Page 52 - 《中国药房》2025年11期
P. 52

3 讨论                                                     [J]. 中国新药杂志，2024，33（5）：479-488.
              本课题组前期初步考察了银丹活血通瘀颗粒的成                           [ 5 ]  梁董茜，王晶晶，王欣，等. 麻杏咳喘颗粒的水提工艺优
          型工艺，发现经水提后的浸膏粉吸湿性强、流动性差，为                                化[J]. 中国药房，2023，34（17）：2095-2100.
                                                              [ 6 ]  李慧峰，李慧，孟霜，等. 酒蒸桑寄生的炮制工艺优化及
          改进上述情况，需加入适宜的辅料改善粉体性质及设定
                                                                   质量表征研究[J]. 中国药房，2024，35（11）：1320-1326.
          关键工艺参数以利于其成型。本研究以颗粒的成型率、
                                                              [ 7 ]  丁涵，徐忠坤，王振中，等 . 基于 AHP-CRITIC 混合加权
          α、HR、H、溶化率为评价指标，在单因素实验的基础上采
                                                                   法和 Box-Behnken 设计-响应面法优化羌芩颗粒成型工
          用PBD实验对乙醇体积分数、乙醇用量、干燥温度、干燥
                                                                   艺及其物理指纹图谱研究[J]. 中草药，2024，55（3）：
          时间及药辅比5个潜在影响因素进行考察，从而筛选出                                 787-797.
          该颗粒成型的关键影响因素为乙醇体积分数、乙醇用量                            [ 8 ]  刘宇浩，刀会仙，谢纪园，等. 傣心舒颗粒制备工艺优化
          和干燥温度；再结合 BBD 响应面实验优化该颗粒的成                               及 其 物 理 指 纹 图 谱 建 立 [J].  中 成 药 ，2025，47（1）：
          型工艺，并通过 AHP-EWM 对 BBD 响应面实验结果进                           222-228.
          行综合加权评分；最后经验证实验进一步确证 BBD 响                          [ 9 ]  梁新丽，唐凤悦，廖正根，等 . 基于 Plackett-Burman 和
          应面实验有效，说明模型设计合理，可用于该颗粒的成                                 G1-熵权法设计结合Box-Behnken响应面法优化中药颗
          型工艺优化。最终优化出的银丹活血通瘀颗粒的成型                                  粒成型工艺：以小儿热速清颗粒为例[J]. 中国医院药学
                                                                   杂志，2024，44（11）：1298-1304.
          工艺为：固定甘露醇为辅料，药辅比 1∶1（m/m），干燥时
                                                              [10]  毛小文，顾志荣，王园园，等. 基于QbD理念的双叶枇杷
          间1 h，90%乙醇用量32%，干燥温度70 ℃。
                                                                   颗粒成型工艺优化及物理指纹图谱研究[J]. 中国药房，
              物理指纹图谱是粉体物理性质综合表征中常用的
                                                                   2023，34（21）：2608-2612.
          评价方法，已在制剂成型质量评价中得到了深入的研究
                                                              [11]  袁袁，阮佳，詹雁，等. 基于QbD的二冬汤颗粒制备工艺
          与应用。本研究基于颗粒的流动性、稳定性、均一性、堆                                及质量控制[J]. 中国现代应用药学，2024，41（8）：1075-
          积性 4 个一级物理指标，包括 Iθ、Da、Dc、IH、α、HR、H 7                     1083.
          个二级物理指标建立物理指纹图谱，以评价不同批次颗                            [12]  刘广义，邵晶，郭玫，等. 复方颗粒剂制备工艺评价指标
          粒的质量。结果显示，10批银丹活血通瘀颗粒的物理指                                研究进展[J]. 中兽医医药杂志，2019，38（4）：23-26.
          纹图谱与对照物理指纹图谱（R）的相似度均在 0.99 以                        [13]  刘奇，章越，盛燕，等 . 基于层次分析法-熵权法-独立性
          上，表明不同批次颗粒的质量稳定、可控。                                      权法结合正交设计法优选胃病1号提取工艺[J]. 中国现
              综上，本研究优选的银丹活血通瘀颗粒成型工艺稳                               代应用药学，2023，40（21）：2998-3004.
                                                              [14]  雷欣荷，陈昕，孟江，等. 熵权法结合星点设计-响应面法
          定、可行，且所制备的颗粒质量稳定、可控，可为该颗粒
                                                                   优 化 橘 核 的 盐 炙 工 艺 [J].  中 国 药 房 ，2022，33（2）：
          的工艺研究和质量控制提供参考依据。
                                                                   165-171.
          参考文献
                                                              [15]  刘梦云，闫小景，王宸，等. 基于多指标-响应面法优选甘
          [ 1 ]  滕凯旋，傅豪，王中昌，等. 基于物理指纹图谱的养胃颗
                                                                   草制巴戟天工艺及其总寡糖体外抗氧化活性研究[J]. 中
               粒浸膏质量一致性评价方法[J]. 中草药，2022，53（3）：
                                                                   草药，2024，55（23）：7989-7998.
               712-719.                                       [16]  祝明利，张芳语，张瀚，等. 中药大品种制造关键质量属
          [ 2 ]  王单单，白淑贤，陈雪平，等. 基于正交试验设计结合BP                       性表征：粉末与颗粒物理属性的苏黄止咳胶囊中间体过
               神经网络优选银丹活血通瘀胶囊提取工艺[J]. 中国现代                         程质量控制方法研究[J]. 中国中药杂志，2021，46（7）：
               中药，2025，27（2）：318-327.                              1636-1643.
          [ 3 ]  国家药典委员会. 中华人民共和国药典：四部[M]. 2020               [17] 黄玉普，吴大章，汤玉梅，等 . 复方黄芩浸膏粉干燥方式
               年版. 北京：中国医药科技出版社，2020：6，114.                       的优选[J]. 中国药房，2022，33（22）：2748-2752.
          [ 4 ]  肖奕菲，陆慧玲，杜利新，等. 芍药苷聚乳酸-羟基乙酸共                                （收稿日期：2025-02-12  修回日期：2025-05-19）
               聚物纳米粒制备工艺的优化及对心肌细胞的保护作用                                                            （编辑：胡晓霖）


















          · 1334 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 11                            中国药房  2025年第36卷第11期
   47   48   49   50   51   52   53   54   55   56   57