Page 91 - 《中国药房》2025年15期

within 120 days post-transplantation， and the occurrence of transplantation-related complications （including CD4 and CD8 T-cell
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recovery， Epstein-Barr virus infection， acute graft-versus-host disease， human herpesvirus 6 infection， and posttransplant
lymphoproliferative disorders） and adverse events were recorded. Univariate and multivariate Cox regression analyses were
performed to identify factors influencing CMV infection. RESULTS A total of 117 patients were included， among whom 15
developed CMV infection， 5 progressed to CMV disease， and 2 experienced recurrent CMV disease. The CMV infection rate in the
experimental group was significantly lower than that in the control group （P＜0.001）， and the onset time of CMV infection was
significantly delayed （P＝0.014）. The proportion of patients with CD4 T-cell counts ≥200 cells/μL in the experimental group was
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significantly lower than that in the control group （P＝0.022）. During the follow-up period， elevated creatinine levels were observed
in 1 patient， and nausea and vomiting were observed in 2 patients. Multivariate Cox regression analysis revealed that the use of
high-dose corticosteroids was a risk factor for CMV infection （HR＝6.230， 95%CI of 1.255-30.926， P＝0.025）， while initiating
letermovir within 28 days post-transplantation was a protective factor （HR＝0.125， 95%CI of 0.045-0.348， P＜0.001）.
CONCLUSIONS Early initiation of letermovir after allo-HSCT significantly reduces the CMV infection rate and delays the onset of
infection， with favorable short-term safety.
KEYWORDS allogeneic hematopoietic stem cell transplantation； cytomegalovirus infection； letermovir； prevention； efficacy；
safety

异基因造血干细胞移植（allogeneic hematopoietic 1 资料与方法
stem cell transplantation，allo-HSCT）作为治疗多种血液 1.1 一般资料
系统恶性疾病的重要手段，为患者带来了显著的生存获 采用回顾性队列研究。本研究的纳入标准：（1）
[1]
益 ，但由此带来的并发症，尤其是巨细胞病毒（cyto‐ 2022年8月30日至2024年2月21日在上海交通大学医
megalovirus，CMV）感染，仍是影响移植成功率和患者预 学院附属第一人民医院血液科接受allo-HSCT的117例
[2]
后的重要因素 。allo-HSCT 后的 CMV 感染率较高，且 患者；（2）使用来特莫韦作为预防CMV感染药物；（3）年
易导致严重的临床后果，如肺炎、肠炎等，甚至可能危及 龄≥18 岁。本研究的排除标准：（1）来特莫韦预防使用
患者生命 [3―4] 。既往的防治策略，如抢先治疗或基于风 时间＜30 d；（2）CMV-IgG 阴性。本研究已获得上海交
险的预防策略，虽然在一定程度上减少了 CMV 感染的 通大学医学院附属第一人民医院伦理委员会批准（批
发生，但仍存在识别感染窗口滞后、高风险患者识别不 号：院伦快〔2025〕093 号）。本研究为回顾性研究，所有
[5]
准确以及药物副作用等问题，限制了其预防效果 。 数据均来源于已有的医疗记录，不涉及对患者的直接干
预，伦理委员会同意豁免知情同意。收集电子病历系统
来特莫韦作为一种新型、高效的抗CMV药物，通过
中患者的基本信息、症状、病史记录、实验室检查结果、
直接抑制CMV的DNA末端酶活性，阻断病毒复制的关
影像学结果以及医嘱等信息。
[6]
键步骤，从而实现对CMV的有效控制 。这一特性使得
1.2 分组与治疗方案
来特莫韦在 allo-HSCT 后的 CMV 感染预防中展现出广
预处理阶段：所有患者在造血干细胞回输前 9 d 至
阔的应用前景，为临床提供了新的、更为积极的预防策
前1 d接受更昔洛韦（武汉普生制药有限公司，0.25 g），5
[7]
略 。移植后28 d内是CMV再激活的高风险期，临床试
mg/kg，每 12 h 给药 1 次，静脉滴注预防 CMV 感染。回
验表明，在此窗口期启动预防可更有效地降低 CMV 感
输后阶段（回输当天起）：所有患者均服用来特莫韦[爱
[8]
染率及CMV疾病发生率 。
尔兰 MSD International GmbH T/A MSD Ireland （Bally‐
来特莫韦在国际上已被广泛应用于预防allo-HSCT
dine），240 mg]，标准剂量为480 mg/d，口服，同时接受环
后 CMV 感染，临床实践证实其可显著降低 CMV 感染
孢素（瑞士 Novartis Pharma Schweiz AG，25 mg）治疗的
[9]
率，且安全性优于传统抗病毒药物 ，但国内的使用经验
患者调整来特莫韦剂量为240 mg/d，口服。考虑移植后
及真实世界数据仍相对匮乏。考虑移植方案的区域差 28 d 内是 CMV 感染的高风险期，本研究以造血干细胞
异，欧美国家倾向于使用环磷酰胺方案，而国内则以抗 回输后 28 d 为分界点，将受试者分为试验组（n＝99，回
胸腺细胞球蛋白（anti-thymocyte globulin，ATG）方案为 输后≤28 d 启用来特莫韦）和对照组（n＝18，回输后＞
[10]
主，2 种方案免疫重建的差异可能影响 CMV 感染率 。 28 d启用来特莫韦）。所有患者移植后均接受阿昔洛韦
另外，中国CMV抗体高阳性率提示接受allo-HSCT的患 （山东齐都药业有限公司，0.2 g），每次 0.4 g，每日 3 次，
者可能面临更高的 CMV 感染风险 。因此，本研究收 口服预防疱疹病毒感染。所有患者一旦出现CMV感染
[11]
集并分析来特莫韦用于预防 allo-HSCT 后 CMV 感染的 即启用更昔洛韦或膦甲酸钠（武汉大安制药有限公司，
临床数据，评估其在患者中的实际应用效果，以期指导 250 mL），60 mg/kg，每8 h给药1次，静脉滴注抢先治疗。
临床实践、优化CMV感染预防策略。 来特莫韦启用时间指回输后来特莫韦的首次给药时间。

中国药房 2025年第36卷第15期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 · 1905 ·