Page 74 - 《中国药房》2025年8期
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更低的胃肠道风险，老年患者出现相关胃肠系统疾病的 glucagon-like peptide-1 receptor agonists and polyago‐
风险更大；此外，与GLP-1类药物相比，替尔泊肽在胃肠 nists for weight loss in patients with obesity or over‐
系统疾病的总体耐受性大于司美格鲁肽。本研究结果 weight：an updated systematic review and network meta-
与 Liu 、Huo 等 的研究结果一致，不同之处在于：（1） analysis of randomized controlled trials[J]. Metabolism，
[17]
[16]
2024，161：156038.
本研究数据检索时间至2024年6月30日，数据获取时间
[ 5 ] XIE Z Y，HU J，GU H Y，et al. Comparison of the efficacy
范围更广，样本量更大，研究结果数据更具有代表性；
（2）本研究进一步对FAERS数据库中不同性别和年龄患 and safety of 10 glucagon-like peptide-1 receptor agonists
as add-on to metformin in patients with type 2 diabetes：a
者的ADE报告进行了亚组分析，填补了替尔泊肽在真实
systematic review[J]. Front Endocrinol（Lausanne），2023，
世界性别和年龄差异方面的循证医学证据空白；（3）为 14：1244432.
使本研究结论更加可靠，本研究采用 ROR 法和 PRR 法 [ 6 ] ELSAYED N A，ALEPPO G，ARODA V R，et al. Pharma‐
排除了假阳性信号。 cologic approaches to glycemic treatment：standards of
3.3 替尔泊肽新的ADE信号分析 care in diabetes：2023[J]. Diabetes Care，2023，46（Suppl.
本研究信号强度排名前 25 位的 PT 以 SOC 为全身 1）：S140-S157.
性疾病及给药部位各种反应的报告数最多，其中相关PT [ 7 ] ZHANG X Y，HAMADEH I S，SONG S，et al. Osteonec-
如注射部位发凉、注射部位出血、注射部位皮肤开裂等 rosis of the jaw in the United States Food and Drug Ad‐
未被最新替尔泊肽说明书收录，且信号强度较高；此外， ministration’s Adverse Event Reporting System（FAERS）
信号强度较高的肾上腺素升高、痛觉异常、肠脓毒症和 [J]. J Bone Miner Res，2016，31（2）：336-340.
饥饿性酮症酸中毒也并未被药品说明书收录，且目前没 [ 8 ] HAUBEN M，HORN S，REICH L. Potential use of data-
有相关的研究表明存在一定的联系，因此其因果关系仍 mining algorithms for the detection of ‘surprise’ adverse
drug reactions[J]. Drug Saf，2007，30（2）：143-155.
需临床进一步研究。临床在使用替尔泊肽时应注意观
[ 9 ] 王盼，朱文涛，郭国富，等. 药品不良反应信号检测研究
察新的 ADE 并及时干预，防止其在治疗过程中发生
现状[J]. 中国药房，2013，24（2）：97-100.
进展。
[10] 周瑞珊，卢佩雯，陈君恒，等 . 药品不良反应数据挖掘技
3.4 本研究的局限性 术在药物警戒中的应用[J]. 中国现代应用药学，2024，41
本研究的局限性包括：（1）ADE 临床研究关注的信 （6）：864-870.
息包括发生率、始发时间、严重程度、风险因素，这些在 [11] KAUTZKY-WILLER A，LEUTNER M，HARREITER J.
FAERS中均不能得到可靠答复；（2）ADE分析的核心是 Sex differences in type 2 diabetes[J]. Diabetologia，2023，
因果关系判定，这些在数据库中不能明确；（3）FAERS是 66（6）：986-1002.
来源于非国内人群的ADE分析，所得信息结论与国内人 [12] RENTZEPERI E，PEGIOU S，KOUFAKIS T，et al. Sex
群可能会有偏差；（4）部分患者还存在合并用药情况，使 differences in response to treatment with glucagon-like
得无法准确排除药物间相互作用的影响。 peptide 1 receptor agonists：opportunities for a tailored ap‐
综上所述，本研究对FAERS数据库中替尔泊肽相关 proach to diabetes and obesity care[J]. J Pers Med，2022，
12（3）：454.
ADE 信号进行挖掘分析，检测到的 ADE 信号基本与药
[13] 卢伟涛，何家汝，陈文瑛 . 基于 FAERS 数据库的司美格
品说明书记载一致，但也出现了注射部位发凉、饥饿性
酮症酸中毒、注射部位出血、肾上腺素升高、肠脓毒症等 鲁肽药品不良事件信号挖掘[J]. 中国药房，2022，33
（15）：1865-1869，1875.
新的 ADE。临床在使用替尔泊肽时应重点关注患者的
[14] MIZUMOTO J. Tirzepatide-induced injection site reaction
注射部位相关反应，一旦出现异常应及时给予干预，以 [J]. Cureus，2023，15（9）：e45181.
保障患者安全用药。 [15] CARUSO I，DI GIOIA L，DI MOLFETTA S，et al. The
参考文献 real-world safety profile of tirzepatide：pharmacovigilance
[ 1 ] LIU J L，LIU M，CHAI Z L，et al. Projected rapid growth analysis of the FDA Adverse Event Reporting System
in diabetes disease burden and economic burden in China： （FAERS）database[J]. J Endocrinol Invest，2024，47（11）：
a spatio-temporal study from 2020 to 2030[J]. Lancet Reg 2671-2678.
Health West Pac，2023，33：100700. [16] LIU L Y. A real-world data analysis of tirzepatide in the
[ 2 ] 张文竹，周扬，石杰. 首个治疗2型糖尿病的GIP和GLP-1 FDA Adverse Event Reporting System（FAERS）database
双重受体激动剂：替尔泊肽[J]. 中国新药与临床杂志， [J]. Front Pharmacol，2024，15：1397029.
2023，42（10）：630-634. [17] HUO Y，MA M H，LIAO X L. Data mining study on ad‐
[ 3 ] 郑彩云，林妹妹，戴亨纷. GLP-1受体激动剂致2型糖尿 verse events of tirzepatide based on FAERS database[J].
病患者胃肠道不良反应的网状 Meta 分析[J]. 中国新药 Expert Opin Drug Saf，2024：1-9.
与临床杂志，2024，43（6）：460-468. （收稿日期：2024-10-14 修回日期：2025-02-13）
[ 4 ] XIE Z Y，ZHENG G M，LIANG Z R，et al. Seven （编辑：舒安琴）
· 960 · China Pharmacy 2025 Vol. 36 No. 8 中国药房 2025年第36卷第8期
