Page 125 - 《中国药房》2025年13期
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合理用药涉及患者的切身利益，是医院药学服务的                         医师，医师接受并修改处方，或填写用药理由后强制保
          核心内容。国家卫生健康委员会相继发布多个相关法                            存（此强制保存部分即为系统不合理处方数据）；在本研
          规，旨在规范不合理处方行为、促进临床合理用药                     [1―2] 。  究的第3阶段（2023年11月－2024年3月），药师将每月
          近年来，信息化建设为医院药事管理高质量快速发展注                           数据按不合理处方、已备案超说明书用药处方及假阳性
                      [3]
          入了新的活力 。为贯彻落实国家和北京市关于合理用                           不合理处方进行分类，将不合理数据反馈给医师，并上
          药的要求，更好地保障临床用药安全，中国医学科学院                           报医务处以作为科室绩效考核依据之一。
          整形外科医院（以下简称“我院”）于 2023 年 1 月引入处                        因系统基础审核规则将适应证相关不合理处方列
          方前置审核系统，并与医院信息管理系统（hospital infor‐                 为“慎用”级别，而医师端最低警示级别为“不推荐”（警
          mation system，HIS）对接，以为临床提供“事中干预、事                 示级别从高到低分别为禁用、不推荐、慎用、关注），因此
          后分析”的服务模式。                                         诊断不全、适应证不适宜、超适应证用药的处方均未被
              受多种因素影响，医师在循证证据支持下，结合自                         系统纳入不合理处方。
          身临床经验进行超说明书用药已成为不可避免的临床                            1.2.2 处方前置审核系统干预效果评估方法
              [4]
          现象 。2022年3月1日起施行的《中华人民共和国医师                            为分析处方前置审核系统对门急诊系统警示率、处
          法》首次对超说明书用药进行了描述，规定超说明书用                           方不合理率及已备案超说明书用药率的影响，笔者将
          药须具有循证医学证据，且医院应建立相关的管理机                            2023 年 1－5 月静默审查阶段的处方数据作为对照组，
          制。整形外科医院设立整形外科、美容外科、皮肤科及                           2023 年 6－10 月系统自动审核阶段的处方数据作为干
          血管瘤科等多个科室，其中瘢痕、皮肤疾病、血管瘤等相                          预组1，2023年11月－2024年3月系统自动审核并由药
          关疾病“尚无有效或者更好治疗手段”的情况较多，因此                          师向医师集中反馈阶段的处方数据作为干预组2。对于
          超说明书用药情况普遍存在。我院已建立完整的超说                            系统警示率、处方不合理率、已备案超说明书用药率及
          明书用药循证评价及备案流程，以规范医师处方行为、                           假阳性不合理处方率，均采用GraphPad Prism 8.3.0软件
          促进临床合理用药。但与仅依靠医师主动备案相比，处                           进行统计分析，同时分析不合理处方的构成情况。计量
          方前置审核系统收集临床超说明书用药情况更加全面，                           资料符合正态分布且方差齐性的以x±s表示，不符合正
          且可大大提高工作效率。本研究基于处方前置审核系                            态分布的以 M（P25，P75 ）表示，多组间比较采用单因素方
          统，回顾性分析了我院2023年1－5月（静默审查阶段）、                       差分析，组间两两比较采用 LSD-t 检验。检验水准
          2023 年 6－10 月（系统自动审核阶段）、2023 年 11 月－               α＝0.05。
          2024 年 3 月（系统自动审核+药师向医师集中反馈不合                      1.2.3 新增超说明书用药的循证评价
          理处方阶段）3 个阶段的门急诊处方，对系统警示率、处                             依据广东省药学会2021年发布的《超说明书用药循
          方不合理率及超说明书用药情况进行深入比较，探讨处                           证评价规范》对医师提交备案的超说明书用药情况进行
          方前置审核系统对我院合理用药及超说明书用药管理                            循证评价，证据包括相关药物的原研药品说明书、Micro‐
          的影响，并对医师提交的新增备案的超说明书用药情况                           medex数据库及相关的医学文献。对于已列入原研药品
          进行循证评价，以期全方位提升我院门急诊合理用药水                           说明书的相关内容，则直接归为原研药品说明书循证证
          平，为更多医疗机构药学人员开展此项工作提供参考。                           据；对于未列入原研药品说明书的相关内容，则查询Mi‐
          1 资料与方法                                            cromedex 数据库的 Thomson 分级系统——若 Thomson
          1.1 一般资料                                           分级系统已经收载该超说明书用药情况，可直接引用其
              使用四川美康医药软件研究开发股份有限公司开                          有效性等级、推荐等级及证据等级；若没有收载，则需查
          发的处方前置审核系统，收集该系统中我院2023年1月                         询相关的医学文献，文献证据级别由高到低依次为系统
          至2024年3月全院门急诊处方数据。                                 评价/Meta 分析、随机对照研究（randomized controlled
          1.2 方法                                             trials，RCTs）、非RCT、队列研究、个案报道。
          1.2.1 处方前置审核系统运行流程                                 2 结果
              处方前置审核软件根据系统规则在医师开具处方                              审核系统上线后15个月累计审核处方条目25万余
          后、患者缴费前对处方适应证、给药途径、用法用量、重                          条，其中系统静默审查阶段（对照组）累计审核 81 233
          复用药、禁忌证等可能出现的不合理用药情况进行全面                           条，弹窗提示后医师强制保存8 715条；系统自动审核阶
          审核。在本研究的第 1 阶段，即系统上线后前期阶段                          段（干预组 1）累计审核 79 220 条，弹窗提示后医师强制
         （2023年1－5月），审核系统采用“静默审查”模式，不向                       保存6 302条；系统自动审核+药师向医师集中反馈不合
          医师提示审查到的问题，只进行后台审查和数据采集；                           理处方阶段（干预组 2）累计审核 97 891 条，弹窗提示后
          在本研究的第 2 阶段（2023 年 6－10 月），于门急诊 HIS                医师强制保存 6 089 条。为使 3 个研究阶段的数据具有
          全面开启自动审核模式，审核系统将不合理信息提示给                           可比性，整个研究期间未对审核规则进行更改。


          中国药房  2025年第36卷第13期                                              China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 13    · 1667 ·
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