Page 25 - 《中国药房》2025年11期
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见》（国卫药政发〔2014〕29号）、《关于进一步加强医疗机 的分布情况，进而分析儿童医院用药需求集中度。
构儿童用药配备使用工作的通知》（国卫办药政函 1.2.3 配备使用国家基本药物情况
〔2015〕719 号）等，以保障儿童用药规范、合理。2023 年 根据《国家基本药物目录（2012年版）》《国家基本药
1月，国家卫生健康委办公厅颁布《关于进一步加强儿童 物目录（2018年版）》对4家样本儿童医院2012－2023年
临床用药管理工作的通知》（国卫办医政函〔2023〕11 所有配备使用的药品进行属性标记，进而统计各年份下
号），明确指出要利用大数据开展儿童用药临床监测，并 各医院配备使用国家基本药物的情况。
将监测分析结果应用于儿童用药目录遴选、药品临床合 1.2.4 配备使用儿童临床诊疗指南推荐用药情况
理使用等。因此，厘清儿童用药现状并分析其中存在的 检索中华医学会、中国医师协会、中国中医药学会、
问题，对于未来进一步提高儿科医疗质量、保障儿童用 美国儿科学会、意大利儿科学会、日本儿科学会等国内
药安全具有重要作用。因此，本研究以儿科医疗卫生服 外权威机构截至2023年12月底发布的最新儿童临床诊
务的重要供给主体——三级儿童医院为研究对象，依托 疗指南（共计714篇），以上述指南推荐使用且已经在国
江苏省2012－2023年医疗机构药品采购数据库，分别对 内上市的药品为基准，分析2012－2023年4家样本儿童
儿童医院药品配备使用情况进行梳理和分析，发现并总 医院配备使用上述药品的情况，以此反映临床用药的科
结当前儿童临床用药存在的问题或不足，同时结合分析 学性和合理性。
结果提出相应建议，以期为有关部门完善儿童医院药品 1.2.5 临床用药规范性
配备、进一步落实儿童合理用药临床管理工作提供信息 通 过 药 智 网（https：//db. yaozh. com/instruct）查 询
参考。 2012－2023 年 4 家样本儿童医院配备使用药品的药品
1 资料与方法 说明书，将药品分为“儿童适宜用药”、“儿童专用药”、
[5]
[6]
1.1 资料来源 “儿童用药尚不明确/不建议儿童使用/儿童慎用”“儿童
本研究所使用的医院药品配备使用数据均由江苏 禁忌用药”“非儿童人群用药”5类（表1），根据分类结果
省公共资源交易中心提供，研究时限为 2012－2023 年， 分析儿童医院的临床用药规范性。
研究样本为常州市儿童医院、南京市儿童医院、苏州大 表1 药品分类标准
学附属儿童医院、徐州市儿童医院共4家江苏省典型的 药品类别 药品说明书情况
三级甲等儿童医院。药品数据信息包括“药品名称”“剂 儿童适宜用药 说明书包含具体的儿童用法用量指导或适应证包含儿科人群
型”“规格”“药品生产企业”“医疗机构名称”“医疗机构 儿童专用药 说明书明确说明是为儿童专门设计和供其使用的药品，适应证和用法用量均只
针对儿童
等级”“医疗机构所属地区”等，共计162 039条数据。 儿童用药尚不明确/不建议 说明书未提及儿童用药信息，或儿童用药信息（如安全性、有效性等）尚未明确，
1.2 研究方法与分析指标 儿童使用/儿童慎用 或说明书包含“不建议/不推荐儿童使用”“儿童慎用”等字样
本研究首先对样本医院配备使用的药品数据进行 儿童禁忌用药 说明书包含“儿童禁用”“儿童忌用”等字样
非儿童人群用药 说明书包含“不适用于儿童”“非儿童用药”或适应证非儿童所患病症
标化处理：（1）按照化学药品和生物制品名称采用中文
通用名和英文国际非专利药名，中成药采用药品通用名 2 结果与分析
的原则，统一对数据库中的药品进行去酸根、去盐基等 2.1 配备使用药品数量分析结果
名称标化处理；（2）依据2020年版《中国药典》（四部）“制 根据表2结果，横向来看，4家儿童医院配备使用的
剂通则”以及药品说明书内容，对数据库中的药品剂型 药品无论是在品种还是品规上均存在一定差异，且通常
进行标化处理；（3）采取统一度量标准（如g、mg等）标化 经济水平越发达的地区（根据江苏省统计局公布的2024
数据库中药品的规格信息。在此基础上，分别对医院配 年江苏13个设区市地区国内生产总值，排名大小分别为
[4]
备使用药品数量、医院用药集中度 、配备使用国家基本 苏州＞南京＞常州＞徐州），其区域内儿童医院配备使
药物情况、配备使用儿童临床诊疗指南推荐用药情况、 用的药品数量越多（2023年数据）。纵向来看，前期各儿
临床用药规范性进行分析与梳理。 童医院每年配备使用药品数量变化趋势并不稳定，但自
1.2.1 配备使用药品数量 2019 年后整体呈现增长态势。至 2023 年，单家儿童医
按年份分别统计 4 家样本儿童医院 2012－2023 年 院配备使用的药品品种数最少的为 393 种，最多的可达
配备使用的药品品种和药品品规数量，以了解儿童医院 635 种；药品品规数最少的为 496 个，最多可达 843 个。
近年用药数量的范围及变化。 另外经统计可知，将上述样本儿童医院 2023 年配备使
1.2.2 医院用药集中度 用的药品品种、品规取并集后分别为 922 种、1 401 个，
分别从药品品种和药品品规角度统计 2012－2023 而当前我国上市儿童可用药品数量按品规计已达5 091
[7]
年配备使用某药品的样本儿童医院数量，基于此，再按 个 。可见，与已上市的药品数量相比，无论是从整体还
照“4 家医院配备”“≥3 家医院配备”“≥2 家医院配备” 是从单家医院用药需求角度来看，样本儿童医院在临床
“仅1家医院配备”进一步整理所有药品在医院配备使用 实际诊疗过程中的用药数量都是有限的。
中国药房 2025年第36卷第11期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 11 · 1307 ·
