Page 130 - 《中国药房》2025年13期

15.40）%]， “evidence” [（36.36±24.81）%]， “recommended opinions” [（53.25±19.20）%]， “review and quality assurance” [0 （0，
25.00%）]， “funding and conflict of interest statement and management” [12.50%（0，25.00%）]， and other aspects [8.33%（0，
50.00%）]. In addition， there was no statistically significant difference in the AGREE Ⅱ and RIGHT scores between the guidelines
and consensuses （P＞0.05）. CONCLUSIONS The overall quality of the guidelines and consensuses included in this study is not
high， with a recommended level of B or C. It is recommended that clinical decision-making prioritize referring to the relatively
high-quality guideline/consensus among them. The quality of evidence in the existing traditional Chinese medicine guidelines for
children with ITP needs to be improved， and there is no integrated guideline/consensus for traditional Chinese and Western
medicine. It is recommended to revise or write relevant guideline/consensus according to the requirements of AGREE Ⅱ and
RIGHT in various fields to guide clinical practice.
KEYWORDS immune thrombocytopenic purpura； children； diagnosis and treatment guideline； expert consensus； AGREE Ⅱ；
RIGHT； quality evaluation

儿童免疫性血小板减少性紫癜（immune thrombocy‐ 1 资料与方法
topenic purpura，ITP），又称免疫性血小板减少症，是由 1.1 检索策略
机体免疫失耐受导致血小板破坏增加及生成不足而引 系统检索 PubMed、Cochrane Library、Embase、中国
发，在小儿出血性疾病中的占比可达到25%～30% ，临 知网、万方数据知识服务平台、维普网、中国生物医学文
[1]
床主要表现为无明显诱因的血小板减少，皮肤黏膜出现 献数据库等中英文数据库，补充检索医脉通、中华医学
瘀点、瘀斑和各种出血。儿童 ITP 年发病率为（1.6～ 会、英国国家卫生与临床优化研究所等网站，检索年限
[2]
5.3）/10万 ，ITP患儿经临床治疗后大多预后良好，但仍 设置为从建库至 2024 年 9 月 2 日。中文检索词包括“免
有20%～40%的患儿反复发作迁延不愈，逐渐进展为慢 疫性血小板减少性紫癜”“特发性血小板减少症”“原发
[3]
性 ITP 。西医治疗推荐糖皮质激素（glucocorticoids， 性血小板减少性紫癜”“小儿”“儿童”“指南”“专家共识”
GCs）和静脉输注免疫球蛋白（intravenous immunoglobu‐ “规范”“标准”等）；英文检索词包括“idiopathic thrombo‐
lin，IVIg）等药物，虽能够在短期内缓解病情，但是对部 cytopenic purpura”“immune thrombocytopenic purpura”
[4]
分患儿效应不佳 ；长期应用GCs还易产生副作用，且在 “children teenager”“guideline”“consensus”“code”
GCs减量期间存在较高的复发率，严重影响患儿身心健 “norm”等。
康 [5―6] 。近年来，中西医联合治疗ITP因可减少化学药不 1.2 纳排标准
良反应、改善耐药、提高疾病缓解率、降低复发率而被广 本研究的纳入标准包括：（1）研究类型——公开发
泛关注 [7―8] 。 表的诊疗指南、专家共识、标准、规范，同一学会发布的
随着现代医学的进步，国内外先后发布了多部儿童 内容仅纳入最新一版；（2）研究对象——儿童 ITP 患者；
ITP 诊疗指南及专家共识，但各诊疗指南或专家共识质 （3）语种——中、英文。
量如何不得而知。指南研究与评价工具（第 2 版）（Ap‐ 本研究的排除标准包括：（1）非完整版指南/共识，如
praisal of Guidelines Research and EvaluationⅡ，AGREE 指南/共识的摘要、草案、试行版及技术规范等；（2）非原
Ⅱ）和国际实践指南报告标准（Reporting Items for Prac‐ 始指南/共识，如指南/共识的翻译版、解读版及评价等；
tice Guidelines in Healthcare，RIGHT）是国际公认的指南 （3）与疾病诊断和治疗无关。
质量评价工具 [9―10] ，只有方法学设计严谨、报告规范的诊 1.3 文献处理
疗指南或专家共识才能为临床提供更好的指导作用。 借助文献管理软件EndNote X9.1建立文献数据库，
[11]
目前虽有 1 篇 采用 AGREE Ⅱ工具对儿童 ITP 指南进 对系统检索所得到的文献进行汇总、剔重，然后依次阅
行循证评价的报告，但发布年限较早，而至今美国血液 读标题、摘要、全文，剔除不符合条件的文献；提取纳入
病学会、意大利儿科血液学和肿瘤学协会及我国中华医 文献的资料，包括名称、发布时间及机构、基金、利益冲
学会儿科学分会等多个国家和机构已陆续更新了5项诊 突、证据分级、更新描述、参考文献、文献分类等。上述
疗指南/专家共识，因此该报告在时效性上略有不足；此 过程由2名研究者独立进行，若存在争议，则需通过共同
外，该报告未评价专家共识，因此在范围上也略有不足。 讨论或请第3名研究者参与解决。
鉴于中医药减毒增效的作用及未来的应用趋势，中医诊 1.4 评价方法
疗指南的评价也十分重要。因此，本研究采用 AGREE 由4名对AGREE Ⅱ条目理解一致的研究者独立评
Ⅱ和RIGHT两个评价工具对儿童ITP中医、西医诊疗指 价总体方法学及报告质量。AGREE Ⅱ包含6个领域23
南/专家共识重新进行质量评价，以期遴选高质量诊疗指 个条目，每个条目1～7分，分值越高，符合条目要求的程
南/专家共识，为指导儿童 ITP 临床规范化实践，以及未 度越高，各领域得分＝（实际得分—可能的最低得分）/
来诊疗指南/专家共识的制订和完善提供参考。 （可能的最高得分—可能的最低得分）×100%。根据

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