Page 105 - 《中国药房》2025年12期

吉非替尼基于药动学的潜在不良药物相互作用处方分析及审方

规则建立
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程 军 ，汪 龙，司福国，张冠军（蚌埠市第三人民医院药学部，安徽 蚌埠 233000）

中图分类号 R969.2；R969.3 文献标志码 A 文章编号 1001-0408（2025）12-1511-04
DOI 10.6039/j.issn.1001-0408.2025.12.16

摘 要 目的 分析吉非替尼基于药动学的潜在不良药物相互作用（PK-pADIs），并建立相应审方规则。方法 通过医院合理用药管
理系统抽取我院2022年1月1日－2024年11月30日吉非替尼联合用药的门诊处方，基于Drugs.com 药物相互作用数据库鉴别处
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方中存在的PK-pADIs，统计具体联用药物及PK-pADIs发生例次，并根据PK-pADIs严重性分级建立审方规则。结果与结论 共收
集到吉非替尼联合用药处方 217 张，其中 28 张处方（12.90%）、共计 28 例患者存在 PK-pADIs 29 例次，以呼吸内科处方（22 张）为
主；联用药物包括质子泵抑制剂（13例次）、细胞色素P450 3A4（CYP3A4）强抑制剂（7例次）、H2受体拮抗剂（4例次）、CYP3A4诱
导剂（3例次）、CYP2D6底物（2例次），严重性分级分别为严重、中度、严重、中度、中度。根据上述PK-pADIs严重性分级，建立审方
规则4项，即吉非替尼与抑酸药物联合使用，予“人工审核”处理；吉非替尼与地塞米松、美托洛尔和CYP3A4强抑制剂联用，予“提
醒”处理，并通过提醒框告知医生加强相关指标监测。临床药师需深入呼吸内科等重点临床科室加强有关吉非替尼药物相互作用
知识的培训，加强针对长期使用吉非替尼患者的合理用药监测与指导，及时发现并干预PK-pADIs，提高临床用药的合理性、安全
性和有效性。
关键词 吉非替尼；基于药动学的潜在不良药物相互作用；处方分析；审方规则

Prescription investigation for potential adverse drug interactions based on pharmacokinetics of gefitinib
and establishment of review rules
CHENG Jun，WANG Long，SI Fuguo，ZHANG Guanjun（Dept. of Pharmacy， the Third People’s Hospital of
Bengbu， Anhui Bengbu 233000， China）

ABSTRACT OBJECTIVE To analyze the potential adverse drug interactions based on pharmacokinetics （PK-pADIs） of
gefitinib， and establish its corresponding prescription review rules. METHODS Outpatient prescriptions of gefitinib combination
therapy in our hospital from January 1， 2022 to November 30， 2024 were collected through rational drug software system. PK-
pADIs present in the prescriptions were identified based on the Drugs.com drug interactions database. The specific combination
®
drugs and cases of PK-pADIs were statistically analyzed， and prescription review rules were established according to the severity
classification of PK-pADIs. RESULTS & CONCLUSIONS A total of 217 prescriptions of gefitinib combination therapy were
enrolled. Among them， 28 prescriptions （12.90%）， involving a total of 28 patients， had 29 cases of PK-pADIs， with respiratory
medicine prescriptions （22 prescriptions） being the main type. The combination drugs included proton pump inhibitors （13 cases），
strong cytochrome P450 3A4 （CYP3A4） inhibitors （7 cases）， H2 receptor antagonists （4 cases）， CYP3A4 inducers （3 cases），
and CYP2D6 substrates （2 cases）. The severity classifications for these interactions were severe， moderate， severe， moderate and
moderate， respectively. Based on the above severity classification of PK-pADIs， four prescription review rules had been established
as follows： when gefitinib was combined with acid-suppressing drugs， it should be subject to “manual review”； when gefitinib was
combined with dexamethasone， metoprolol， or strong CYP3A4 inhibitors， an “alert” should be triggered， and the physician should
be informed via an alert box to strengthen the monitoring of relevant indicators. Clinical pharmacists need to conduct in-depth
training on knowledge related to gefitinib drug interactions in key clinical departments such as respiratory medicine. They should
strengthen the monitoring and guidance of rational drug use for patients who are on long-term gefitinib therapy， and promptly
identify and intervene in PK-pADIs， thereby enhancing the rationality， safety， and effectiveness of clinical drug use.
KEYWORDS gefitinib； potential adverse drug interactions based on pharmacokinetics； prescription analysis； review rules

肺癌是世界范围内最常见的恶性肿瘤，而非小细胞 体酪氨酸激酶抑制剂（epidermal growth factor receptor-
肺癌（non-small cell lung cancer，NSCLC）是肺癌的主要 tyrosine kinase inhibitor，EGFR-TKI），可用于EGFR基因
类型。近年来，基于驱动基因的 NSCLC 靶向治疗日益 突变阳性局部晚期或转移性 NSCLC 的治疗，于 2002 年
[1]
受到临床重视 。吉非替尼作为选择性表皮生长因子受 在日本获批上市，并于2005年在我国获批上市。作为全
球首个上市的EGFR-TKI，该药的临床应用逐渐广泛，同
Δ 基金项目 蚌埠市科技创新指导类项目（No.20230117）
＊第一作者 主任药师，硕士。研究方向：临床药学、药事管理。电 时也引发了累及皮肤、消化道、肺、肝、肾等多个系统/器
[2]
话：0552-2045525。E-mail：22791240@qq.com 官的不良反应，其用药安全性值得临床关注 。药物相

中国药房 2025年第36卷第12期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 12 · 1511 ·