Page 131 - 《中国药房》2025年13期
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AGREE Ⅱ各领域得分,对各诊疗指南和专家共识的总 献 [2,13,18,21―22] 报告了基金资助情况,6篇文献 [2,13,18,20―22] 报告
体质量进行评估,并依据总体质量对诊疗指南和专家共 了利益冲突;8篇文献 [2,13,16―19,21―22] 进行了证据分级,分级
识的推荐等级作出判断,最终形成 3 级推荐:A 级(推 标准包括国际循证医学中心证据分级和推荐标准 [2,16,21] 、
荐)——6 个领域得分均≥60%;B 级(不同程度修改完 GRADE(Grading of Recommendations Assessment De‐
[18]
善后推荐)——得分≥30%的领域数≥3个,但有<60% velopment and Evaluation)等级评价系统 、自定义分
的领域;C级(不推荐)——得分<30%的领域数>3个。 级 [13,17,19,22] 。纳入文献的一般特征见表1。
由 2 名研究者采用 RIGHT 工具对诊疗指南/专家共 2.3 诊疗指南/专家共识的推荐意见
识的报告质量进行评价。RIGHT 包含 7 个领域 35 个条 纳入的 11 篇文献中有 4 篇 [2,16,18,21] 形成了推荐意见,
目,相关信息均完整呈现,记为“Y”(完全报告),赋值 2 共44条,其中8条与诊断有关,36条与治疗有关,均为西
分;仅部分相关信息被呈现,记为“P”(部分报告),赋值1 医有关推荐意见。对于儿童 ITP 的诊断,有 5 篇文
献 [2,13―15,19] 提及了诊断标准,主要为:(1)出血;(2)至少 2
分;完全缺乏相关信息,记为“N”(未报告),赋值 0 分。
9
次血小板计数<100×10 L 且血细胞形态无异常;(3)
-1
报告率=实际得分/最高可能得分×100%。
脾脏一般不增大;(4)骨髓检查示巨核细胞正常或增多
1.5 统计学方法
伴成熟障碍;(5)排除其他继发性血小板减少症。11 篇
用SPSS 26.0软件计算组内相关系数(intraclass cor‐
文献推荐的辅助检查包括血常规或血小板计数、骨髓活
relation coefficient,ICC),用于各研究的一致性检验,
检等(表 2)。对于儿童 ITP 的治疗,5 篇文献 [2,14―15,19,22] 指
[12]
ICC<0.4 表示一致性差,ICC≥0.75 表示一致性较高 。
出糖皮质激素、免疫球蛋白为儿童ITP的一线治疗手段,
用 Microsoft Excel 2019 和 SPSS 26.0 软件计算领域标准
其余治疗手段包括抗-D 免疫球蛋白、促血小板生成剂、
化分数和报告率。本研究为计量资料,符合正态分布时
利妥昔单抗、具有前景的免疫抑制剂等(表 3);1 篇文
采用x±s表示,不符合正态分布时采用M(P25,P75 )表示。
献 指出了中医治疗方案,但各推荐药物级别较低(表
[13]
组间比较时,若服从正态分布且方差齐,选择成组两样
4)。表2~表3中“+”代表原文献中提及相关推荐意见,
本 t 检验;不服从正态分布或方差不齐时,选择 Mann-
但未明示推荐级别;指南 5 采用 GRADE 分级,数字 1、2
Whitney U检验。检验水准α=0.05。
代表强、弱推荐,字母A、B、C、D代表证据级别;除指南5
2 结果 外,其余 A、B、C、D 均表示原文献该推荐意见的推荐级
2.1 文献检索结果 别,A~C 说明在不同疾病状态下对该药物的推荐级别
共获得 5 995 篇文献,剔除重复文献 174 篇,阅读标 有变化,以此类推;“-”代表未提及相关推荐意见。
题、摘要后剔除5 741篇,阅读全文后剔除69篇,最终纳 2.4 方法学及报告质量评价结果
入11篇。 11篇文献总体质量不高,其中9篇 [2,13,16―22] 推荐等级
2.2 纳入文献的一般特征 为B级,2篇 [14―15] 推荐等级为C级,无A级文献。11篇文
纳入的 11 篇文献中,中文 4 篇 [2,13―15] ,英文 7 篇 [16―22] ; 献在AGREE Ⅱ工具“范围和目的”“参与人员”“严谨性”
诊疗指南 7 篇 [2,13,16―20] ,专家共识 4 篇 [14―15,21―22] ;最早发布 “清晰性”“应用性”“独立性”6 个领域的得分依次为:
[22]
于 2003 年 ,最新发布于 2024 年 ;与中医药有关的文 (66.67±17.98)% 、58.33%(13.89%,73.61%)、(41.81±
[16]
献仅有1篇 ;11篇文献均由学会发布,涵盖中国、美国、 23.85)% 、(69.57±19.35)% 、(35.98±17.83)% 、27.08%
[13]
英国、日本、意大利、德国等不同国家和机构;5 篇文 (0,75.00%)。报告质量方面,11 篇文献在 RIGHT 工具
表1 纳入文献的一般特征
发表 基金 利益冲 证据 更新 参考文
简称 诊疗指南/专家共识名称 发表机构/作者
年份 报告 突报告 分级 报告 献数量/条
指南1 [2] 《中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗改编指南(2021版)》 2021 中国儿童原发性免疫性血小板减少症诊断与治疗指南改编工作 有 有 有 有 42
组、中华医学会儿科学分会血液学组
指南2 [13] 《中医儿科临床诊疗指南·小儿免疫性血小板减少症(制订)》 2016 中华中医药学会(戴启刚、余惠平、宋建芳) 有 有 有 有 25
指南3 [16] Guidelines for the Investigation and Management of Idiopathic Thrombocytopenic Purpura in Adults,Chil‐ 2003 英国血液学标准委员会 无 无 有 无 176
dren,and in Pregnancy
指南4 [17] Management of Chronic Childhood Immune Thrombocytopenic Purpura:AIEOP Consensus Guidelines 2010 意大利儿科血液学和肿瘤学协会 无 无 有 有 231
指南5 [18] American Society of Hematology 2019 Guidelines for Immune Thrombocytopenia 2019 美国血液病学会 有 有 有 有 201
指南6 [19] Consensus Guideline for Diagnosis and Treatment of Childhood Idiopathic Thrombocytopenic Purpura 2006 日本血液学会 无 无 有 无 6
指南7 [20] Newly Diagnosed Immune Thrombozytopenia:German Guideline Concerning Initial Diagnosis and Therapy 2012 德国血栓和止血研究学会儿科委员会、德国儿科肿瘤和血液学学会 无 有 无 无 47
共识1 [14] 《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗建议》 2013 中华医学会儿科学分会血液学组 无 无 无 无 20
共识2 [15] 《儿童原发性免疫性血小板减少症诊疗规范(2019年版) 》 2019 中国国家卫生健康委员会 无 无 无 无 无
共识3 [21] Updated International Consensus Report on the Investigation and Management of Primary Immune Throm‐ 2019 美国血液病学会 有 有 有 有 296
bocytopenia
共识4 [22] Recommendations for the Management of Acute Immune Thrombocytopenia in Children. A Consensus Con‐ 2024 意大利儿科血液学和肿瘤学协会 有 有 有 无 62
ference from the Italian Association of Pediatric Hematology and Oncology
中国药房 2025年第36卷第13期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 13 · 1673 ·