Page 120 - 《中国药房》2025年13期
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静脉血栓栓塞（venous thromboembolism，VTE）是             1.2 文献调查法
          骨科大手术（major orthopedic surgery，MOS）后常见且危                本研究全面收集近5年MOS后NOACs的相关评价
                                             [1]
          害显著的并发症，发病率高达40%～80% 。目前，肝素                         证据，以“多准则决策分析”“临床药品评价”“口服抗凝
          类、Ⅹa 因子抑制剂等抗凝药在 MOS 后应用普遍，而新                        药物”“骨科大手术”等为检索词，检索范围覆盖多类数
          型口服抗凝药物（non-vitamin-K-antagonist oral anticoa-      据库及网站。在文献数据库方面，涵盖 PubMed、The
          gulants，NOACs）因使用便捷等优势，在 MOS 后抗凝中                   Cochrane Library、Embase 等国际数据库，以及万方、维
          应用渐广     [2―5] 。尽管 NOACs 存在一定的优势，但不同                普、中国生物医学文献数据库、中国期刊全文数据库；指
          NOACs 间的药物相互作用风险、有效性和治疗费用差                          南数据库则包括美国国立临床诊疗指南数据库、国际指
          异等问题使其综合评价工作的开展需求尤为迫切。                              南协作网等；同时检索药品监督管理局及相关行业协会
              针对 NOACs 综合评价中的复杂性，本研究基于多                       官方网站。
          准则决策分析（multi-criteria decision analysis，MCDA）       1.3 MCDA评价体系的构建
          方法推进。MCDA 可整合多维度评价指标，充分考量                               MCDA作为核心方法，围绕MOS后NOACs的安全
          MOS后抗凝在有效性、安全性、药学特性、经济性及其他                          性、有效性、药学特性、经济性及其他属性构建多维评价
          属性方面复杂的评价维度，克服单一维度的局限性，实                            体系，通过该体系对NOACs进行多维度评价，将药物评
                           [6]
          现多维度协同优化 。证据与价值对决策的影响（evi‐
                                                              价可视化，并提供量化评价手段，精准衡量其综合价值。
          dence and value：impact on decision-making，EVIDEM）框                    [9]
                                                              本研究参考评价指南 ，绘制 MOS 后 NOACs 临床综合
          架在药物评价领域具有重要作用。一项研究表明，
                                                              评价层次模型，结果见图2。
          MCDA 与 EVIDEM 框架的协同应用可提升药物价值评
                                                                                MOS后NOACs临床综合评价
          估的透明度和多维度证据整合能力，进而为复杂决策提
                      [7]
          供方法论支持 ，因此本研究引入EVIDEM框架，以系统                           药学特性评价     有效性评价   安全性评价    经济性评价     其他属性评价
          整合临床证据与评价流程。                                        药 药  药  体  贮  适 指  临  不  相  特  同  主  日  国 国  国 原 生 全
                                                              理 剂  品  内  藏  应 南  床  良  互  殊  通  要  均  家 家  家 研 产 球
                                                                                                         /
                                                                                                          企 使
              本研究以 MCDA 与 EVIDEM 框架相互配合，使其                    作 学  有 效  过 程  条 件  证 推 荐  治 疗  反 应  作 用  人 群  用 名  适 应  治 疗  医 基  集 中 参 业 用
                                                                                                    保 本
                                                              用 与
                                                                使  期                        药  证  费   药  采 比 状 状
                                                                用                           品  可  用   物  购  /  况 况
          共同构建起全面、系统的多维度评价指标体系，并采用                              方 法                          替 代       药 一
                                                                                                       物 致
                                                                                             药           性
          层次分析法（analytic hierarchy process，AHP）和德尔菲                                          品           评 价
          法确定各评价指标权重，旨在对我国上市的利伐沙班、
          达比加群、阿哌沙班这3种NOACs代表药物开展全面的
          临床综合评价，实现对药物的量化综合评分，为临床合                              利伐沙班               达比加群              阿哌沙班
          理用药提供依据，推动科学卫生决策。                                   图2 MOS后NOACs的临床综合评价中间层要素模型
          1 资料与方法
                                                              1.4 评价体系在3种NOACs中的应用
          1.1 EVIDEM框架的应用
                                                                  本研究参考李克特量表，将评价指标的比较结果划
              本研究首先明确评价主题为 MOS 后 NOACs 的综
                                                              分为“绝对重要”（5分）、“十分重要”（4分）、“比较重要”
          合价值评估，利用EVIDEM框架将复杂的决策过程转化
                                                             （3 分）、“稍微重要”（2 分）、“同样重要”（1 分）5 个等级，
                          [8]
          为有序的结构流程 ，为后续MCDA 构建的评价体系提
                                                              对中间层要素进行综合评估；运用德尔菲法对 3 种
          供清晰的结构支持，确保评价过程基于充分且可靠的证
                                                              NOACs 进行指标评价和权重优化，邀请骨科临床或临
          据展开，具体流程见图1。
                                                              床药学领域专家依据专业知识和经验对指标评分排序；
                                                              综合分析结果，进行多轮反馈调整直至专家意见一致，
                确定评价问题
                建立评价指标模型                     收集评价指标证据         以确定最终权重。通过基于AHP设计的yaahp10.2软件
                赋予评价指标权重                     指标质量评价
                                             整合证据
                                                              生成判断矩阵，依据手动填入的评价维度中各个指标的
                                                              排序，自动完成矩阵一致性比例的判断及排序权重的计
                                                              算，最终给出3种药物在各要素指标下的权重值。
                                             生成评价             2 结果
                动态分析                         评价指标赋值
                对结果进行专家评议
                结果实践                         计算最终评价得分
                                             影响因素分析
                                                                  本研究基于MCDA，完成了MOS后NOACs临床综
                                                              合评价模型的构建，该模型涵盖药学特性、安全性、有效
            图1 MOS后NOACs的临床综合评价方法学框架                          性等维度评价指标及相应权重分配。

          · 1662 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 13                            中国药房  2025年第36卷第13期
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