Page 122 - 《中国药房》2025年13期

关节置换术后 VTE 的预防剂量为 2.5 mg，每日 2 次，餐 表6 NOACs经济性评价的中间层要素权重得分（分）
时或空腹服用均可。达比加群预防 VTE 时的每日口服 中间层要素 利伐沙班 达比加群 阿哌沙班
剂量为150或220 mg，频率为每日2次，餐时或餐后即刻 同通用名药品 0.253 8 0.637 0 0.104 7
主要适应证可替代药品 a 0.637 0 0.104 7 0.258 3
服用。3 种 NOACs 在药剂学与使用方法方面的排序为 日均治疗费用 0.637 0 0.104 7 0.258 3
利伐沙班（3分）＞阿哌沙班（2分）＞达比加群（1分）。 a：主要适应证可替代药品得分＝主要适应证可替代药品
在贮藏条件方面，达比加群在25 ℃以下密封保存， 最低日均治疗费用/评价药品日均治疗费用×7 。
［9］
利伐沙班在30 ℃以下密封保存，阿哌沙班在30 ℃以下 2.5 其他属性评价
密封储存。3 种 NOACs 在贮藏条件方面的排序为利伐 3种NOACs均为国家医保乙类药物；利伐沙班和达
沙班（1分）＝阿哌沙班（1分）＝达比加群（1分）。 比加群为国家基本药物，阿哌沙班非国家基本药物；参
在药品有效期方面，3 种药物的保质期均为 36 个 与此次评价的国家集中采购药品和原研药品在表5中已
月，因此3种NOACs在药品有效期方面的排序为利伐沙 列出。在全球使用状况方面，3 种药物在中国、美国、欧
班（1分）＝阿哌沙班（1分）＝达比加群（1分）。 洲、日本均已上市并且国内外均有销售。在生产企业状
综上，3种NOACs在药学特性方面的排序为利伐沙 况方面，阿哌沙班的生产厂家百时美施贵宝公司（美国）
班（3 分）＞阿哌沙班（2 分）＞达比加群（1 分）。采用 在全球医药公司50强（世界销量前50的制药企业）中排
yaahp10.2 软 件 计 算 出 的 药 学 特 性 评 价 权 重 得 分 在第7位；达比加群的生产厂家勃林格殷格翰在全球医
见表4。 药公司 50 强中排在第 16 位；利伐沙班的生产厂家拜耳
表4 NOACs药学特性评价的中间层要素权重得分（分） 医药保健有限公司在全球医药公司 50 强中排在第 17
中间层要素 利伐沙班 达比加群 阿哌沙班 位。综上，3种NOACs在其他属性评价中的排序为利伐
体内过程 0.637 0 0.104 7 0.258 3 沙班（2 分）＞阿哌沙班（1 分）＝达比加群（1 分）。采用
药理作用 0.428 6 0.142 9 0.428 6
药剂学与使用方法 0.637 0 0.104 7 0.258 3 yaahp10.2 软件计算出的其他属性评价指标权重得分
贮藏条件 0.333 3 0.333 3 0.333 3 见表7。
药品有效期 0.333 3 0.333 3 0.333 3
表7 NOACs其他属性评价的中间层要素权重得分（分）
2.4 经济性评价 中间层要素 利伐沙班 达比加群 阿哌沙班
本研究从江苏公共资源交易中心药品耗材采购平 国家医保 0.333 3 0.333 3 0.333 3
国家基本药物 0.428 6 0.428 6 0.142 9
台得到 3 种 NOACs 的集中采购价格与原研药价格，详
原研/参比/一致性评价 0.333 3 0.333 3 0.333 3
见表5。 生产企业状况 0.104 7 0.258 3 0.637 0
表5 3种NOACs的价格对比 国家集中采购药品 0.333 3 0.333 3 0.333 3
全球使用状况 0.333 3 0.333 3 0.333 3
药品名称 商品名 规格 生产厂家 价格/元
利伐沙班片 无 15 mg×28片 广东东阳光药业股份有限公司 14.28 2.6 最终临床综合评价得分
利伐沙班片 拜瑞妥 15 mg×7片 拜耳医药保健有限公司 136.00 本研究通过分析 NOACs 的评价证据，得出各评价
阿哌沙班片 艾派莎 2.5 mg×28片 常州制药厂有限公司 39.00
阿哌沙班片 艾乐妥 2.5 mg×14片 百时美施贵宝公司（美国） 804.00 指标的评价排序；在参考李克特量表对 NOACs 进行评
达比加群酯胶囊 无 110 mg×30粒 成都苑东生物制药股份有限公司 88.90 价 后 ，整 合 相 应 分 数 ，运 用 与 MCDA 相 关 的 软 件
达比加群酯胶囊 泰毕全 110 mg×30粒 勃林格殷格翰 135.25 yaahp10.2 计算分析，得出了最终综合权重得分：利伐沙
在同通用名药物中，不同厂家生产的药品日均治疗 班为 0.399 7 分，阿哌沙班为 0.244 4 分，达比加群为
费用之间存在差异。厂家为成都苑东生物制药股份有 0.355 9分，即利伐沙班的临床综合价值最高。
限公司的达比加群日均治疗费用为5.93元，厂家为勃林 3 讨论
格殷格翰的达比加群日均治疗费用为9.02元；厂家为广 MOS后，VTE发病率较高，而当患者伴有其他危险
东东阳光药业股份有限公司的利伐沙班日均治疗费用 因素时，VTE 的发生风险更高 ；VTE 不仅会延缓患者
[11]
为0.51元，厂家为拜耳医药保健有限公司的利伐沙班日 术后的康复进程，还是围术期死亡及院内非预期死亡的
均治疗费用为 19.43 元；厂家为常州制药厂有限公司的 重要诱因之一 。因此，为MOS后患者选择合适的抗凝
[12]
阿哌沙班日均治疗费用为2.79元，厂家为百时美施贵宝 药物，对降低VTE发生风险、促进患者康复、提升医疗水
公司（美国）的阿哌沙班日均治疗费用为 114.86 元。另 平与效率起着重要作用。
外，3种NOACs的主要适应证可替代药品均为维生素K 从具体临床研究来看，NOACs 能降低 MOS 后 VTE
拮抗剂华法林 。综上，3种NOACs在经济性评价方面 患者死亡的风险，其中达比加群在治疗VTE期间出血事
[10]
的排序为利伐沙班（3分）＞阿哌沙班（2分）＞达比加群 件的发生率较低 [13―14] 。一项回顾性队列研究表明，
（1 分）。采用 yaahp10.2 软件计算出的经济性评价权重 NOACs 与传统抗凝药物相比，导致患者栓塞的风险更
得分见表6。 低，其大出血风险也显著低于传统抗凝药物（如华法

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