Page 91 - 《中国药房》2025年13期

表6 基于序列①的综合对比基础分析结果 WTP阈值＝1倍人均GDP WTP阈值＝191 000（元/QALY） WTP阈值＝3倍人均GDP
100
效用/ 增量成 增量效用/ ICER/ 90
序列编号 治疗序列 成本/元 80
QALY 本/元 QALY （元/QALY） 70
① 化疗+紫杉醇 54 215.92 0.92 60
50
④ 曲妥珠单抗联合化疗+紫杉醇 110 191.16 1.08 55 975.24 0.16 349 845.25 具有经济性的概率/% 40
⑤ 曲妥珠单抗联合化疗+伊立替康 139 181.09 1.03 84 965.17 0.11 772 410.64 30
20
⑥ 曲妥珠单抗联合化疗+雷莫西尤 506 100.59 1.10 451 884.67 0.18 2 510 470.39 10
单抗联合紫杉醇 0 0 50 000 100 000 150 000 200 000 250 000
WTP阈值/（元/QALY）
数对 ICER 值的影响较为显著；具体而言，相较于序列 序列① 序列② 序列③ 序列④ 序列⑤ 序列⑥
①，序列④中当曲妥珠单抗联合化疗组PFS状态的效用 图4 成本-效果可接受曲线
值上调时，ICER 值可能低于 3 倍我国 2023 年人均 GDP
结果显示，随着曲妥珠单抗价格的下降，序列④相对于
（268 074 元/QALY），使序列④从不经济方案转变为经 序列①的ICER值也在同步下降。当曲妥珠单抗降价幅
济方案（图2）。对于序列②、③、⑤、⑥，不论参数如何变
度大于20%（即150 mg单包装价格为1 270元）时，ICER值
化，其结果始终与基础分析结果保持一致，说明基础分 开始小于3倍我国2023年人均GDP（268 074元/QALY）；
析结果稳健（限于篇幅，序列②、③、⑤、⑥相较于序列① 并且随着降价幅度的增大，序列④相对于序列①具有经
的单因素旋风图请扫描本文首页二维码，进入“增强出 济性的可能性也在不断增大（限于篇幅，具体变化趋势
版”页面查看附图5～附图8）。 图请扫描本文首页二维码，进入“增强出版”页面查看
曲妥珠单抗联合化疗组PFS状态的效用值 附图9）。
化疗组PFS状态的效用值
曲妥珠单抗（大于第一周期）的药物成本 3 讨论
贴现率
曲妥珠单抗（第一周期）的药物成本 本研究从中国卫生体系的角度出发，利用 Markov
PD状态的效用值
最佳支持治疗的药物成本 参数上调 模型评估了治疗 HER-2 阳性晚期胃癌的 6 种序列方案
终末期状态的效用值 参数下调
曲妥珠单抗联合化疗的不良反应管理成本 的经济性。结果显示，在一线或二线治疗中，使用单抗
化疗的不良反应管理成本 类药物能够为患者带来更高的效用，但在现有 WTP 阈
200 000 300 000 400 000 500 000 600 000
ICER/（元/QALY） 值内，化疗序贯紫杉醇是最具经济性的治疗序列，曲妥
图2 序列④相较于序列①的单因素旋风图 珠单抗联合化疗序贯紫杉醇为次优方案；雷莫西尤单抗
价格昂贵，导致相关治疗序列（序列③和⑥）不具有经济
2.3.2 概率敏感性分析结果
性。对曲妥珠单抗进行降价的情境分析结果表明，当曲
根据基础分析结果，将序列①（标准组）与其他序列
妥珠单抗降价幅度大于20%时，曲妥珠单抗联合化疗序
进行概率敏感性分析，同时绘制成本-效果平面散点图
贯紫杉醇方案开始具有经济性；若进一步考虑我国医保
（图3）和成本-效果可接受曲线（图4）。概率敏感性分析
政策的优化力度，以 2024 年医保准入药品的平均降幅
结果与基础分析结果一致——与序列②、③、⑤、⑥相
63%为标准，那么曲妥珠单抗联合化疗序贯紫杉醇方案
比，序列①在 1 000 次蒙特卡罗模拟中始终表现为更具
有望成为该疾病最具经济性的治疗序列。
经济性，在 WTP 阈值范围内具有 100% 的概率，是最经
目前，靶向治疗与化疗联合应用已成为HER-2阳性
济的治疗方案；相对于序列①，当WTP阈值达到2.14倍
晚期胃癌的常见治疗方案，但该方案在使用过程中不仅
我国 2023 年人均 GDP（191 226 元/QALY）时，序列④具
涉及疗效差异，还伴随一定的不良反应。化疗药物通常
有经济性的概率为 5%，并且随着 WTP 阈值的提高，其
会引起骨髓抑制、恶心呕吐、胃肠反应和脱发等；而靶向
经济性逐步增加。
药物则可能提高一些特定不良反应的发生率，如曲妥珠
单抗常导致心功能不全、皮疹和腹泻等 。综合来看，靶
[6]
向治疗联合化疗的不良反应种类较多、发生率较高，但
能显著延长患者生存期；单纯化疗虽然不良反应相对较
增量成本/元 少，但不良反应的作用强度大、持续时间长，且在耐药性
和治疗后期副作用管理方面更具挑战性。因此，在治疗
过程中，应密切监测患者的临床状态，根据实际情况灵
活调整治疗方案，以平衡疗效与不良反应的风险。
增量效用/QALY
本研究的优势在于对 HER-2 阳性晚期胃癌的治疗
序列①-序列② 序列①-序列③ 序列①-序列④ 序列①-序列⑤
序列①-序列⑥ 线性（WTP阈值＝1倍人均GDP） 线性（WTP阈值＝3倍人均GDP） 方案开展药物经济性评价时，综合、动态地考虑了药物
图3 成本-效果平面散点图
跨线衔接的问题。目前，在胃癌领域尚未发现运用模型
2.4 情境分析结果 分析序贯治疗的研究，本研究运用 Markov 模型动态模
根据基础分析结果，对曲妥珠单抗进行降价处理， 拟患者的用药过程，较为全面地评估了不同序列治疗方
分析不同降价梯度下序列④相对于序列①的经济性。 案的经济性，为临床医生和患者提供了用药依据。

中国药房 2025年第36卷第13期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 13 · 1633 ·