Page 76 - 《中国药房》2025年8期
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fat emulsion injection can shorten the recovery time of patients after hepatocellular carcinoma resection， improve immune function，
          reduce inflammatory response， and improve liver function with good safety.
          KEYWORDS     enteral  immune  microecological  nutrition；  ω-3  fish  oil  fat  emulsion；  hepatocellular  carcinoma；  immune  function；
          inflammatory factors


                                                                      +
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              肝细胞癌是我国发病率最高的癌症之一。手术切                           CD4 /CD8 多升高 0.2；两组患者的比例为 1∶1；设常规 α
                                                                                                    +
                                                                                                         +
          除是肝细胞癌的治疗基石，但手术本身存在潜在的风                             为0.05，统计效能为80%，假定临床人群CD4 /CD8 标准
                                                        [1]
                                                                                                 2
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          险，且切除术后肝细胞癌的复发率和死亡率均较高 。                            差 σ 为 0.2；根据公式 N＝[（Zα/2+Zβ ）×2σ ]/（μ1－μ2 ）（式
          由于大多数肝细胞癌患者同时患有肝硬化等基础疾病，                            中，Zα/2、 Zβ分别表示显著性水平和检验功效对应的 Z 值，
          使得手术后肝细胞的分解代谢反应增强、蛋白水解增                             σ 表示总体标准差，μ1－μ2表示两组间的差异），计算得
          加、免疫能力下降，这些因素共同增加了术后脓毒血症                            到每组至少需要样本量各16，考虑到患者可能有10%的
                                             [2]
          发生的风险，进而导致肝功能进一步恶化 。同时，潜在                           脱落率，最终确定每组样本量不少于18即可有足够的统
          的肝脏疾病及营养不良会影响肝细胞癌切除术后的肝                             计功效。
          细胞再生，导致切除术后肝功能衰竭的发生风险增加 。                           1.3 研究对象
                                                        [3]
          因此，术后营养支持疗法对于接受肝细胞癌切除术的患                                选取 2020 年 6 月－2023 年 12 月于我院就诊的 106
          者尤为重要，该疗法不仅可以降低患者切除术后肝细胞                            例肝细胞癌患者，按随机数字表法分为对照组（53例）和
          的分解代谢反应，改善蛋白质合成，还可以促进肝细胞                            研究组（53 例）。本研究方案经医院医学伦理委员会批
              [4]
          再生 。                                                准，批准号为IRB2020-01-003。所有患者均签署了知情
              肠内免疫微生态营养包括谷氨酰胺、益生菌等微生                          同意书。
          态制剂，可通过调节肠道黏膜屏障来改善肝细胞癌切除                            1.4 治疗方法
                             [5]
          术后患者的免疫状态 。ω-3 鱼油脂肪乳的主要成分是                              所有患者行肝细胞癌切除术，术后建立空肠营养管
          二十碳五烯酸和二十二碳六烯酸，该药主要用于肠内营                            路，进行肠内常规营养治疗。对照组患者于术后12 h采
          养困难患者的机体能量补给 。近年来研究表明，ω-3鱼                          用肠内营养泵经患者鼻空肠营养管分次滴入温热生理
                                  [6]
          油脂肪乳可以调节肝细胞癌患者的免疫功能，减轻炎症                            盐水 500 mL，若无胃肠反应，则术后 24 h 开始经患者鼻
          反应，并且可通过阻断过度的炎症反应来改善肝细胞癌                            空肠营养管持续滴入 1 kcal/mL 整蛋白型肠内营养液
                                   [7]
          切除术后患者的肝细胞再生 。基于此，本研究探讨了                           （粉剂）（规格 320 g，国药准字 HJ20170172，德国 Milupa
          肠内免疫微生态营养联合ω-3鱼油脂肪乳对肝细胞癌切                           GmbH），同时给予强化肠内免疫微生态营养治疗{每
          除患者术后恢复、肝功能、免疫功能及炎症水平的影响                            500 mL 整蛋白型肠内营养液（1 kcal/mL）配比双歧杆菌
          以及用药的安全性，旨在为临床治疗提供参考。                               活 菌 胶 囊 [ 规 格 0.35  g（含 0.5 亿 活 菌），国 药 准 字
          1 资料与方法                                             S10960040，丽珠集团丽珠制药厂]1.4 g+L-谷氨酰胺颗
          1.1 纳入与排除标准                                         粒（规格2.5 g，国药准字H20020054，重庆吉斯瑞制药有
              本研究的纳入标准为：（1）均符合《原发性肝癌诊疗                        限责任公司）0.25 g}。研究组患者在对照组用药的基础
                                              [8]
          规范（2019 年版）》中肝细胞癌的诊断标准 ；（2）经肝病                      上给予 ω-3 鱼油脂肪乳注射液[规格 100 mL∶10 g（精制
          灶穿刺活检，明确诊断为原发性肝细胞癌；（3）手术前未                          鱼油）∶1.2 g（卵磷脂），国药准字 J20150040，奥地利
          接受化疗或者放疗；（4）未发现有扩散或转移。                              Fresenius Kabi Austria GmbH]。两组患者均用药 7 d。
              本研究的排除标准为：（1）伴有其他器官（如心、肺、                       所有患者营养治疗期间除饮水外，不接受其他饮食。若
          脑、肾、脾等）严重疾病者；（2）合并免疫系统相关疾病                          患者出现腹胀等症状时，可通过减慢滴入速度、稀释营
         （如炎症性肠病、多发性硬化症、银屑病、类风湿性关节                            养液浓度、调节肠内外营养供给比例来改善患者的肠道
          炎和全身性红斑狼疮等）者；（3）肝细胞癌切除术后发生                          耐受性。
          感染者；（4）近3个月内服用过免疫抑制剂或者相关药物                          1.5 观察指标
          者；（5）对本研究所用药物过敏者；（6）妊娠期或哺乳期                            （1）临床指标，包括术后排气、排便、下床活动及住
          妇女；（7）患有精神疾病不能自理者；（8）缺乏治疗依从                         院时间；（2）肝功能指标，包括丙氨酸转氨酶（alanine
          性者。                                                 transaminase，ALT）、乳酸脱氢酶（lactate dehydrogenase，
          1.2 样本量的计算                                          LDH）、天冬氨酸转氨酶（aspartate transaminase，AST）；
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              样本量的计算方法如下：参考文献以 CD4 /CD8 为                    （3）免疫功能指标，包括 CD3 、CD4 、CD8 、CD4 /CD8 ；
                  [9]
          研究终点 ；假设研究组比对照组更有效，治疗 1 周后                         （4）炎症因子指标，包括肿瘤坏死因子 α（tumor necrosis
          · 962 ·    China Pharmacy  2025 Vol. 36  No. 8                               中国药房  2025年第36卷第8期
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