是瑞波西利联合AI方案和哌柏

WTP阈值/（元/QALY） 西利联合AI方案。考虑到我国各省份间的空间地理位
图6 成本-效果可接受曲线 置、经济发展水平存在显著不均衡性，在评估卡培他滨
2.3 情境分析结果 节拍化疗方案的经济效益时，需结合各省份实际情况进
情境分析结果（表5）显示，不同研究时限下的ICER 行差异化分析。对于无法耐受 CDK4/6 抑制剂的患者，
或医疗资源有限、难以负担 CDK4/6 抑制剂高昂费用的
均低于本研究的WTP阈值（95 749元/QALY），表明卡培
地区，节拍化疗-内分泌联合治疗可作为替代方案，成为
他滨节拍化疗联合AI方案在10年、20年、终身研究时限
转移性乳腺癌一线治疗的重要选择，这一策略既契合患
下均较单用AI方案更具有经济性。
者个体耐受情况，也能在资源受限的条件下实现治疗获
表5 情境分析结果
益的最大化。
研究 AI组 卡培他滨节拍化疗联合AI组 增量 ICER/
时限 效用/QALYs 成本/元 效用/QALYs 成本/元 效用/QALYs 成本/元 （元/QALY） 本 研 究 尚 存 在 一 定 的 局 限 性 ：（1）本 研 究 基 于
10年 2.15 212 759.33 2.77 237 027.49 0.62 24 268.16 39 100.60 MECCA 试验开展药物经济学评价，但 MECCA 试验随
20年 2.28 233 504.36 2.95 256 227.70 0.67 22 723.34 34 003.10
终身 2.31 239 061.72 2.98 257 464.14 0.66 18 402.42 27 684.85 访时长有限，使用参数法进行生存外推获得的长期生存
3 讨论 数据会给本研究结果带来一定的不确定性。（2）在临床
实践中，患者发生 PD 后的二线治疗方案根据患者个体
本研究从我国卫生体系角度出发，利用 MECCA 试
差异而不同，但本研究仅根据《中国抗癌协会乳腺癌诊
验数据和相关文献构建了分区生存模型，评估了卡培他
治指南与规范（2024 年版）》的推荐选择治疗方案，未将
滨节拍化疗联合 AI 方案对比单用 AI 方案一线治疗
其他后线治疗方案考虑其中，会导致所得结果跟实际结
HR+/HER2－转移性乳腺癌的经济性。结果显示，卡培
果有一定偏差。（3）本研究仅纳入了治疗相关3级及以上
他滨节拍化疗联合AI组相对于AI组的ICER为27 684.85
级别的严重不良反应，未将所有不良反应考虑在内，由
元/QALY，低于以 1 倍我国 2024 年人均 GDP 作为的
此造成成本和效用值的计算结果与实际会有一定偏倚。
WTP阈值（95 749元/QALY），此时联合用药方案更具有
综上，从我国卫生体系角度出发，在以 1 倍我国
经济性。单因素敏感性分析结果表明，成本贴现率，卡
2024 年人均 GDP 作为 WTP 阈值时，卡培他滨节拍化疗
培他滨节拍化疗联合 AI 组药品成本、PFS 状态效用值、
联用AI方案较单用AI方案一线治疗HR+/HER2－转移
随访成本和后续稳定期治疗成本对模型结果的影响较
性乳腺癌更具有经济性。
大。概率敏感性分析结果表明，当 WTP 阈值≥49 250
参考文献
元/QALY 时，卡培他滨节拍化疗联合 AI 方案具有经济 [ 1 ] BRAY F，LAVERSANNE M，SUNG H，et al. Global can‐
性的概率为 100%；当 WTP 阈值为 42 410 元/QALY 时， cer statistics 2022：GLOBOCAN estimates of incidence
两种方案具有经济性的概率基本一致。 and mortality worldwide for 36 cancers in 185 countries
[21]
2002 年，Kerbel 等 首次提出“节拍化疗”这一靶向 [J]. CA Cancer J Clin，2024，74（3）：229-263.

中国药房 2025年第36卷第15期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 · 1897 ·