Page 128 - 《中国药房》2025年9期
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[2]
          险 。替尔泊肽是一种胰高血糖素样肽 1（glucagon-like                   中国知网和国际 HTA 官方网站 （https：//www.inahta.
          peptide-1，GLP-1）/葡萄糖依赖性促胰岛素多肽（glucose-              org）。英文检索式为“tirzepatide”AND“meta-analysis”
          dependent insulinotropic polypeptide，GIP）受体激动剂，     OR“systematic review”OR“economic”OR“cost”；中文检
          可通过抑制胰高血糖素释放并延缓胃排空、抑制食欲来                            索式为（“替尔泊肽”）AND（“Meta分析”OR“荟萃分析”
          减少食物摄入等，降低体重和减少脂肪量                   [3―4] 。2022 年  OR“系统评价”）OR（“经济”OR“成本”OR“费用”）。检
          美国 FDA 批准替尔泊肽用于 T2DM 成年患者的血糖控                       索时限均为建库至2024年10月1日。
          制，2023年批准其用于肥胖症或超重患者的长期体重管                          1.3 文献筛选与数据提取
          理。2024 年替尔泊肽在我国被批准用于 T2DM 成年患                           由 2 位评价者根据纳入与排除标准独立筛选文献，
          者的血糖控制和肥胖患者的长期体重管理。虽然替尔                             若存在争议，则请第3位评价者解决。提取数据包括第
          泊肽已在我国上市，但未被广泛应用于临床，且缺少与                            一作者、发表时间、干预措施、对照措施、结局指标等。
          其他GLP-1受体激动剂的“头对头”比较，尚未有确切的                         1.4 文献质量评价
          有效性、安全性和经济性结论。                                         （1）采用国际 HTA 组织协会制定的 HTA 评价清单
              快速卫生技术评估（health technology assessment，
                                                              评价 HTA 报告的质量。评价清单中共包括 14 个条目，
          HTA）可在较短时间内汇总现有真实世界的数据和相关
                                                              每个条目根据符合程度评价为“是”“部分是”“否”，条目
          文献资料，以评估目标治疗方案的有效性、安全性和经                            完全符合计1分，不符合或部分符合计0分；总分10～14
              [5]
          济性 。因此，本研究采用快速HTA 的方法评价了替尔                          分为高质量，6～9 分为中等质量，＜6 分为低质量 。
                                                                                                           [6]
          泊肽用于T2DM和长期体重管理的有效性、安全性和经
                                                             （2）采用 AMSTAR 2 量表评价系统评价/Meta 分析的质
          济性，旨在为临床药物治疗及医保政策制定提供循证
                                                              量。该量表共有 16 个条目（条目 2、4、7、9、11、13、15 为
          依据。                                                 关键条目），每个条目根据符合程度评价为“是”“部分
          1 资料与方法
                                                              是”“否”；≤1个非关键条目不符合为高质量；＞1个非关
          1.1 纳入与排除标准                                         键条目不符合为中等质量；1 个关键条目伴或不伴非关
          1.1.1 研究对象
                                                              键条目不符合为低质量；＞1 个关键条目伴或不伴非关
              本研究纳入的对象为 T2DM 患者和需长期体重管
                                                                                     [7]
                                                              键条目不符合为极低质量 。（3）采用 2022 版 CHEERS
          理的患者。
                                                              量表评价药物经济学研究的质量。该量表共有 28 个条
          1.1.2 干预措施
                                                              目，每个条目根据符合情况评价为“符合”“部分符合”
              干预措施为替尔泊肽，对照措施为其他GLP-1受体
                                                             “不符合”；再根据条目的合格率分为优秀（符合率
          激动剂（包括司美格鲁肽、利拉鲁肽、贝那鲁肽、利司那
                                                              100%）、良好（符合率 75%～＜100%）、适中（符合率
          肽、聚乙二醇洛塞那肽、度拉糖肽、艾塞那肽、阿必鲁肽                                                                 [8]
          等），疗程均不限。                                           50%～＜75%）、较差（符合率＜50%）4个等级 。
                                                              1.5 数据分析
          1.1.3 结局指标
                                                                  对 研 究 结 果 进 行 描 述 性 分 析 。 数 据 以 均 数 差
              本研究的结局指标包括：（1）有效性指标——糖化
                                                             （mean difference，MD）、95% 置信区间（confidence inter‐
          血红蛋白（glycosylated hemoglobin，HbA1c）、体重变化
         （体重减轻百分比、体重减轻情况）、腰围、心血管结局                            val，95%CI）表示。
          [ 主 要 不 良 心 血 管 事 件（major  adverse  cardiovascular   2 结果
          events，MACE）发生率、全因死亡率、心血管死亡率]；（2）                   2.1 文献检索结果
          安全性指标——胃肠道相关不良事件（adverse event，                         初筛获得相关文献 290 篇，经阅读标题、摘要、全文
          AE）发生率、低血糖（随机血糖＜70 mg/dL）发生率、严重                     后，最终纳入文献18篇        [9—26] ，包括14篇系统评价/Meta分
          低血糖（随机血糖＜54 mg/dL）发生率、≥3 级 AE 发生                    析 [9—22] 和4篇药物经济学研究      [23—26] ，未检索到HTA报告。
          率、因不良反应退出率；（3）经济性指标——增量成本-                          文献筛选流程见图1。
          效果比（incremental cost-effectiveness ratio，ICER）。     2.2 纳入文献基本特征与质量评价结果
          1.1.4 研究类型                                              系统评价/Meta 分析的质量评价结果显示，11 项研
              本研究纳入的文献类型为 HTA 报告、系统评价/                        究为高质量      [9—12，15—21] ，2 项为中等质量 [14，22] ，1 项为低质
                                                                [13]
          Meta分析、药物经济学研究。                                     量 。药物经济学研究的质量评价结果显示，4 项研究
          1.1.5 排除标准                                          质量均为良好      [23—26] 。结果见表1、表2。
              本研究的排除标准为：（1）无相关结局数据；（2）无                       2.3 有效性评价结果
          法获取全文；（3）对照措施不符；（4）重复发表的文献；                         2.3.1 HbA1c
         （5）研究对象不符。                                               9 项研究报道了 HbA1c      [11，13，16—22] 。1 项研究结果表
          1.2 文献检索策略                                          明，与司美格鲁肽 1.0 mg（注射剂型）[MD＝－0.66，
              计算机检索Embase、PubMed、the Cochrane Library、        95%CI（－0.91，－0.41）]、聚 乙 二 醇 洛 塞 那 肽 0.2  mg


          · 1142 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9                              中国药房  2025年第36卷第9期
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