Page 116 - 《中国药房》2025年14期

除成功。Hp根除率＝Hp根除成功例数/总例数×100%。 2.2 两组患者的完成治疗情况
1.5.3 不良反应发生情况 对照组有86例患者完成治疗，10例患者因中、重度
本研究采用每周不低于1次的门诊随访形式记录患 不良反应退出研究，1例患者自行要求退出研究，3例患
者的不良反应发生情况。轻度：用药过程中出现与治疗 者未按照要求进行门诊随访或失访。78 例患者复检
13
无关的反应或疾病，程度较轻微，无需特殊处理；中度： 13 C-UBT为阴性，8例患者复检 C-UBT仍为阳性。
用药过程中出现与治疗无关的反应或疾病，重要器官或 研究组有 87 例患者完成治疗，3 例患者因中、重度
系统受到中等程度的损害，需停药并采取相应的治疗措 不良反应退出研究，5例患者自行要求退出研究，5例患
施；重度：用药过程中出现与治疗无关的反应或疾病，如 者未按照要求进行门诊随访或失访。81 例患者复检
13 C-UBT为阴性，6例患者复检 C-UBT仍为阳性。
13
残疾甚至危及生命，需立即停药并采取相应的急救
[10]
措施 。 2.3 两组患者的Hp根除率比较
1.6 统计学方法 ITT及PP分析集中，两组患者的Hp根除率比较，差
采用SPSS 22.0软件对数据进行统计分析。计数资 异均无统计学意义（P＞0.05）。结果见表2。
2
料以例数（占比或率）表示，采用χ 检验。通过95%置信 表2 两组患者的Hp根除率比较[例（%%）]
区间（confidence interval，CI）评估 ITT 和 PP 患者使用两 分析方法 组别 n 13 C-UBT阴性 13 C-UBT阳性 非劣效性的差值（95%CI） P
ITT 对照组 100 78（78.00） 22（22.00） 8.75（－1.24，15.43） 0.599
种方案的非劣效性。以患者的基本资料为自变量，以 研究组 100 81（81.00） 19（19.00）
Hp 根除率为因变量进行单因素分析，再将单因素分析 PP 对照组 86 78（90.70） 8（9.30） 2.40（－4.25，9.23） 0.562
中差异有统计学意义的指标（P＜0.05），纳入多因素 研究组 87 81（93.10） 6（6.90）
Logistic回归分析，筛选Hp感染根除治疗失败的独立危 2.4 两组患者的不良反应发生率比较
险因素。检验水准α＝0.05。 两组均未有患者出现重度不良反应。两组患者的
2 结果 轻、中度不良反应发生率比较，差异均无统计学意义
（P＞0.05）。结果见表3。
2.1 两组患者的基本资料比较
表3 两组患者的不良反应发生率比较[例（%%）]
两组患者的性别、年龄、体重指数（body mass index，
对照组（n＝100） 研究组（n＝100）
BMI）等基本资料比较，差异均无统计学意义（P＞0.05）。 不良反应
轻度 中度 轻度 中度
结果见表1。 腹胀 10（10.00） 2（2.00） 6（6.00） 1（1.00）
表1 两组患者的基本资料比较[例（%%）] 腹泻 4（4.00） 2（2.00） 2（2.00） 1（1.00）
恶心 3（3.00） 0（0） 1（1.00） 1（1.00）
项目 分类 对照组（n＝100） 研究组（n＝100） t/χ 2 P
性别 男性 63（63.00） 58（58.00） 0.523 0.470 头晕 1（1.00） 0（0） 1（1.00） 0（0）
心悸 0（0） 2（2.00） 1（1.00） 0（0）
女性 37（37.00） 42（42.00）
年龄 60～＜70岁 73（73.00） 71（71.00） 0.099 0.753 皮疹 0（0） 2（2.00） 0（0） 1（1.00）
70～80岁 27（27.00） 29（29.00） 黑便 0（0） 1（1.00） 0（0） 0（0）
便秘 0（0） 1（1.00） 1（1.00） 1（1.00）
BMI ≤18.5 kg/m 2 6（6.00） 4（4.00） 0.439 0.803
＞18.5～23.9 kg/m 2 79（79.00） 80（80.00） 合计 18（18.00） 10（10.00） 12（12.00） 5（5.00）
＞23.9 kg/m 2 15（15.00） 16（16.00） 2.5 Hp感染根除治疗失败的独立危险因素分析
婚姻情况 已婚 95（95.00） 93（93.00） 0.355 0.552 考虑到两组患者的 Hp 根除率比较，差异无统计学
未婚 5（5.00） 7（7.00）
教育程度 本科及以上学历 16（16.00） 11（11.00） 1.070 0.301 意义（P＞0.05），故评估总样本（两组患者的总例数）中
本科以下学历 84（84.00） 89（89.00） Hp感染根除治疗失败的独立危险因素。ITT分析集中，
吸烟史 有 42（42.00） 37（37.00） 0.523 0.470 患者的Hp根除失败率为20.50%（41/200）；PP分析集中，
无 58（58.00） 63（63.00）
饮酒史 有 25（25.00） 29（29.00） 0.406 0.524 患者的 Hp 根除失败率为 8.09%（14/173）。结果显示，
2
2
无 75（75.00） 71（71.00） BMI≤18.5 kg/m 、BMI＞23.9 kg/m 、农村居住、合并糖
居住地 城市 72（72.00） 67（67.00） 0.519 0.471 尿病及合并心脏病是ITT和PP分析集中患者Hp感染根
农村 28（28.00） 33（33.00）
用餐习惯 多人 78（78.00） 84（84.00） 1.170 0.279 除治疗失败的独立危险因素（P＜0.05）。结果见表
单人 22（22.00） 16（16.00） 4、表5。
月收入 ≥5 000元 74（74.00） 78（78.00） 0.439 0.508 3 讨论
＜5 000元 26（26.00） 22（22.00）
合并高血压 是 84（84.00） 89（89.00） 1.070 0.301 传统的经典四联方案包括2种抗生素+1种PPI+1种
否 16（16.00） 11（11.00） 铋剂，2种抗生素以阿莫西林和克拉霉素为主，其中阿莫
合并糖尿病 是 27（27.00） 20（20.00） 1.363 0.243 西林的杀菌作用显著，可以穿透细菌的细胞膜，克拉霉
否 73（73.00） 80（80.00）
合并心脏病 是 20（20.00） 24（24.00） 0.466 0.495 素可以对细菌所致的局部及系统炎症有较好的疗效；
[11]
否 80（80.00） 76（76.00） PPI可抑制胃酸分泌，铋剂可保护胃黏膜 。然而，国内

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