Page 118 - 《中国药房》2025年9期
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病史或未接受降压治疗的缺血性脑卒中或短暂性脑缺                             由药师团队在干预12个月后核查患者实际剩余药量，计
          血发作患者，以及发病数天后收缩压≥140 mmHg（1                         算用药依从率（用药依从率＝未发生漏服患者数/入组患
          mmHg＝133.32 Pa）或舒张压≥90 mmHg 并启动降压治                  者总数×100%）。主观评价——运用 MMAS-8 进行标
          疗的患者；（5）既往有高脂血症或动脉粥样硬化诊断的                           准化测评，总分≤6分判定为依从性差 。
                                                                                              [3]
          患者。排除标准：（1）病情恶化或出现严重并发症者；                              （2）卒中复发危险因素指标达标率：根据《中国缺血
         （2）研究期间出现其他疾病影响观察者。                                  性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防指南（2022）》，
          2.1.2 试验设计                                          血压控制目标为收缩压/舒张压≤140/90 mmHg，LDL-C
              药师团队制定标准化数据采集表，采用双人独立录                          控制目标为＜1.8 mmol/L（100 mg/dL） 。本研究统计干
                                                                                              [2]
          入与交叉核对的数据录入机制。本研究为前瞻性随机                             预6、12个月后的血压达标率和LDL-C达标率。
          对照试验，纳入 2022 年 7 月－2023 年 12 月从我院出院                    （3）ADR 发生情况：根据世界卫生组织乌普萨拉监
          并与苏州市润达社区医院建立FHTs签约关系的脑卒中                           测中心药品-事件因果关系评价方法，将ADR分为：肯定
          患者，根据预先设定的纳入与排除标准筛选合格病例。                            相关、很可能相关、可能相关、可能无关、待评价、无法评
              将符合标准的患者按随机数字表法分为试验组和                           价。本研究仅纳入前3级（肯定相关、很可能相关、可能
          对照组。试验组：根据所构建的脑卒中患者MTM模式，                           相关）作为ADR进行统计 。
                                                                                   [14]
          开展为期12个月的延续性药学服务（药师团队加入），具                          2.1.5 统计学分析
          体包括基于 MTM 框架的个体化用药方案优化、动态化                              采用SPSS 27.0软件进行统计分析。计量资料先进
          用药依从性管理、用药安全性监测、家庭用药评估及特                            行正态性检验，符合正态分布者以 x±s 表示，组间比较
          色服务内容的创新干预。对照组维持常规FHTs照护模                           采用独立样本t检验；不符合正态分布者以M（P25，P75 ）表
          式（药师不参与团队协作），未实施系统性的家庭用药评                           示，组间比较采用Wilcoxon秩和检验。计数资料以例数
          估及 MTM 干预，仅保留基础疾病指标监测、FHTs 常规                       和百分比（%）表示，组间差异分析根据数据条件选用 χ                     2
          电话随访（每季度1次）、被动式用药问题收集及非结构                           检验或Fisher精确概率检验。检验水准α＝0.05。
          化健康指导。                                              2.2 结果
              本研究获得南京医科大学伦理委员会批准[批准                           2.2.1 患者基线资料比较
          号：南医大伦审（2020）319 号]，入组患者均已签署知情                          本研究共纳入 170 例患者，其中试验组 88 例、对照
          同意书。全程采用盲法评估结局指标，以确保数据的客                            组82例（其中有8例研究期间失访），两组患者的基线资
          观性。                                                 料（如性别、年龄、实验室指标等）比较，差异均无统计学
          2.1.3 记录指标                                          意义（P＞0.05），详见表1。
              通过整合苏州市润达社区医院信息系统与“药学监                                  表1 两组患者的基线资料结果比较
          护移动”APP医生端数据端口，构建多源数据采集体系。                          具体指标             试验组（n＝88）  对照组（n＝82）  t/ χ /Z  P
                                                                                                      2
          主要采集指标如下：（1）基本信息——年龄、性别、体重                          性别/例（%）
                                                               男性               70（79.55）  65（79.27）  0.003  0.993
          与临床特征；（2）疾病特征：诊断、ESRS 评分（用于预测                        女性               18（20.45）  17（20.73）
          缺血性脑卒中发生后 1 年内的复发风险，指导二级预                           年龄[M（P 25，P 75）]/岁  71.40（63.00，78.00）  69.00（65.00，73.50）  －1.130  0.248
                                                              体重[M（P 25，P 75）]/kg  60.00（54.00，69.00）  62.50（57.00，65.30）  0.721  0.479
            [12]
          防 ）、Barthel 指数（用于评估患者的日常生活活动能
                                                              ESRS评分（x±s）/分     4.68±1.32  4.53±1.25  0.535  0.285
            [13]
          力 ）；（3）实验室指标——干预前后患者的肝功能指标                          实验室指标
         （谷丙转氨酶、谷草转氨酶）、肾功能指标（肌酐）和血脂                            血压达标率/例（%）       14（15.91）  17（20.73）  0.287  0.579
                                                               LDL-C达标率/例（%）    11（12.5）   15（18.29）  3.851  0.396
          指标[低密度脂蛋白胆固醇（low-density lipoprotein cho‐           Barthel指数[M（P 25，P 75）]  60.33（45.00，75.00）  59.70（43.00，67.00）  －0.632  0.981
          lesterol，LDL-C）]、血压达标率；（4）干预过程指标——用                 用药依从性评分[M（P 25，P 75）]/分  3.89（3.03，4.59）  3.17（2.95，5.03）  0.879  0.493
          药评估频次、用药咨询次数；（5）用药依从性——干预前                          2.2.2 患者用药依从性比较
          后 Morisky 服药依从性量表（MMAS-8）评分、用药依从                        干 预 12 个 月 后 ，试 验 组 患 者 的 用 药 依 从 率 达
          率；（6）安全性指标——ADR 类型、严重程度及处理                          93.18%（82/88），显著高于对照组的 60.81%（45/74），差
          措施。                                                 异有统计学意义（P＝0.003）。试验组患者用药依从性
          2.1.4 评价指标                                          评分中位数由干预前的 3.89 分提升至 7.12 分，增幅达
             （1）用药依从性：采用主观和客观相结合的双维度                          83.03%；对照组患者用药依从性评分也由干预前的3.17
          评估法进行评价。客观评价——采用剩余药片计数法，                            分提升至4.08分，增幅为28.71%。两组患者间用药依从


          · 1132 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 9                              中国药房  2025年第36卷第9期
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