Page 120 - 《中国药房》2025年14期

实际应用中仍存在不足：一方面，现有审方规则多基于 等待时间；（4）临床沟通不畅：审核系统与医生之间的沟
通用性的药品说明书和基础临床指南，难以覆盖复杂的 通机制不够完善，导致医生对审核结果的理解和接受度
专科用药场景；另一方面，静态规则库无法动态适应新 不高，影响了审核工作的顺利开展。
型药物、特殊人群用药等个性化需求，导致系统出现“过 2 处方前置审核系统的优化措施
度拦截”或“漏网之鱼”，严重影响审核效能和使用体 2.1 完善多维度规则库
[3]
验 。因此，通过完善规则库内容、调整拦截等级及提示 2.1.1 剂量规则精细化分类管理
方式、优化审方药师工作模式及加强临床沟通等措施对 原系统规则库的剂量规则仅基于药物说明书中的
系统持续优化，才能推动处方审核从简单的规则比对跃 用量极值进行简单拦截，未能充分考虑患者的个体差异
升为具备临床决策支持能力的智慧平台，为患者安全用 和临床实际需求。因此我院针对剂量规则进行全面优
药筑牢精准化防线。 化，建立了剂量规则精细化分类管理体系，主要包括：
为规范处方审核流程、推进合理用药实践、保障患者 （1）适应证与用药剂量精细化管理；（2）给药途径与用药
用药安全，同时响应国家政策导向与处方审核信息化建设 剂量精细化管理；（3）年龄与用药剂量精细化管理；（4）
要求，哈尔滨医科大学附属第四医院（以下简称“我院”）于 体重与用药剂量精细化管理；（5）肾功能与用药剂量精
2023年6月正式引入处方前置审核系统，并持续开展精细 细化管理；（6）药物相互作用与用药剂量精细化管理；
化优化工作，通过多维度优化措施推进处方审核向智能 （7）特殊人群与用药剂量精细化管理。详见表1。
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化、精准化方向发展 。本文通过分析我院处方前置审核 2.1.2 优化给药途径规则
系统存在的问题，总结多维度优化处方前置审核系统的措 原系统规则库的给药途径规则存在明显局限性，主
施，并对优化后的效果进行评价，以期为其他医疗机构提 要表现在以下3个方面——（1）覆盖范围局限：仅覆盖口
升处方审核质量、保障患者用药安全提供参考。 服、注射、外用等基础给药途径类别，缺乏对给药方式的
1 处方前置审核系统存在的问题 精细化区分，难以满足临床多样化需求；（2）规则更新滞
我院于2023年6月引入处方前置审核系统，该系统 后：规则库未能及时纳入新型给药技术，如胰岛素泵输
通过与医院信息系统对接，实现了对门诊和住院处方的 注、自控镇痛泵等，导致新兴治疗方案审核存在空白；
实时审核。该系统根据预设的规则库对处方进行自动 （3）临床适配不足：难以满足复杂临床场景的需求，如肿
审核，审核结果分为合理处方、提示级处方、警告级处 瘤灌注治疗、危重症鼻饲给药等。针对以上不足，我院
方、错误级处方。对于合理处方，系统自动审核通过，无 从以下3个方面对给药途径规则进行优化：（1）细化给药
干预；对于提示级处方和警告级处方，系统会给予弹窗 途径；（2）补充新型给药技术；（3）完善特殊场景给药。
提醒；对于错误级处方，系统会及时提醒医生进行修改， 详见表2。
医生可根据审核意见进行调整或申诉。在运行初期，我 2.1.3 超适应证用药规则分级管理
院处方前置审核系统主要存在如下问题——（1）规则库 原系统规则库仅依据药品说明书适应证进行机械
不完善：部分规则不够细化或存在漏洞，导致一些不合 拦截，导致大量临床已验证的超适应证用药处方被不合
理用药问题未被及时发现；（2）提示级处方数量庞大：频 理拦截。现将规则库优化升级为“循证导向、智能分级”
繁弹出提示级处方导致医生视觉疲劳、对系统产生麻木 的管理模式，主要通过以下核心机制实现精准管控——
感，可能忽略真正重要的不合理处方；（3）假阳性率高： （1）三级智能警示：①错误级（Ⅱb 级证据），弹出超适应
由于规则设置过于严格或缺乏灵活性，导致一些正常处 证用药拦截框，需医生手动确认并填写理由；②警告级
方被误判为不合理处方，增加了医生的工作量和患者的 （Ⅱa级证据），强制填写超适应证用药备案号，系统核对
表1 剂量规则精细化分类管理（常见药物举例）
分类 举例药品 用药剂量精细化管理内容
适应证 艾司唑仑片 失眠：每日1次，每次1～2 mg；剂量＞2 mg，给予错误级拦截。焦虑：每日3次，每次1～2 mg；剂量＞2 mg，给予错误级拦截。癫痫：每日3次，每次2～4 mg；剂量＞4 mg，给予错误级拦截
给药途径 红花注射液 闭塞性脑血管病：静脉滴注，每日1次，每次15 mL。冠心病：静脉滴注，每日1次，每次5～20 mL。脉管炎：肌内注射，每日1～2次，每次2.5～5 mL。未按上述规则给药者，均给予错误级拦截
年龄 对乙酰氨基酚 婴幼儿（1～3岁）：每次10～15 mg/kg，每4～6 h 1次，每日最大剂量不超过75 mg/kg；每日最大剂量＞75 mg/kg，给予错误级拦截。儿童（＞3～18岁）：每次15 mg/kg，每4～6 h 1次，每日最大剂量
不超过4 g；每日最大剂量＞4 g，给予错误级拦截。成人（＞18岁）：每次500～1 000 mg，每4～6 h 1次，每日最大剂量不超过4 g；每日最大剂量＞4 g，给予错误级拦截
体重 注射用万古霉素 体重＜50 kg：每次15 mg/kg，每12 h 1次；剂量＞15 mg/kg，给予错误级拦截。体重50～100 kg：每次1 g，每12 h 1次；剂量＞1 g，给予错误级拦截。体重＞100 kg：每次1.5 g，每12 h 1次；剂量＞
1.5 g，给予错误级拦截
肾功能 二甲双胍片 肾功能正常（eGFR≥60 mL/min）：常规剂量，每日500～2 000 mg；剂量＞2 000 mg，给予错误级拦截。肾功能轻度不全（eGFR 45～59 mL/min）：减量至每日1 000 mg；剂量＞1 000 mg，给予错误级
拦截。肾功能中度不全（eGFR 30～44 mL/min）：减量至每日500 mg；剂量＞500 mg，给予错误级拦截。肾功能重度不全（eGFR≤29 mL/min）：禁用；用药则给予错误级拦截
药物相互作用 阿托伐他汀钙片 单独使用：常规剂量，每日10～20 mg，每日最大剂量80 mg；剂量＞20～80 mg，给予警告级处方拦截；剂量＞80 mg，给予错误级拦截。与CYP3A4抑制剂（如克拉霉素）联用：每日剂量＞10 mg，给
予警告级拦截。与CYP3A4诱导剂（如利福平）联用：每日剂量＞40 mg，给予警告级拦截
特殊人群 盐酸舍曲林片 普通成人（＞18～60岁）：起始剂量每日50 mg，每日最大剂量200 mg；剂量50～200 mg，给予提示级拦截；最大剂量＞200 mg，给予错误级拦截。儿童（＞6～12岁）：起始剂量每日25 mg；最大剂
量＞25 mg，给予提示级拦截。儿童（＞12～18岁）：起始剂量每日50 mg；最大剂量＞50 mg，给予提示级拦截。老年人（＞60岁）：起始剂量每日25 mg，每日最大剂量100 mg；剂量为25～100 mg，
给予提示级拦截；剂量＞100 mg，给予错误级拦截。孕妇：起始剂量每日25 mg，根据疗效和耐受性调整；最大剂量＞25 mg，给予提示级拦截
eGFR：估算肾小球滤过率；CYP3A4：细胞色素P450 3A4。

· 1798 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 14 中国药房 2025年第36卷第14期