Page 123 - 《中国药房》2025年9期

sia、hematopoetic myelodysplasias、myelodysplasia hema‐ 的人群和治疗药物与罗特西普无关的文献、33篇未报道
topoetic、myelodysplasias，hematopoetic 和 RAP-536、re‐ 完整数据的文献、89篇重复发表的文献后，获得22篇文

blozyl、luspaterceptamt、ACE-536。 献；阅读全文后排除研究未报道完整数据的13篇文献，
1.3 文献筛选与数据提取 最后本研究共纳入文献 9 篇。纳入研究的基本信息
由 2 名研究员根据纳排标准独立进行文献筛选，意 见表1。
见不一致时由第3名研究员确定。然后根据事先设计好 2.2 纳入文献质量评价结果
的数据提取表格进行数据提取。 采用 MINORS 质量评价工具对纳入文献进行质量
1.4 纳入文献质量评价 评价，结果见表2。结果显示，本研究纳入文献质量评价

纳入文献采用非 RCT 的方法学评价指标（metho- 均为15分，均属高质量文献。
dological index for non-RCT，MINORS）质量评价工具对 表2 纳入文献的质量评价结果（分）
纳入文献进行质量评价，共包括8个评价条目，每个条目 第一作者及发表年份 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅳ Ⅴ Ⅵ Ⅶ Ⅷ 总分
Platzbecker 2017 [13] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
0～2分。其中，0分表示完全没有报道，1分表示有报道
Fenaux 2020 [14] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
但信息不全，2 分表示有报道且信息充分。理想分数为 Platzbecker 2023 [15] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
Zhang 2023 [16] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
16分。
Farrukh 2022 [17] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
1.5 统计学方法 Lanino 2023 [18] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
Koons 2024 [19] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
使用 RevMan 5.4 软件进行单组率 Meta 分析，计算
Gong 2023 [20] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
危 险 差（risk difference，RD）和 95% 置 信 区 间（confi‐ Mukherjee 2022 [21] 2 2 2 2 1 2 2 2 15
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dence interval，CI）。纳入研究间的异质性采用χ 检验和 Ⅰ：是否有明确研究目的；Ⅱ：是否连续纳入患者；Ⅲ：是否前瞻性
收集数据；Ⅳ：结局指标是否符合研究目的；Ⅴ：是否客观评价研究结
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I 检验分析，若 P＜0.01 且 I ≥50%，则表明研究间存在 局；Ⅵ：随访期是否与研究目的相符；Ⅶ：失访率是否低于5%；Ⅷ：是否
统计学异质性，采用随机效应模型进行合并分析；反之 估算样本量。
则采用固定效应模型进行合并分析。I 检验异质性结果 2.3 Meta分析结果
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分为不显著异质性（I 为 0～25%）、低异质性（I 为＞ 2.3.1 有效性结局指标分析结果
25%～50%）、中异质性（I 为＞50%～75%）和高异质性 9 项研究报道了罗特西普治疗 MDS 患者贫血的有
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（I ＞75%） 。采用该软件进行敏感性、发表偏倚和亚 效性，共计756例患者 [13―21] ，各研究间存在统计学异质性
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组分析。 （P＜0.01，I ≥50%），采用随机效应模型进行Meta分析。
2 结果 9项研究报道了实现RBC-TI≥8周的患者比例，6项研究
2.1 文献筛选结果与纳入患者基线资料 报道了实现 HI-E 的患者比例，结果显示，使用罗特西普
检 索 PubMed、Cochrane Library、Embase、Web of 后，实现 RBC-TI≥8 周的 MDS 患者比例为 46%[95%CI

Science 数据库共得到 860 篇文献，去除 407 篇重复文献 （0.28，0.64），P＜0.000 01]，实现HI-E的患者比例为59%
后对 453 篇文献进行题目与摘要的阅读，排除 42 篇非 [95%CI（0.43，0.74），P＜0.000 01]，结果均有统计学意
RCT文献、167篇综述、100篇研究对象为MDS患者以外 义，详见图1、图2。
表1 纳入研究的基本信息

IPSS-R分级 a 有效性结局指标 安全性结局指标（3～4级不良事件发生情况）
患者数量/ 年龄
第一作者及发表年份 极低危至低危 中危 高危至极高危 数据缺失 实现RBC-TI≥8周 实现HI-E 3～4级不良事件 一般情况不良 感染 血液或淋巴系统
例 （范围）/岁
（占比/%） （占比/%） （占比/%） （占比/%） （占比/%） （占比/%） （发生率/%） （发生率/%） （发生率/%） 疾病（发生率/%）
Platzbecker 2017 [13] 58 72（27～90） 32（55） 22（38） 4（7） 0（0） 16/42（38） 32/51（63） 3/58（5） 1/58（2） 1/58（2） 1/58（2）
Fenaux 2020 [14] 153 70（40～95） 127（83） 25（16） 0（0） 1（1） 58/153（38） 81/153（53） 28/153（18） 11/153（7） 3/153（2） 0
Platzbecker 2023 [15] 178 74（68～80） 142（80） 34（19） 1（1） 1（1） 115/147（78） 109/147（74） 44/178（25） 1/178（1） 6/178（3） 13/178（7）
Zhang 2023 [16] 23 67（29～80） 21（91） 2（9） 0（0） 0（0） 9/14（64） 14/23（61） 1/23（4） 0 0 1/23（4）
Farrukh 2022 [17] 39 75（52～91） 32（87） 5（13） 0（0） 0（0） 7/39（18） － － － － －
Lanino 2023 [18] 201 74（31～89） 159（79） 42（21） 0（0） 0（0） 61/201（30） 70/201（35） 35/201（17） 0 14/201（7） 5/201（2）
Koons 2024 [19] 17 79（78～86） 13（76） 3（18） 1（6） 0（0） 2/17（12） － － － － －
Gong 2023 [20] 11 70（33～81） 7（64） 0（0） 4（36） 0（0） 6/11（55） 8/11（73） － － － －
Mukherjee 2022 [21] 76 72 － － － － 61/76（80） － － － － －
a：IPSS-R为修订版国际预后评分系统（Revised International Prognostic Scoring System）；－：未报道相关数据。

中国药房 2025年第36卷第9期 China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 9 · 1137 ·