Page 93 - 《中国药房》2025年15期

表2 CMV感染患者的临床特征 表4 两组患者免疫功能恢复及移植相关并发症比较
来特莫 来特莫 感染的 项目 试验组（n＝99） 对照组（n＝18） χ /Z P
2
患者 性别 年龄/ 原发病 韦启用 韦预防 CMV疾病类型 感染的起 治疗时 再发CMV 再发CMV CD4 T细胞恢复情况/例（%） 5.26 0.022
+
编号 岁 及难治性 病时间 疾病 疾病时间
时间 疗程/d 长/d ≥200个/μL 12（12.1） 6（33.3）
1 女 38 AML 第20天 112 / 第120天 10 / / ＜200个/μL 87（87.9） 12（66.7）
2 男 47 ALL 第14天 168 / 第200天 35 / / CD8 T细胞恢复情况/例（%） 3.24 0.072
+
3 男 40 DLBCL 第5天 168 CMV肺炎（难治性）第113天 18 / / ≥269个/μL 33（33.3） 10（55.6）
4 女 50 ALL 第0天 140 CMV肺炎 第189天 8 / / ＜269个/μL 66（66.7） 8（44.4）
5 女 18 MDS 第3天 112 / 第87天 6 / / EBV感染/例（%） 53（53.5） 10（55.6） 0.03 0.874
6 男 43 DLBCL 第0天 56 / 第26天 8 / / PTLD发生/例（%） 12（12.1） 4（22.2） 1.31 0.253
7 女 65 AML 第0天 140 / 第140天 10 / / aGVHD发生/例（%） 6（6.1） 2（11.1） 0.61 0.435
8 男 39 CML 第55天 84 CMV膀胱炎 第33天 11 CMV膀胱炎 第50天 HHV-6感染/例（%） 12（12.1） 2（11.1） 0.02 0.903
9 女 62 AML 第192天 112 CMV肺炎、CMV膀 第55天 31 CMV肺炎 第129天 未观察到≥3级不良事件或治疗相关死亡。
胱炎
10 男 41 ALL 第50天 140 / 第35天 7 / / 2.6 CMV感染影响因素的Cox回归分析
11 男 37 AML 第29天 140 / 第28天 6 / / 单因素Cox回归分析结果显示，在评估的多个潜在
12 男 35 AML 第149天 112 CMV肺炎 第34天 28 / / 影 响 因 素 中 ，使 用 大 剂 量 糖 皮 质 激 素（HR＝5.190，
13 男 22 ALL 第29天 56 / 第23天 24 / / 95%CI 为 1.846～14.595，P＝0.002）、大剂量糖皮质激素
14 男 37 MDS 第32天 84 / 第43天 9 / /
15 女 42 MDS 第53天 56 / 第53天 8 / / 使 用 时 长（HR＝1.101，95%CI 为 1.019～1.190，P＝
CML：慢性髓系白血病；DLBCL：弥漫性大B细胞淋巴瘤；/：无。 0.014）以及移植后 28 d 内启用来特莫韦（HR＝0.116，
治疗后启用来特莫韦二级预防。另外，对照组中有2例 95%CI 为 0.042～0.321，P＜0.001）是 CMV 感染的独立
患者经历了再发CMV 疾病，且2例患者在再发CMV 疾 影响因素。将单因素分析有统计学意义的指标进行多
因素 Cox 回归分析，结果显示，使用大剂量糖皮质激素
病前均未接受来特莫韦治疗。
2.3 两组患者CMV感染率、起病时间和治疗时长比较 （HR＝6.230，95%CI 为 1.255～30.926，P＝0.025）和移植
后 28 d 内启用来特莫韦（HR＝0.125，95%CI 为 0.045～
2
试验组患者CMV感染率显著低于对照组（χ＝19.03，
0.348，P＜0.001）是 CMV 感染的独立预测因素，前者使
P＜0.001），试验组CMV感染的起病时间相较于对照组
感染风险增加6.23倍，而后者可降低87.5%的感染风险。
明显推迟（Z＝－2.43，P＝0.014）。结果见表3、图1。
结果见表5。
表3 两组患者CMV感染率、起病时间和治疗时长比较
表5 CMV感染影响的单/多因素Cox回归分析结果
项目 试验组（n＝99） 对照组（n＝18） χ /Z P
2
CMV感染/例（%） 7（7.1） 8（44.4） 19.03 ＜0.001 影响因素 B SE Wald HR 95%Cl P
单因素分析
CMV感染的起病时间[M（P 25，P 75）] 第120（100，165）天 第35（32，48）天 －2.43 0.014
CMV感染起病时间患者分布/例（%） 6.23 0.026 性别 －0.120 0.527 0.052 0.887 0.316～2.493 0.820
≤90 d 3（42.9） 8（100） 年龄 －0.021 0.017 1.577 0.979 0.948～1.012 0.209
单倍体移植 0.509 0.646 0.622 1.664 0.469～5.900 0.430
＞90 d 4（57.1） 0
CMV感染的治疗时长[M（P 25，P 75）]/d 10（8，14） 11（8，25） －0.18 0.867 使用ATG －0.813 0.760 1.146 0.443 0.100～1.965 0.284
使用大剂量糖皮质激素 1.647 0.528 9.744 5.190 1.846～14.595 0.002
100
试验组 大剂量糖皮质激素使用时长 0.096 0.039 5.976 1.101 1.019～1.190 0.014
移植后28 d内启用来特莫韦 －2.155 0.520 17.166 0.116 0.042～0.321 ＜0.001
对照组 P＜0.001 来特莫韦预防疗程 0.003 0.006 0.281 1.003 0.991～1.016 0.596
CMV感染率/% 50 CD4 T细胞数＜200个/μL －0.163 0.760 0.046 0.850 0.192～3.765 0.830
+
0.377
0.539
0.723
CD8 T细胞数＜269个/μL
0.257～2.033
0.527
－0.324
+
多因素分析
使用大剂量糖皮质激素 1.829 0.817 5.008 6.230 1.255～30.926 0.025
大剂量糖皮质激素使用时长 －0.033 0.085 0.153 0.967 0.820～1.142 0.695
0
0 50 100 150 200 250 移植后28 d内启用来特莫韦 －2.083 0.525 15.763 0.125 0.045～0.348 ＜0.001
移植后时间/d
图1 两组患者CMV感染率的Kaplan-Meier分析曲线 3 讨论
近年来，allo-HSCT 技术的进步使得移植成功的关
2.4 两组患者移植后免疫功能恢复及移植相关并发症 键因素已从单纯的移植物植入扩展至移植后并发症的
发生情况比较 全面防控。其中，CMV 感染作为移植后最具威胁的并
+
两组患者仅在CD4 T细胞恢复方面，组间差异有统 发症之一，不仅可导致肺炎、膀胱炎、胃肠炎、视网膜炎
计学意义（χ ＝5.26，P＝0.022）。结果见表4。 等多种器官疾病，而且会增加移植失败和患者死亡的概
2
2.5 安全性结果 率 [3，13] 。本研究聚焦新型抗 CMV 药物来特莫韦的临床
根据CTCAE 5.0标准，来特莫韦治疗相关不良事件 应用，通过系统评估其在预防allo-HSCT后CMV感染中
均为1～2级，其中1例患者出现2级肾功能异常（肌酐升 的有效性与安全性，旨在为临床实践提供真实世界数据
高 74%），2 例患者出现 1 级胃肠道反应（恶心、呕吐）。 支持，从而优化移植患者的全程管理策略。
中国药房 2025年第36卷第15期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 15 · 1907 ·